Impact of expanded access to combination antiretroviral therapy in pregnancy: results from a cohort study in Ukraine

Bull World Health Organ. 2013 Jul 1;91(7):491-500. doi: 10.2471/BLT.12.114405. Epub 2013 Apr 24.

Abstract

Objective: To investigate the scale-up of antenatal combination antiretroviral therapy (cART) in Ukraine since this became part of the national policy for the prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) of human immunodeficiency virus (HIV).

Methods: Data on 3535 HIV-positive pregnant women who were enrolled into the Ukraine European Collaborative Study in 2008-2010 were analysed. Factors associated with receipt of zidovudine monotherapy (AZTm) - rather than cART - and rates of mother-to-child transmission (MTCT) of HIV were investigated.

Findings: cART coverage increased significantly, from 22% of deliveries in 2008 to 61% of those in 2010. After adjusting for possible confounders, initiation of antenatal AZTm - rather than cART - was associated with cohabiting (versus being married; adjusted prevalence ratio, aPR: 1.09; 95% confidence interval, CI: 1.02-1.16), at least two previous live births (versus none; aPR: 1.22; 95% CI: 1.11-1.35) and a diagnosis of HIV infection during the first or second trimester (versus before pregnancy; aPR: 1.11; 95% CI: 1.03-1.20). The overall MTCT rate was 4.1% (95% CI: 3.4-4.9); 42% (49/116) of the transmissions were from the 8% (n = 238) of women without antenatal ART. Compared with AZTm, cART was associated with a 70% greater reduction in the risk of MTCT (adjusted odds ratio: 0.30; 95% CI: 0.16-0.56).

Conclusion: Between 2008 and 2010, access to antenatal cART improved substantially in Ukraine, but implementation of the World Health Organization's Option-B policy was slow. For MTCT to be eliminated in Ukraine, improvements in the retention of women in HIV care and further roll-out of Option B are urgently needed.

Objective: Étudier le renforcement du traitement prénatal par association d'antirétroviraux (TPAA) en Ukraine puisqu'il fait partie intégrante de la politique nationale pour la prévention de la transmission mère-enfant (PTME) du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Méthodes: Une analyse a été menée sur les données de 3535 femmes enceintes séropositives qui ont été inscrites dans l'étude collaborative européenne pour l'Ukraine en 2008-2010. Une étude a aussi été réalisée sur les facteurs associés à un traitement à la zidovudine en monothérapie (TZM), plutôt qu'à un TPAA, et sur le taux de transmission de la mère à l'enfant (TME) du VIH.

Résultats: La part du TPAA a considérablement augmenté, passant de 22% des traitements en 2008 à 61% en 2010. Après ajustement pour les facteurs confondants possibles, le TZM prénatal, plutôt que le TPAA, a été associé au cas de cohabitation (par rapport au mariage; ratio de prévalence ajusté, RPa: 1,09; intervalle de confiance (IC) à 95%: 1,02 à 1,16), à au moins deux naissances antérieures (par rapport à aucune; RPa: 1,22; IC à 95%: 1,11 à 1,35) et à un diagnostic d'infection au VIH au cours du premier ou du deuxième trimestre (par rapport à avant la grossesse; RPa: 1,11; IC à 95%: 1,03 à 1,20). Le taux de TME global était de 4,1% (IC à 95%: 3,4 à 4,9), 42% (49/116) des transmissions provenaient des 8% (n = 238) de femmes n'ayant pas reçu de TPAA. Par rapport au TZM, le TPAA a été associé à une réduction supérieure à 70% du risque de transmission mère-enfant (rapport des cotes ajusté, RCa: 0,3; IC à 95%: 0,16 à 0,56).

Conclusion: Entre 2008 et 2010, l'accès au TPAA s'est nettement amélioré en Ukraine, mais la mise en œuvre de l'option B de la politique de l'Organisation mondiale de la Santé a été lente. Pour que la TME soit éliminée en Ukraine, l'amélioration de la rétention des femmes dans les services de soins du VIH et la poursuite du déploiement de l'option B sont des points urgents à régler.

Objetivo: Investigar la generalización del tratamiento antirretroviral combinado prenatal en Ucrania desde que entró a formar parte de la política nacional de prevención de la transmisión de madre a hijo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Métodos: Se analizaron los datos de 3535 mujeres embarazadas seropositivas incluidas en el Estudio Colaborativo Europeo Ucraniano entre 2008 y 2010. Se investigaron los factores asociados a la recepción de una monoterapia con zidovudina —y no el tratamiento antirretroviral combinado prenatal— y las tasas de transmisión de madre a hijo del VIH.

