Objective: To assess clinical features of therapeutic efficacy and tolerability of asenapine (saphris) in stopping acute psychotic attacks in patients with endogenous mental diseases and to determine spectrum of action of this drug.
Material and methods: We examined 30 female inpatients with acute hallucinatory/delusive and mania/delusive states in attack-like schizophrenia and endogenous affective psychosis. Treatment was conducted according to standard schedule during 42 days. Saphris was used in sublingual tablets in daily dose 20 mg (10 mg in morning and 10 mg at night). Clinical/psychopathological and psychometric methods were applied.
Results: To the end of the study, the positive effect was achieved in 86.6% of the patients with ≥30% reduction in PANSS scores. Good (reduction by 50-60%) and marked (reduction by ≥70%) effects were identified in 33.3% and 23.3% patients, respectively. To the 42nd day, the reduction in the severity of disorders was 57.3% on average in the whole group, 54.1% in the subgroup of hallucinatory/delusive psychosis and 62.1% in the patients with mania/delusive states. Distinct sedative, antimania, antipsychotic and antiparaphrenia components were detected in the spectrum of psychotropic action of saphris. Adverse effects were observed in 76.7% of the patients with predominance of neurological symptoms (39.9%) and mental side-effects (34.0%). Somatic/autonomic (20.7%) and other side-effects (5.4%) were less frequent. Mild side-effects (71.2%) were most frequent in the structure of the severity.
Conclusion: According to the results of therapeutic efficacy and tolerability of saphris as well as the high compliance of patients, recommendations for using this medication in psychiatric practice were developed.
Цель исследования. Изучали терапевтическую эффективность и переносимость купирующей терапии атипичным антипсихотиком азенапином (сафрис) острых психозов у больных эндогенными психическими заболеваниями. Материал и методы. Были обследованы 30 больных женского пола, находившихся на стационарном лечении по поводу острых галлюцинаторно-бредовых и маниакально-бредовых состояний в рамках приступообразной шизофрении и эндогенного аффективного психоза. Лечение проводилось по стандартному протоколу, в течение 42 дней. Сафрис использовался в сублингвальных таблетках в суточной дозе 20 мг (по 10 мг утром и вечером). Исследование проводилось клинико-психопатологическим и психометрическим методами. По завершении полного терапевтического курса у 86,6% больных отмечался положительный эффект терапии с редукцией балла PANSS на 30% и выше. Из них 'хороший' (редукция среднего балла использовавшейся шкалы на 50-69%) и 'значительный' (редукция балла PANSS на 70% и больше) эффекты отмечены у 33,3 и 23,3% соответственно. В среднем по всей группе больных имело место снижение тяжести расстройств к 42-му дню терапии на 57,3%, в подгруппе галлюцинаторно-бредовых психозов - на 54,1%, у больных с маниакально-бредовыми состояниями - на 62,1%. В спектре психотропной активности сафриса установлены отчетливые седативный, антиманиакальный, антипсихотический и антипарафренный компоненты клинического действия с редукцией соответствующих признаков PANSS к концу курсового лечения на 74,5; 68,8; 62,9 и 64,2%. За время курсовой терапии нежелательные явления наблюдались у 76,7% больных. Среди них преобладали симптомы неврологических (39,9%) и психических побочных эффектов (34,0%). Реже отмечались соматовегетативные (20,7%) и другие нежелательные явления (5,4%). В общей структуре тяжести превалировали побочные эффекты легкой степени (71,2%), со средним баллом выраженности 1,3; их частота нарастала к 3-7-му дням терапии, а затем постепенно снижалась. Данные о терапевтической активности сафриса, его хорошей переносимости, высокой комплаентности больных обсуждаются в аспекте рекомендации к его внедрению в психиатрическую практику.