SUMMARY: This report contains the data collected in 2008 and 2009, pursuant to Section 21 German Transfusion Act as well as an overview of the supply situation during the last 10 years. In 2009, blood donation services reported a total of 7.5 million donations - the largest amount since 2000. At the same time, more than 4.7 million red blood cell (RBC) concentrates and more than 500,000 platelet concentrates were available. The number of therapeutic single plasma units decreased to 1.1 million units in 2009. The loss rate for RBC concentrates is still between 3 and 4% for the users while for the manufacturers it has decreased slightly to 1.4%. The loss rate, for platelet concentrates, on the other hand, increased in 2009, especially-what is noteworthy-for manufacturers of pooled platelet concentrates. The loss rate for apheresis platelet concentrates accounted for 5.2% compared to 17.5% for pooled platelet concentrates. As far as the users were concerned, loss rates for platelet concentrates largely remained unchanged with rates between 5 and 6%. Based on the data collected, the supply with blood components for transfusion can be regarded as assured. Nearly 2.9 million 1 of plasma for fractionation were collected in Germany in 2009. According to reports from the pharmaceutical industry, out of these, 2.6 million 1 remained on the German market, out of which only 56% were fractionated in this country. Many plasma derivatives are not manufactured in Germany, despite the large amounts of plasma collected. The supply with these products, however, is assured by imports. Overall, 16,409 autologous and 9,435 allogeneic stem cell preparations were manufactured in 2009, out of which 3,382 allogeneic preparations were exported. 3,181 autologous and 2,374 allogeneic preparations were transplanted; 187 of these products from imports. The large number of exported stem cells and the small number of imported ones suggest that no serious shortages are to be expected for the supply with these products.
Zusammenfassung: Dieser Bericht enthält die nach §21 Transfusionsgesetz er-hobenen Daten der Jahre 2008 und 2009 sowie Auswertun-gen zur Versorgungssituation im Verlauf der letzten 10 Jahre. Die Blutspendedienste meldeten im Jahr 2009 insge-samt 7,5 Millionen Spenden – die gröβte Zahl seit dem Jahr 2000. Damit einhergehend wurden auch mehr Erythrozyten-und Thrombozytenkonzentrate (EK, TK) hergestellt; jeweils über 4,7 Millionen EK und mehr als 500 000 TK standen 2008 und 2009 zur Verfügung. Die Zahl der therapeutischen Einzelplasmen ist wieder gesunken auf 1,1 Millionen Einheiten im Jahr 2009. Die Verfallsrate von EK bei den Anwendern liegt nach wie vor zwischen 3 und 4%, bei den Herstel-lern ist sie leicht gesunken auf 1,4%. Dagegen stieg die Verfallsrate bei den TK, besonders auffällig bei den Herstellern von Pool-TK im Jahr 2009. Einem Verfallsanteil von 5,2% der Apherese-TK standen 17,5% verfallene Pool-TK gegen-über. Bei den Anwendern verfielen weitgehend unverändert zwischen 5 und 6% der TK. Auf Basis der erhobenen Daten kann die Versorgung mit Blutkomponenten zur Transfusion als gesichert angesehen werden. Fast 2,9 Millionen I Plasma zur Fraktionierung wurden 2009 in Deutschland gesammelt. Laut den Meldungen der pharmazeutischen Industrie verblieben davon rund 2,6 Millionen I auf dem deutschen Markt, wovon lediglich 56% hierzulande verarbeitet wurden. Über den Verbleib der restlichen Menge kann keine Aus-sage getroffen werden. Viele Plasmaderivate werden, trotz der großen Menge zur Verfügung stehenden Plasmas, nicht in Deutschland hergestellt. Die Versorgung mit diesen Pro-dukten ist jedoch durch Importe gewährleistet. Insgesamt 16 409 autologe und 9435 allogene Blutstammzellpräparate wurden 2009 hergestellt, davon wurden 3382 allogene Praparate exportiert. Transplantiert wurden 3181 autologe und 2374 allogene Praparate; 187 davon kamen aus dem Aus-land. Die grolß Zahl exportierter Stammzellen und die wenigen importierten Präparate lassen auch bei diesem Produkt keine gravierenden Versorgungsengpässe erwarten.