Objective: To examine the effectiveness, safety, and acceptability of nurse provision of early medical abortion compared to physicians at three facilities in Mexico City.
Methods: We conducted a randomized non-inferiority trial on the provision of medical abortion and contraceptive counselling by physicians or nurses. The participants were pregnant women seeking abortion at a gestational duration of 70 days or less. The medical abortion regimen was 200 mg of oral mifepristone taken on-site followed by 800 μg of misoprostol self-administered buccally at home 24 hours later. Women were instructed to return to the clinic for follow-up 7-15 days later. We did an intention-to-treat analysis for risk differences between physicians' and nurses' provision for completion and the need for surgical intervention.
Findings: Of 1017 eligible women, 884 women were included in the intention-to-treat analysis, 450 in the physician-provision arm and 434 in the nurse-provision arm. Women who completed medical abortion, without the need for surgical intervention, were 98.4% (443/450) for physicians' provision and 97.9% (425/434) for nurses' provision. The risk difference between the group was 0.5% (95% confidence interval, CI: -1.2% to 2.3%). There were no differences between providers for examined gestational duration or women's contraceptive method uptake. Both types of providers were rated by the women as highly acceptable.
Conclusion: Nurses' provision of medical abortion is as safe, acceptable and effective as provision by physicians in this setting. Authorizing nurses to provide medical abortion can help to meet the demand for safe abortion services.
الغرض: دراسة فعالية ومأمونية ومقبولية تقديم خدمات الإجهاض الطبي المبكر بواسطة الممرضات مقارنة بالأطباء في ثلاثة مرافق في مكسيكو سيتي.
الطريقة: أجرينا تجربة غير دونية عشوائية بشأن تقديم خدمات الإجهاض الطبي والاستشارات حول وسائل منع الحمل بواسطة الأطباء أو الممرضات. وكانت المشاركات نساءً حوامل يلتمسن الإجهاض في مدة حملهن التي بلغت 70 يوماً أو أقل. وكان نظام الإجهاض الطبي يتكون من 200 ملغم من ميفيبريستون الفموي الذي يتم تناوله في المرفق ثم 800 ميكروغرام من ميزوبروستول الذي تتناوله المشاركة في الدراسة بنفسها عن طريق الفم في المنزل بعدها بأربع وعشرين ساعة. وتم إرشاد النساء إلى العودة إلى العيادة للمتابعة لمدة تتراوح من 7 إلى 15 يوماً بعدها. وأجرينا تحليل نية العلاج لفروق الاختطار بين تقديم هذه الخدمات بواسطة الأطباء والممرضات بخصوص الاستكمال والحاجة إلى التدخل الجراحي.
النتائج: تم إدراج 884 امرأة، من أصل 1017 امرأة مؤهلة، في تحليل نية العلاج وإدراج 450 امرأة في مجموعة تقديم هذه الخدمات بواسطة الأطباء و434 امرأة في مجموعة تقديم هذه الخدمات بواسطة الممرضات. وكانت نسبة النساء اللاتي استكملن الإجهاض الطبي، دون الحاجة إلى التدخل الجراحي 98.4 % (443/450 امرأة) عند تقديم هذه الخدمات بواسطة الأطباء و97.9 % (425/434 امرأة) عند تقديم هذه الخدمات بواسطة الممرضات. وكان فرق الاختطار بين المجموعة 0.5 % (فاصل الثقة 95 %: من -1.2 % إلى 2.3 %). ولم توجد فروق بين مقدمي هذه الخدمات بالنسبة لمدة الحمل التي تم دراستها أو استعمال وسائل منع الحمل لدى النساء. وقيّمت النساء كلا نوعي مقدمي هذه الخدمات بوصفهما مقبولين بدرجة عالية.