Resultados: La cobertura del tratamiento antirretroviral combinado prenatal aumentó significativamente, del 22% de partos en 2008 al 61% de los de 2010. Tras ajustarla por los posibles factores de confusión, el inicio de la monoterapia con zidovudina —y no el tratamiento antirretroviral combinado prenatal— estuvo asociado con la cohabitación (frente a los matrimonios; razón de prevalencia ajustada: 1,09; intervalo de confianza 95%: 1,02–1,16), al menos dos nacimientos vivos anteriores (frente a ninguno; razón de prevalencia ajustada: 1,22; intervalo de confianza 95%: 1,11–1,35) y un diagnóstico de infección por VIH durante el primer o segundo trimestre (frente a antes del embarazo, razón de prevalencia ajustada: 1,11; intervalo de confianza 95%: 1,03–1,20). La tasa total de transmisión de madre a hijo fue del 4,1% (intervalo de confianza 95% 3,4–4,9); el 42% (49/116) de las transmisiones fueron del 8% (n = 238) de las mujeres que no recibieron antirretrovirales prenatales. En comparación con la monoterapia con zidovudina, el tratamiento antirretroviral combinado prenatal estuvo asociado con una reducción un 70% mayor del riesgo de transmisión (razón de posibilidades ajustada: 0,30; intervalo de confianza 95%: 0,16–0,56).

Conclusión: Entre 2008 y 2010, el acceso al tratamiento antirretroviral combinado prenatal mejoró sustancialmente en Ucrania, pero la implementación del enfoque en la opción B de la Organización Mundial de la Salud se reveló lenta. Para eliminar la transmisión de madre a hijo en Ucrania, se necesitan con urgencia mejoras en la retención de las mujeres en la atención al VIH y un mayor despliegue de la opción B.

الغرض: تحري زيادة العلاج التوليفي بمضادات الفيروسات القهقرية (cART) قبل الولادة في أوكرانيا حيث أصبح جزءاً من السياسة الوطنية لتوقي انتقال فيروس العوز المناعي البشري من الأم إلى الطفل (PMTCT).

الطريقة: تم تحليل البيانات التي تخص 3535 سيدة حاملاً إيجابية لفيروس العوز المناعي البشري تم تسجيلهن في الدراسة التعاونية الأوروبية الأوكرانية في الفترة من 2008 إلى 2010. وتم تحري العوامل المرتبطة بتسلم العلاج أحادي الدواء من نوع زيدوفودين (AZTm) – بدلاً من العلاج التوليفي بمضادات الفيروسات القهقرية – ومعدلات انتقال فيروس العوز المناعي البشري من الأم إلى الطفل.

النتائج: ازدادت تغطية العلاج التوليفي بمضادات الفيروسات القهقرية بشكل كبير، من 22 % من الولادات في عام 2008 إلى 61 % من الولادات في عام 2010. وبعد تصحيحه من أجل العوامل المسببة للالتباس المحتمل، كان بدء العلاج أحادي الدواء بالزيدوفودين قبل الولادة – بدلاً من العلاج التوليفي بمضادات الفيروسات القهقرية – مرتبطاً بالمعاشرة (في مقابل الزواج؛ نسبة الانتشار المصححة: 1.09؛ فاصل الثقة 95 %: من 1.02 إلى 1.16) ومولودين حيين على الأقل في السابق (في مقابل عدم إنجاب مولود؛ نسبة الانتشار المصححة: 1.22؛ فاصل الثقة 95 %: من 1.11 إلى 1.35) وتشخيص الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري أثناء الثلاثة شهور الأولى أو الثانية (في مقابل قبل الحمل؛ نسبة الانتشار المصححة: 1.11؛ فاصل الثقة 95 %: من 1.03 إلى 1.20). وكان المعدل الإجمالي لانتقال الفيروس من الأم إلى الطفل 4.1 % (95 % فاصل الثقة: من 3.4 إلى 4.9)؛ وكانت نسبة 42 % (49/116) من حالات الانتقال ناجمة عن 8 % (العدد = 238) من السيدات اللاتي لم تحصلن على العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية قبل الولادة. وكان العلاج التوليفي بمضادات الفيروسات القهقرية، مقارنة بالعلاج أحادي الدواء بالزيدوفودين، مرتبطاً بزيادة الانخفاض بنسبة 70 % في مخاطر انتقال الفيروس من الأم إلى الطفل (نسبة الاحتمال المصححة: 0.30؛ فاصل الثقة 95 %: من 0.16 إلى 0.56).

