[Efficacy and safety of apixaban compared with warfarin regarding time within the therapeutic range]

Orv Hetil. 2014 Feb 1;155(5):177-81. doi: 10.1556/OH.2014.29792.
[Article in Hungarian]

Abstract

Prevention of thromboembolism by lifelong anticoagulation is an important therapeutic goal in patients with atrial fibrillation according to recent guidelines. Major drawback of vitamin K antagonists are their narrow therapeutic range and interactions with other drugs and food. These have significant impact on the pharmacokinetics and pharmacodynamics requiring regular measurements of the international normalized ratio. Efficiency of the anticoagulant therapy depends considerably on time within the therapeutic range of prothrombin international normalized ratio. Time within the therapeutic range represents the percentage of time within the required range of prothrombin international normalized ratio. Prothrombin international normalized ratio outside the therapeutic range increases the risk of thromboembolism or bleeding according to whether it falls below or above the range. New oral anticoagulants do not require routine monitoring of anticoagulation. Their efficacy and safety are shown to be at least as good as or better than those of warfarin. In patients with nonvalvular atrial fibrillation ARISTOTLE study revealed that antithrombotic effect of apixaban compared with warfarin is better and with lower bleeding risk irrespective of the quality of prothrombin international normalized ratio control. Orv. Hetil., 2014, 155(5), 177-181.

A pitvarfibrilláló betegek korszerű terápiájának egyik fő célja a thromboembolia megelőzése tartós antikoagulálással. A K-vitamin-antagonisták legfontosabb hátránya a szűk terápiás tartomány és a gyakori interakciók gyógyszerekkel és ételekkel. E tényezők által befolyásolt farmakokinetika és farmakodinámia miatt a protrombinidő nemzetközi normalizált hányadosának (INR) rendszeres ellenőrzése szükséges. Az antikoagulálás hatékonysága nagymértékben függ attól, hogy sikerül-e a betegnél az INR értékét az idő nagy részében a terápiás tartományban tartani. A százalékban megadott terápiás tartományban töltött idő jellemzi az antikoaguláns védelem hatékonyságát. Az INR <2 esetén a thromboemboliás szövődmények, az INR >3 esetén a vérzéses szövődmények kialakulásának kockázata növekszik. Az utóbbi időben megjelentek új típusú antikoagulánsok, amelyek nem igényelnek állandó monitorozást. Nagy klinikai vizsgálatok igazolták, hogy az új típusú antikoagulánsok hatásossága és biztonságossága hasonló vagy jobb, mint a K-vitamin-antagonistáké. Az ARISTOTLE vizsgálat elemzése során igazolódott, hogy a nem valvularis eredetű pitvarfibrilláló betegekben az antikoaguláció minőségét jelző terápiás tartományban töltött idő értékétől függetlenül hatásosabb az apixaban a warfarinhoz képest a stroke és szisztémás embolisatio megelőzésében, és kevesebb a vérzéses mellékhatása. Orv. Hetil., 2014, 155(5), 177–181.

Keywords: anticoagulation; nem valvularis pitvarfibrilláció; nonvalvular atrial fibrillation; novel oral anticoagulant; tartós antikoagulálás; terápiás tartomány; time in therapeutic range; új orális antikoaguláns.

Publication types

  • English Abstract