The objective of this study was to evaluate the quality of 10 commercial paracetamol products available on the Palestinian market. We carried out a survey on the price of all paracetamol tablet products and assessed their quality. To assess quality, all products were examined visually for their organoleptic properties, tested for weight uniformity, friability, disintegration, and dissolution profile, and assayed for paracetamol content. All imported products were 2 to 3 times more expensive than the locally produced generic products. Based on our testing procedure, all paracetamol products were equivalent to the innovator product except for 1 imported product which fell below the approved specifications developed for the innovator product. Although the majority of generic products met the dissolution specification requirement that 80% of the drug must dissolve in 30 minutes, 1 generic product failed. These results demonstrate that generic paracetamol tablets produced by local manufacturers are often comparable in vitro to the innovator product and have lower costs.
مدى إمكانية التبديل بين أقراص الباراسيتامول في أسواق فلسطين: هل هناك أسباب لارتفاع الأسعار تعود للجودة؟
عبد الناصر زيد، تمارا رنو، نضال جرادات، شحدة جودة، سائد الخماش
تهدف هذه الدراسة لتقييم جودة عشرة منتجات تجارية للباراسيتامول تتوافر في أسواق فلسطين. وقد نفَّذ الباحثون مسحاً حول أسعار جميع منتجات أقراص الباراسيتامول مع تقييم جودتها. ومن أجل تقييم الجودة، فحص الباحثون جميع المنتجات فحصاً عيانياً لدراسة سماتها الشكلية، مع اختبار اتّساق أوزانها، وهشاشتها، وتفتتها، ومرتَسَم ذوبانها، وتقييم محتواها من الباراسيتامول. واتضح للباحثين أن جميع المنتجات المستوردة كانت أغلى بمقدار ضعفين أو ثلاث أضعاف من المنتجات الجنيسة المحلية؛ ووفقاً لإجراءات الاختبار التي قام بها الباحثون، فإن جميع منتجات الباراسيتامول لها نفس الكفاءة التي يتمتّع بها المنتَج المبتَكَر، باستثناء منتَج مستورد واحد لم يحصل على المواصفات المقرَّرة التي خُصِّصَت للمنتَج المبتكَر. وهكذا، فإنه على الرغم من أن معظم المنتجات الجنيسة تلبِّي مواصفات الذوبان ومتطلبات انحلال 80% من الدواء خلال ثلاثين دقيقة، فإن منتجاً جنيساً واحداً لم يلبِّ هذا المتطلَّب. وتوضِّح هذه النتائج أن أقراص الباراسيتامول الجنيسة التي تنتجها شركات محلية تكون في غالب الأحيان مضاهية في المختبر للمنتَج المبتكَر، وتكون أسعارها أخفض.
Interchangeabilité des comprimés de paracétamol commercialisés en Palestine. Une raison qualitative peut-elle expliquer les différences de prix ?
L'objectif de la présente étude était d'évaluer la qualité de dix produits de paracétamol commercialisés sur le marché palestinien. Nous avons mené une enquête sur le prix des comprimés de paracétamol et avons évalué leur qualité. Pour évaluer leur qualité, tous les produits ont été examinés visuellement pour leurs propriétés organoleptiques, analysés pour l'uniformité en matière de poids, de friabilité, de désintégration et de dissolution. Le dosage en paracétamol a également été mesuré. Tous les produits importés étaient deux à trois fois plus chers que les génériques produits localement. Selon notre procédure d'évaluation, tous les produits de paracétamol étaient équivalents au produit innovateur, à l'exception d'un produit importé dont les propriétés n'étaient pas conformes aux spécifications prévus dans les approuvées pour le produit innovateur. Tous les produits génériques sauf un étaient conformes à l'exigence de dissolution spécificateurs selon laquelle 80 % du comprimé doit être dissous en 30 minutes. Ces résultats révèlent que les comprimés de paracétamol génériques produits par des fabricants locaux sont souvent comparables in vitro au produit innovateur et moins chers.