Objective: To investigate the stability of 5-fluorouracil diluted in 0.9% sodium chloride (normal saline [NS]) after freezing, microwave thawing, and storage for 28 days at 5°C ± 3°C.
Methods: Polyvinylchloride (PVC) infusion bags (n = 5) containing 5-fluorouracil 800 mg/100 mL were frozen for 79 days at -20°C. The bags were then thawed in a microwave oven and stored at 5°C ± 3°C for 28 days. The concentration of 5-fluorouracil was measured by high-performance liquid chromatography. Visual and microscopic inspections were performed and pH was measured periodically during storage. Solutions were considered stable if the lower limit of the 95% confidence interval of the concentration versus time profile remained greater than 90% of the initial concentration.
Results: No colour change or precipitation was observed in any of the solutions. Slight changes in pH were observed during refrigeration. 5-Fluorouracil solutions were stable during storage at 5°C ± 3°C for 28 days, as indicated by the results of high-performance liquid chromatography.
Conclusion: 5-Fluorouracil 8 mg/mL in NS may be prepared in advance, frozen and stored in PVC bags, and thawed before use. The solutions remained stable after freezing at -20°C for 79 days followed by storage at 5°C ± 3°C for up to 28 days.
Objectif :: Analyser la stabilité de solutions de 5-fluorouracile dilué dans du chlorure de sodium à 0,9 % (solution physiologique salée) une fois congelées, puis décongelées au micro-ondes, et entreposées pendant 28 jours à 5 °C ± 3 °C.
Méthodes :: Des solutions de 5-fluorouracile à raison de 800 mg dans 100 mL ont été préparées dans des sacs de polychlorure de vinyle (PVC) pour perfusion (n = 5) qui ont été congelés pendant 79 jours à – 20 °C. Les sacs ont ensuite été décongelés au micro-ondes, puis entreposés à 5° C ± 3 °C pendant 28 jours. La concentration du 5-fluorouracile a été mesurée par chromatographie liquide à haute performance. Des inspections visuelles et microscopiques ont été pratiquées et le pH mesuré périodiquement pendant la période d’entreposage. Les solutions étaient considérées stables si la limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % de la courbe de la concentration en fonction du temps demeurait supérieure à 90 % de la concentration initiale.
Résultats :: Aucun changement de couleur ni précipité n’ont été observés dans aucune des solutions. De légers changements de pH ont été notés pendant la période de réfrigération. Les solutions de 5-fluorouracile étaient stables lorsqu’elles étaient entreposées à 5 °C ± 3 °C pendant 28 jours, comme l’ont montré les résultats de la chromatographie liquide à haute performance.
Conclusion :: Les solutions de 5-fluorouracile à 8 mg/mL dans une solution physiologique salée peuvent être préparées à l’avance, congelées et conservées dans des sacs en PVC, puis décongelées avant l’utilisation. Les solutions demeurent stables après avoir été congelées à une température de – 20 °C pendant 79 jours, puis entreposées à 5 °C ± 3 °C jusqu’à 28 jours.
[Traduction par l'éditeur]