[The multicenter non-interventional, prospective observational program on the study of practical use of teraligen in patients diagnosed with autonomic disorder (START2): a local Russian experience with the use of the Russian version of The Four-Dimensional Symptom Questionnaire (4DSQ). An intermediate analysis]

Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2015;115(5):27-33. doi: 10.17116/jnevro20151155127-33.
[Article in Russian]

Abstract

Aim: To develop a new instrument able to identify pathological states and assess their changes during medication treatment. We aimed to study the typical practice of using alimemazine (teraligen) in patients with the diagnosis of autonomic nervous system disorder and to test the Russian version of @The Four-Dimensional Symptom Questionnaire@ (4DSQ) for measuring distress, depression, anxiety and somatization.

Material and methods: We examined 3053 patients (mean age 42.09 ± 11.71 years) who received teraligen in doses gradually increasing from 5 to 15 mg per day. The observational program was carried out in over 600 outpatient clinics of the Russian Federation. The 4DSQ was administered before treatment and 4 weeks after treatment. The Clinical Global Impression (CGI) scale was used before, during (after 2 weeks) and after (4 weeks) treatment with teraligen.

Results and conclusion: There was a significant improvement of patient's state assessed both by physicians (CGI scale) and by patients (96 and 98%, respectively). The 4DSQ was sensitive to the parameters of response to treatment with teraligen: parameters obtained at baseline and 4 weeks after the beginning of treatment differed significantly demonstrating a significant decrease in distress, anxiety and somatization.

Цель исследования. Вегетативные расстройства являются весьма распространенными, во многих случаях их развитие и течение связано с аффективными и другими психическими нарушениями. При этом пациенты, как правило, первично обращаются к амбулаторному врачу общей практики, или неврологу, а не к психиатру. Внедрение нового инструмента, позволяет выявить патологические состояния и оценить их динамику в ходе назначаемой медикаментозной терапии. Целью наблюдательной программы СТАРТ-II было изучение практики назначения алимемазина (тералиджен) пациентам, которым был установлен диагноз 'расстройство вегетативной нервной системы', а также тестирование русскоязычной версии 'Четырехмерного опросника по симптомам дистресса, депрессии, тревоги и соматизации' (4ДДТС). Материал и методы. Наблюдались 3053 пациента (средний возраст 42,09±11,71 лет), которым был назначен тералиджен с постепенным увеличением дозы с 5 до 15 мг в сутки. Длительность наблюдения составляла 1 мес. Опросник 4ДДТС применялся дважды: до начала лечения и спустя 4 нед от начала терапии. Опросник общего клинического впечатления (CGI) использовался трижды: до начала терапии, в процессе лечения - через 2 нед, и через 4 нед терапии тералидженом. Результаты и обсуждение Через 4 нед отмечено существенное улучшение состояния пациентов, по мнению как врачей (шкала CGI), так и самих пациентов (96 и 98% случаев соответственно). Опросник 4 ДДТС обнаружил высокую чувствительность в отношении параметров ответа на терапию препаратом тералиджен: показатели, полученные исходно (до начала терапии) и через 4 нед лечения тералидженом, существенно различались между собой, демонстрируя значимое снижение показателей дистресса, тревоги и соматизации.

Publication types

  • Evaluation Study
  • Multicenter Study
  • Observational Study

MeSH terms

  • Adult
  • Anxiety / diagnosis
  • Autonomic Nervous System Diseases / diagnosis*
  • Autonomic Nervous System Diseases / drug therapy*
  • Autonomic Nervous System Diseases / psychology
  • Depression / diagnosis
  • Drug Prescriptions
  • Female
  • Humans
  • Male
  • Middle Aged
  • Russia
  • Surveys and Questionnaires*
  • Trimeprazine / therapeutic use*

Substances

  • Trimeprazine