The transplantation of human cells and tissues has become a global enterprise for both life-saving and life-enhancing purposes. Yet current practices raise numerous ethical and policy issues relating to informed consent for donation, profit-making, and quality and safety in the procurement, processing, distribution, and international circulation of human cells and tissues. This paper reports on recent developments in the international debate surrounding these issues, and in particular on the attention cell and tissue transplantation has received in WHO's ongoing process of updating its 1991 Guiding principles on human organ transplantation. Several of the organizers of an international working group of stakeholders from a wide range of backgrounds that convened in Zurich in July 2006 summarize the areas of normative agreement and disagreement, and identify open questions regarding facts and fundamental concepts of potential normative significance. These issues must be addressed through development of common medical, scientific, legal and ethical requirements for human cell and tissue transplantation on a global basis. While guidance must accommodate the distinct ethical issues raised by activities involving human cells and tissues, consistency with normative frameworks for organ transplantation remains a prime objective.
La transplantation de cellules et de tissus humains est devenue une entreprise d’ampleur mondiale, visant à sauver des vies et à améliorer des existences. Bien que les pratiques actuelles soulèvent de nombreuses questions éthiques et politiques concernant le consentement informé au don, ainsi que la rentabilité, la qualité et la sécurité des processus d’acquisition, de traitement, de distribution et de circulation internationale des cellules et tissus humains. Le présent article rapporte les faits marquants récents dans le débat international autour de ces questions et notamment l’attention accordée à la transplantation de cellules et de tissus dans le cadre du processus actuellement mené par l’OMS d’actualisation des « 1991 Guiding principles on human organ transplantation ». Plusieurs des organisateurs d’un groupe de travail international ayant réuni des participants issus d’horizons très divers en juillet 2006 à Zürich résument les domaines d’accord et de désaccord sur le plan normatif et identifient les questions restant ouvertes concernant les faits et concepts fondamentaux pouvant avoir une importance dans la normalisation. Il faut traiter ces questions en développant des exigences mondiales communes sur les plans médical, scientifique, juridique et éthique pour la transplantation de cellules et de tissus humains. Même si les recommandations doivent prendre en compte les différentes questions éthiques soulevées par les activités faisant appel à des cellules et tissus humains, la cohérence avec les cadres normatifs de la transplantation d’organes reste un objectif primordial.
El trasplante de células y tejidos humanos se ha convertido en una gran empresa mundial que aspira tanto a salvar vidas como a mejorar la calidad de vida. Sin embargo, las prácticas actuales suscitan numerosas cuestiones éticas y normativas en relación con el consentimiento informado para las donaciones, la obtención de lucro, y la calidad y seguridad en materia de adquisición, procesamiento, distribución y circulación internacional de células y tejidos humanos. En este artículo se informa sobre las últimas novedades registradas en el debate internacional sobre estas cuestiones, y en particular sobre la atención que ha suscitado el trasplante de células y tejidos en el proceso seguido actualmente por la OMS para actualizar sus Principios rectores sobre el trasplante de órganos humanos, de 1991. Varios de los organizadores de un grupo de trabajo internacional de interesados directos con muy diversas experiencias que se reunió en Zurich en julio de 2006 resumen aquí las áreas de acuerdo y desacuerdo normativo y plantean interrogantes por resolver sobre hechos y conceptos fundamentales de eventual trascendencia normativa. Estos temas deberán abordarse formulando requisitos médicos, científicos, legales y éticos comunes para el trasplante de células y tejidos humanos a nivel mundial. Si bien las indicaciones deben tener en cuenta los aspectos éticos peculiares que plantean las actividades en que se manejan células y tejidos humanos, la coherencia con los marcos normativos para el trasplante de órganos sigue siendo un objetivo primordial.
لقد أصبح زرع الخلايا والأنسجة البشرية من الأنشطة العالمية التي تجرى لأغراض إنقاذ الحياة وتحسين نوعيتەا. إلا أن الممارسات القائمة تثير العديد من القضايا الأخلاقية، وتلك المتعلقة بالسياسات في ما يتصل بالموافقة المستنيرة على التبرع، أو تحقيق الربح، أو نوعية ومأمونية عملية شراء الخلايا والأنسجة البشرية ومعالجتەا وتوزيعەا وتداولەا على المستوى الدولي. وتقدم ەذە الورقة تقريراً عن آخر التطوُّرات في ما يختص بالجدل الدائر حول ەذە القضايا على الصعيد الدولي، ولاسيَّما الاەتمام الذي تلقاە أعمال زرع الخلايا والأنسجة ضمن عملية التحديث المستمرة التي تجريەا منظمة الصحة العالمية على المبادئ الإرشادية المتعلقة بزرع الأعضاء البشرية، التي صدرت عام 1991. وقد أوجز عدد من منظمي اجتماع فريق العمل الدولي المؤلَّف من أصحاب الشأن المعنيـِّين من ذوي الخلفيات الثقافية المتعدِّدة، الذين اجتمعوا في زيوريخ، في تموز/ يوليو 2006، أوجە الاتفاق والاختلاف المعيارية، وحدَّدوا المسائل المعلقة في ما يختص بالحقائق والمفاەيم الأساسية ذات الدلالة المعيارية المحتملة. وينبغي بحث ەذە القضايا من خلال وضع قواعد طبية وعلمية وقانونية وأخلاقية عامة لأنشطة زرع الخلايا والأنسجة البشرية على أساس عالمي. وعلى الرغم من حتمية استيعاب الإرشادات للقضايا الأخلاقية الواضحة المعالم التي أثيرت بسبب الأنشطة ذات الصلة بالخلايا والأنسجة البشرية، فإن تمشيەا مع الأُطُر المعيارية لعملية زرع الأعضاء يظل ەدفاً أساسياً.