الاستنتاج: تقديم خدمات الإجهاض الطبي بواسطة الممرضات مأمون ومقبول وفعال بنفس قدر مأمونية ومقبولية وفعالية تقديم هذه الخدمات بواسطة الأطباء في هذه البيئة. ومن الممكن أن يساعد السماح للمرضات بتقديم خدمات الإجهاض الطبي في تلبية الطلب على خدمات الإجهاض المأمونة.
目的: 对比调查墨西哥城三个医疗设施的护士和医生提供的早期医疗堕胎服务的有效性、安全性和可接受性。.
方法: 我们对医生或护士提供的药物堕胎和避孕咨询服务进行了随机非劣效试验。参与者是寻求堕胎的70 天或更短妊娠期孕妇。药物堕胎方案是现场服用200毫克口服米非司酮，接着是24小时之后在家口服800微克的米索前列醇。指导孕妇在后面的7–15天后回到医院接受检查。我们对医生和护士提供的完成堕胎服务之间的风险差异和外科干预的必要性执行意向性治疗分析。.
结果: 在1017名合格的女性中，有884名女性参与意向性治疗分析，其中医生服务组有450名，护士服务组有434名。完成药物堕胎且无需手术治疗的女性，医生服务组占98.4%（443/450），护士服务组占97.9%（425/434）。组之间的风险差异为0.5%（95%置信区间：-1.2%至2.3%）。经调查的妊娠期持续时间或使用避孕用具方法的提供者之间没有差别。将这两种类型的提供者均被女性评为高度可接受。.
结论: 在此设置中，护士和医生提供的药物堕胎服务具有同样的安全性、可接受性和有效性。授权护士提供药物堕胎服务有助于满足安全堕胎服务的需求。.
Objectif: Examiner l'efficacité, la sécurité et l'acceptabilité de l'avortement médical précoce pratiqué par un(e) infirmier(ière) par rapport au même acte réalisé par un médecin dans trois établissements de la ville de Mexico.
Méthodes: Nous avons mené un essai de non-infériorité randomisé sur l'avortement médical et le conseil en matière de contraception pratiqués par des médecins ou des infirmiers. Les participantes étaient des femmes enceintes souhaitant avorter à un terme de grossesse de 70 jours ou moins. Le protocole de l'avortement médical était de 200 mg de mifépristone administrés sur place par voie orale, suivis de 800 μg de misoprostol auto-administrés par voie orale à la maison 24 heures plus tard. Les femmes avaient reçu comme consigne de revenir à la clinique pour y être suivies 7 à 15 jours plus tard. Nous avons effectué une analyse en intention de traiter pour les différences de risque entre l'avortement médical pratiqué par les médecins et par les infirmiers et le besoin d'une intervention chirurgicale.
Résultats: Parmi les 1 017 femmes éligibles, 884 femmes étaient incluses dans l'analyse en intention de traiter, 450 dans l'acte d'avortement pratiqué par un médecin et 434 dans l'acte d'avortement pratiqué par un(e) infirmier(ière). Les femmes qui ont subi un avortement médical sans avoir eu besoin d'une intervention chirurgicale étaient de 98,4% (443/450) pour l'avortement pratiqué par un médecin et de 97,9% (425/434) pour l'avortement pratiqué par un(e) infirmier(ière). La différence de risque entre les groupes était de 0,5% (intervalle de confiance à 95%: de 1,2% à 2,3%). Il n'y avait pas de différence entre les professionnels de santé pour les termes de la grossesse examinés ou la prise de méthode contraceptive des femmes. Par ailleurs, les femmes acceptaient complètement les deux types de professionnels de santé.
Conclusion: Dans ce contexte, l'avortement médical pratiqué par les infirmiers est aussi sûr, acceptable et efficace que celui pratiqué par les médecins. Autoriser les infirmiers à pratiquer l'avortement médical peut aider à répondre à la demande en matière de services d'avortement sécurisés.
Цель: Изучить эффективность, безопасность и переносимость раннего медикаментозного аборта, выполняемого фельдшерами в сравнении с акушерами, в трех учреждениях Мехико.
