The combination of bendamustine (B) and paclitaxel (P) as anthracycline-free treatment option in patients with advanced breast cancer has been evaluated in the previous RiTa I trial. The regimen of weekly B 70 mg/m(2) and P 90 mg/m(2) with a pause every 4th week was established as an effective regimen with low toxicity. The aim of the present RiTa II study was to investigate the potential of BP as anthracycline-free combination therapy. The primary objective was to determine the progression-free survival (PFS); secondary endpoints were safety, tolerability, overall response rate (ORR) and overall survival (OS). 26 patients were available, 15 received BP as first-line, 11 as beyond first-line treatment. 27% patients had triple-negative breast cancer (TNBC). Median PFS and OS were 7.3 months (95% confidence interval (CI): 5.5-10.9) and 14.9 months (95% CI: 9.9-22.9), respectively. The 1-year PFS rate was 20.3% and the 1-year OS rate 71.2%. The ORR was 42.3%, including 4 complete and 7 partial remissions. TNBC patients reached an ORR of 71.4%. Anthracycline-pretreated patients showed an ORR of 43.8%, confirming bendamustine's lack of cross-resistance to anthracycline agents. BP represents a favorable option with moderate toxicity in pretreated metastatic breast cancer and offers a possibility for application in anthracycline-pretreated and TNBC patients.
Die Kombinationstherapie von Bendamustin (B) mit Paclitaxel (P) bei Patienten mit fortgeschrittener Brustkrebserkrankung wurde in der vorausgegangenen RiTa-I-Studie geprüft. B 70 mg/m2 und P 90 mg/m2 mit einer Behandlungspause jede 4. Woche erwies sich als ein effektives Behandlungsregime mit moderatem Nebenwirkungsprofil. Ziel der RiTa-II-Studie war es, das Potenzial von BP als anthra-zyklinfreie Kombination zu prüfen. Primäres Zielkriterium war die Bestimmung des progressionsfreien Überlebens (PFS), sekundäre Studienziele waren Sicherheit, Verträglichkeit, Gesamtansprechrate (ORR) und Gesamtüberleben (OS). 26 Patientinnen standen für die Evaluation zur Verfügung, 15 Patientinnen erhielten BP als Erstlinientherapie, 11 in weiterer Behandlungslinie. 7 Patientinnen (27%) hatten ein tripel-negatives Mammakarzinom (TNBC). Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben betrugen 7,3 Monate (95% Konfidenzintervall (CI): 5,5–10,9) bzw.14,9 Monate (95% CI: 9,9–22,9). Die PFS-und OS-Rate nach 1 Jahr betrugen 20,3% bzw. 71,2%. Die ORR lag bei 42,3% (darunter 4 Patientinnen mit kompletter und 7 mit partieller Remission). Tripel-negative Patientinnen erreichten eine ORR von 71,4%. Die ORR bei anthrazyklin-vorbehandelten Patientinnen lag bei 43,8%, was eine fehlende Kreuzresistenz von Bendamustin zu anthrazyklinhalti-gen Substanzen bestätigt. Bei fortgeschrittener Brustkrebserkrankung bietet die Kombinationstherapie mit BP bei moderatem Nebenwirkungsprofil die Möglichkeit, eine Tumorresistenz zu überwinden, und stellt eine Therapieoption für anthrazyklinvorbehandelte sowie TNBC-Patienten dar.