Remuneration for non-interventional studies--results of a survey in the pharmaceutical industry in Germany

Ger Med Sci. 2012:10:Doc04. doi: 10.3205/000155. Epub 2012 Feb 7.

Abstract

In 2007 the Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (vfa) published recommendations to improve the quality and transparency of non-interventional studies. These recommendations include quality assurance measures, in particular with respect to transparency as well as for the verification of the data collected in these studies. This publication presents the results of a survey on fees in non-interventional studies which was conducted within the member companies of the vfa in June 2011. These results demonstrate a consistent adherence to the statutory requirements and the implementation of the recommendations concerning the remuneration of the study centers. Depending on the indication, the number of routine doctor/patient contacts is different and associated with that number the documentation efforts vary. Accordingly, the fee varies based on the fee schedule for physicians (German: Gebührenordnung für Ärzte) by taking into account the actual efforts at the study center.

Der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) hat 2007 Empfehlungen zur Verbesserung der Qualität und Transparenz von nichtinterventionellen Studien veröffentlicht. Darin sind Qualitätssicherungsmaßnahmen, insbesondere zur Verifizierung der erhobenen Daten und der Transparenz wesentliche Bestandteile. In dieser Publikation werden die Ergebnisse der Umfrage zur Honorierung bei AWB aus dem Juni 2011 bei den Mitgliedsfirmen des vfa dargestellt. Es zeigt sich eine konsequente Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sowie die Umsetzung der Empfehlungen betreffs der Honorierung der Studienzentren. Je nach Indikation ist die Zahl der routinemäßigen Arzt/Patientenkontakte verschieden; analog ist der Dokumentationsaufwand variabel. Entsprechend variiert das Honorar auf Grundlage der Gebührenordnung für Ärzte und unter Berücksichtigung des tatsächlichen Aufwandes des Studienzentrums.

MeSH terms

  • Drug Industry / economics*
  • Drug Industry / legislation & jurisprudence
  • Drug Prescriptions
  • Germany
  • Health Care Costs / legislation & jurisprudence*
  • Humans
  • Practice Patterns, Physicians'
  • Product Surveillance, Postmarketing / economics*
  • Remuneration*
  • Surveys and Questionnaires