الاستنتاج: في الفترة من 2008 إلى 2010، تحسن الوصول إلى العلاج التوليفي بمضادات الفيروسات القهقرية قبل الولادة بشكل كبير في أوكرانيا، غير أن تنفيذ سياسة الخيار "ب" لمنظمة الصحة العالمية كان بطيئاً. وثمة حاجة ماسة لإجراء تحسينات على استبقاء السيدات في رعاية فيروس العوز المناعي البشري وزيادة نشر الخيار "ب" من أجل التخلص من انتقال الفيروس من الأم إلى الطفل في أوكرانيا.

目的: 调查在产前联合抗逆转录病毒疗法(cART)成为乌克兰预防艾滋病(HIV)母婴传播国家政策组成部分之后在该国的推广情况。

方法: 对参与2008-2010 年乌克兰欧洲合作研究的3535 名HIV阳性孕妇的数据进行分析。调查了接受非cART的齐多夫定单药治疗(AZTm)与HIV母婴传播(MTCT)率的关联因素。

结果: cART覆盖率显著增加,从2008 年22%分娩增加到2010 年61%。在针对可能的混杂因素进行调整后,开始产前AZTm(而非cART)与同居生活(较之已婚;调整患病率比,aPR:1.09;95%置信区间,CI:1.02–1.16)、之前至少两次活产(对比无活产;aPR:1.22;95% CI:1.11–1.35)以及孕前期或孕中期HIV感染诊断(对比孕前;aPR:1.11;95% CI:1.03–1.20)相关。整体MTCT率为4.1%(95% CI:3.4–4.9);42%(49/116)的传播来自8%(n = 238)不进行产前ART治疗的女性。较之AZTm,与cART关联而降低的MTCT风险要多70%(调整优势比:0.30;95% CI:0.16–0.56)。

结论: 在2008 和2010 年间,乌克兰产前cART的可及性得到显著改善,但是实施世界卫生组织方案B政策实施缓慢。要在乌克兰中消除MTCT,迫切需要改善女性HIV医疗保持率和进一步推出方案B。

Цель: Проведение исследования в области увеличения масштабов применения дородовой комбинированной антиретровирусной терапии (кАРТ) на Украине с того момента, как она стала частью национальной политики в области профилактики передачи от матери к ребенку (ППМР) вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Методы: Были проанализированы данные по 3535 ВИЧ-инфицированным беременным женщинам, которые приняли участие в Украинско-Европейском совместном исследовании в 2008-2010 годах. Были исследованы факторы, связанные с использованием монотерапии зидовудином (АЗТм), вместо кАРТ, и количеством случаев передачи ВИЧ от матери к ребенку (ПМР).

Результаты: Охват терапией кАРТ существенно вырос с 22% рождений в 2008 году до 61% в 2010 году. После поправки на возможные искажающие факторы, использование дородовой АЗТм, вместо кАРТ, было связано с сожительством (по сравнению с браком; скорректированный коэффициент распространенности (СКР): 1,09; 95% доверительный интервал (ДИ): 1,02-1,16), по крайней мере с двумя предыдущими живорождениями (по сравнению с их отсутствием; СКР: 1,22, 95% ДИ: 1,11-1,35) и постановкой диагноза ВИЧ-инфекции в течение первого или второго триместра (по сравнению с его постановкой до беременности, СКР: 1,11, 95% ДИ: 1,03-1,20). Общая частота ПМР составила 4,1% (95% ДИ: 3,4-4,9), 42% (49/116) случаев передачи были у 8% (N = 238) женщин без дородовой АРТ. По сравнению с АЗТм, кАРТ привела к 70%-му снижению риска ПМР (скорректированное соотношение шансов: 0,30, 95% ДИ: 0,16-0,56).

Вывод: Между 2008 и 2010 годами доступ к дородовой кАРТ на Украине существенно улучшился, но реализация проводимой Всемирной организацией здравоохранения политики "Вариант Б" была слишком медленной. Для полного устранения ПМР на Украине требуется расширение участия женщин в программах лечения ВИЧ-инфекции и дальнейшее проведение в жизнь политики "Вариант Б".

Publication types

  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Adult
  • Anti-HIV Agents / therapeutic use
  • Anti-Retroviral Agents / therapeutic use*
  • Cohort Studies
  • Confidence Intervals
  • Drug Therapy, Combination
  • Female
  • HIV Infections / drug therapy
  • HIV Infections / transmission
  • Health Services Accessibility*
  • Humans
  • Infant
  • Infectious Disease Transmission, Vertical / prevention & control*
  • Odds Ratio
  • Pregnancy
  • Pregnancy Complications, Infectious / drug therapy
  • Ukraine
  • Young Adult
  • Zidovudine / therapeutic use*

Substances

  • Anti-HIV Agents
  • Anti-Retroviral Agents
  • Zidovudine