Методы: Было проведено рандомизированное исследование медикаментозных абортов и консультаций по контрацепции, выполняемых и предоставляемых фельдшерами на предмет их не меньшей эффективности по сравнению с выполнением данных абортов акушерами. В исследовании принимали участие беременные женщины, желающие сделать аборт на сроке беременности до 70 дней. Медикаментозный аборт заключался в приеме в исследовательском центре 200 мг перорального мифепристона с последующим приемом дома 800 мкг буккального мизопростола через 24 часа. Женщины были проинформированы о необходимости посещения клиники через 7-15 дней для проведения последующего наблюдения. Был проведен статистический анализ всех рандомизированных пациентов для определения разности рисков проведения медикаментозного аборта акушерами в сравнении с фельдшерами и необходимости хирургического вмешательства.
Результаты: Из 1017 удовлетворяющих критериям включения женщин 884 были включены в статистический анализ, 450 – в группу выполнения аборта акушерами и 434 – в группу выполнения аборта фельдшерами. Согласно результатам исследования 98,4% (443/450) составляли женщины, которым медикаментозный аборт был выполнен акушерами без необходимости проведения хирургического вмешательства, и 97,9% (425/434) – женщины, которым медикаментозный аборт был выполнен фельдшерами. Разность рисков между группами составляла 0,5% (95%-ный доверительный интервал: −1,2-2,3%). Не были выявлены различия между исполнителями абортов в исследованных сроках беременности или методах контрацепции женщин. Оба типа исполнителей абортов были оценены женщинами как "в высшей степени приемлемыми".
Вывод: В данных условиях медикаментозный аборт, выполненный фельдшерами, является столь же безопасным, допустимым и эффективным, как и аборт, выполненный акушерами. Допуск фельдшеров к выполнению медикаментозных абортов может помочь удовлетворить потребности в услугах по безопасному проведению абортов.
Objetivo: Examinar la eficacia, seguridad y aceptabilidad de la actuación de los enfermeros en los abortos con medicamentos en fases tempranas de la gestación en tres centros de Ciudad de México en comparación con la actuación los médicos.
Métodos: Se llevó a cabo un ensayo de no inferioridad aleatorio sobre la realización de abortos médicos y asesoramiento anticonceptivo por parte de médicos o enfermeros. Las participantes fueron mujeres embarazadas que buscaban interrumpir una gestación de 70 días o menos. El régimen para el aborto con medicamentos consistió en 200 mg de mifepristona por vía oral, administrados en el centro, seguidos de 800 μg de misoprostol autoadministrados por vía oral en casa 24 horas más tarde. Se indicó a las mujeres que acudieran a la clínica para realizar un seguimiento entre 7 y 15 días más tarde. Se realizó un análisis por intención de tratar de las diferencias de riesgo entre la asistencia de los médicos y los enfermeros para el término y la necesidad de una intervención quirúrgica.
Resultados: De 1017 mujeres elegibles, se incluyeron 884 en el análisis por intención de tratar, 450 en el brazo atendido por médicos y 434 en el grupo atendido por enfermeros. De las mujeres que se sometieron al aborto con medicamentos, el 98,4 % (443/450) de las atendidas por médicos y el 97,9 % (425/434) de las atendidas por enfermeras no requirieron ninguna intervención quirúrgica. La diferencia de riesgo entre el grupo fue de 0,5 % (intervalo de confianza del 95 %: −1,2 % al 2,3 %). No hubo diferencias entre los proveedores para la duración de la gestación examinada o método anticonceptivo de las mujeres. Las mujeres calificaron ambos proveedores como muy aceptables.
Conclusión: Los enfermeros son tan seguros, aceptables y eficaces como los médicos a la hora de asistir un aborto con medicamentos. Autorizar a las enfermeras a realizar abortos con medicamentos puede ayudar a satisfacer la demanda de servicios para un aborto seguro.