Report on Notifications Pursuant to section sign21 German Transfusion Act for 2007

Transfus Med Hemother. 2010 Feb;37(1):29-47. doi: 10.1159/000269555. Epub 2010 Jan 22.

Abstract

The present report contains the data collected in 2007, pursuant to Section 21 German Transfusion Act, and an analysis of the supply situation over the past 8 years. As in previous years, all blood donation centres located in Germany transmitted data on the collection, manufacture, import and export of blood components for transfusion. According to these data, a total of 6.7 million blood collections were performed in 2007. With 4.7 million, the portion of whole blood donations was at the level of previous years, whereas the number of apheresis donations rose again, to 1.9 million. The portion of autologous blood collections accounts for only 1.1% and thus continues to decline. Since 2003, the number of red blood cell concentrates prepared has been a constant 4.5 million transfusion units. The decay of red blood cell concentrates on the user side in 2000 accounted for 5% while in 2007 it was just above 3%, referred to the total quantity of data reported as transfused and decayed. The manufacture of platelet concentrates rose from 366,000 to 480,000 transfusion units between 2003 and 2007. The production of therapeutic single plasmas, too, markedly increased in 2007 (to 1.2 million transfusion units). In 2007, 2.2 million I of plasma for fractionation were collected in Germany. In addition, 1.0 million I were imported, and 1.8 million I were exported. The quantity available in Germany from a pure arithmetic point of view of 1.4 million I was almost entirely allocated to basic fractionation so that a sufficient plasma supply can be assumed. Due to the fact that manufacturing capacities are still lacking in Germany, recombinant factors need to be imported in their entirety. Since 2003, Germany has by far been the leader in Europe with more than 20 I of fractionation plasma collected per 1,000 inhabitants. Furthermore, regarding the manufacturing figures of red blood cell concentrates, platelet concentrates, and therapeutic single plasma, Germany is in the top third for all these products compared with other European countries. The manufacture of allogeneic stem cell products for haematopoietic reconstitution, obtained by apheresis, has continuously risen to 4,700. A large portion of this (1,810 transplants) could be exported while only a small number (179 preparations) had to be imported. The manufacture of autologous stem cell preparations from cord blood has risen drastically to more than 10,000 in 2007. The interest in the figures collected in compliance with Section 21, German Transfusion Act remains high both in Germany and at an international level. Meanwhile reliable data are available.

Der vorliegende Bericht enthält die nach § 21 Transfusionsgesetz (TFG) erhobenen Daten des Jahres 2007 und Auswertungen zur Versorgungssituation im Verlauf der vergangenen 8 Jahre. Wie in den Jahren zuvor haben alle in Deutschland ansässigen Blutspendedienste Angaben zu Gewinnung, Herstellung, Import und Export von Blutkomponenten zur Transfusion übermittelt. Danach wurden im Jahr 2007 insgesamt 6,7 Millionen Entnahmen durchgeführt. Der Anteil der Vollblutspenden lag mit 4,7 Millionen auf dem Niveau der Vorjahre, während die Zahl der Apheresespenden sich erneut auf 1,9 Millionen erhöhte. Der Anteil der Eigenblutentnahmen liegt bei nur noch 1,1% und ist damit weiter rückläufig. Seit 2003 liegt die Zahl hergestellter Erythrozytenkonzentrate konstant bei 4,5 Millionen Transfusionseinheiten. Der Verfallsanteil von Erythrozytenkonzentraten auf der Anwenderseite ging, bezogen auf die insgesamt als transfundiert und verfallen gemeldete Menge, von über 5% im Jahr 2000 auf knapp über 3% in 2007 zurück. Die Herstellung von Thrombozytenkonzentraten stieg im Zeitraum zwischen 2003 und 2007 von 366 000 auf 480 000 Transfusionseinheiten an. Auch die Produktion von therapeutischem Einzelplasma wurde 2007 im Vergleich zu den Vorjahren deutlich auf über 1,2 Millionen Transfusionseinheiten gesteigert. In Deutschland wurden 2,2 Millionen I Plasma zur Fraktionierung gewonnen. Zusätzlich wurden 1,0 Millionen I eingeführt und 1,8 Millionen I exportiert. Die rein rechnerisch in Deutschland verfügbare Menge in Höhe von 1,4 Millionen I wurde fast vollständig der Basisfraktionierung zugeführt, so dass von einem ausreichenden Aufkommen an Plasma ausgegangen werden kann. Wegen nach wie vor fehlender Herstellungskapazitäten in Deutschland müssen sämtliche rekombinanten Faktoren eingeführt werden. Mit über 20 I gewonnenen Fraktionierungsplasmas pro 1000 Einwohner ist Deutschland seit 2003 europaweit führend. Auch bei Betrachtung der Herstellungszahlen von Erythrozytenkonzentraten, Thrombozytenkonzentraten und therapeutischem Einzelplasma liegt Deutschland im europäischen Vergleich durchweg im vorderen Drittel. Die Herstellung allogener Stammzellpräparate zur hämatopoetischen Rekonstitution aus Apherese steigt kontinuierlich auf nunmehr 4700. Ein großer Anteil davon (1810 Transplantate) konnte exportiert werden, während nur eine geringe Anzahl von 179 Präparaten importiert werden musste. Auch die Herstellung autologer Stammzellpräparate aus Nabelschnurblut ist im Vergleich zum Jahr 2006 enorm gestiegen, auf über 10 000 im Jahr 2007. Das Interesse an den nach § 21 TFG erhobenen Zahlen ist in Deutschland und international unverändert hoch. Inzwischen sind auch belastbare Daten verfügbar.