Introduction: Ezetimibe (EZ) is a selective cholesterol absorption inhibitor approved for use in Canada. The effect and tolerability of EZ among patients was evaluated in the clinical setting of a specialty cardiovascular risk reduction clinic at the University of Alberta Hospital, Edmonton, Alberta. patients and
Methods: All patients 18 years of age or older who were prescribed EZ were included, unless they failed to take EZ for a minimum of two weeks, did not have baseline and on-EZ low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels, or had concomitant lipid-lowering drugs or dosages changed within one month of starting EZ.
Results: Eighty-four patients (mean age 57.9 years) were included. By Framingham risk calculation, 71.4% were found to be high-risk patients, 13.1% moderate-risk patients and 15.5% low-risk patients; 66.7% of patients had prior cardiovascular events. On EZ, the mean reductions were: total cholesterol level 1.11 mmol/L (16.5%); LDL-C level 1.01 mmol/L (22.3%); high-density lipoprotein cholesterol level 0.06 mmol/L (4.6%); and ratio of total cholesterol level to high-density lipoprotein cholesterol level 0.68 mmol/L (12.8%); all were statistically significant (P<0.001). Results were similar when stratified by primary (n=28) versus secondary (n=56) prevention. Patients on EZ monotherapy (n=34) had mean LDL-C reductions of 1.03 mmol/L (20.5%) compared with 1.19 mmol/L (30.1%) or 0.95 mmol/L (22.5%), where EZ was added to low-dose or high-dose statins (P<0.01 for all). On EZ, 30 patients (35.7%) achieved previously unattainable target LDL-C levels. Four patients discontinued the drug due to side effects.
Conclusions: EZ is safe and effective in high-risk patients treated in the clinical setting of a cardiovascular risk reduction clinic. A mean LDL-C reduction of 1 mmol/L (20% to 30%) in all patient subgroups is consistent with previous clinical trial results. The significant reduction in LDL-C (mean 22.5%) observed in the EZ plus high-dose statin subgroup provides clinical evidence for use of this medication beyond published studies.
INTRODUCTION: L’ézétémibe (EZ) est un inhibiteur sélectif de l’absorption du cholestérol homologué au Canada. L’effet et la tolérabilité de l’EZ chez les patients ont été évalués dans un milieu clinique spécialisé de réduction du risque cardiovasculaire au University of Alberta Hospital.
MÉTHODOLOGIE: Tous les patients de 18 ans ou plus à qui on avait prescrit de l’EZ participaient à l’étude, à moins qu’ils n’aient pas suivi leur traitement à l’EZ depuis au moins deux semaines, qu’on ne connaisse pas leur taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (C-LDL) ou que leurs hypocholestérolémiants ou que leur dose aient été modifiés dans le mois précédant le début du traitement à l’EZ.
RÉSULTATS: Quatre-vingt-quatre patients (âge moyen de 57,9 ans) ont participé à l’étude. D’après le calcul du risque de Framingham, 71,4 % étaient des patients très vulnérables, 13,1 % des patients à la vulnérabilité modérée et 15,5 % des patients peu vulnérables. De ces patients, 66,7 % avaient déjà subi un événement cardiovasculaire. Lorsqu’ils prenaient de l’EZ, les taux de réduction moyens s’établissaient comme suit: taux de cholestérol total de 1,11 mmol/L (16,5 %), taux de C-LDL de 1,01 mmol/L (22,3 %), taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité 0,06 mmol/L (4,6 %) et ratio du cholestérol total et du cholestérol à lipoprotéines de haute densité de 0,68 mmol/L (12,8 %), ces taux étant tous statistiquement significatifs (P < 0,001). Les résultats étaient similaires lorsqu’ils étaient stratifiés par prévention primaire (n = 28) et secondaire (n = 56). Les patients sous monothérapie à l’EZ (n = 34) présentaient un taux de réduction du C-LDL de 1,03 mmol/L (20,5 %) par rapport à 1,19 mmol/L (30,1 %) ou 0,95 mmol/L (22,5 %) lorsque l’EZ était ajouté aux statines à faible dose ou à forte dose (P < 0,01 pour l’ensemble). En prenant de l’EZ, 30 patients (35,7 %) ont atteint les taux cibles de C-LDL, qu’ils étaient auparavant incapables d’obtenir. Quatre patients ont abandonné le traitement en raison des effets secondaires.
CONCLUSIONS: L’EZ est sécuritaire et efficace chez les patients très vulnérables traités dans un milieu clinique de réduction du risque cardiovasculaire. Une réduction moyenne du C-LDL de 1 mmol/L (20 % à 30 %) chez tous les sous-groupes de patients est conforme aux résultats des essais cliniques précédents. La diminution importante du taux de C-LDL (moyenne de 22,5 %) observée dans le sous-groupe de patients prenant de l’EZ associée à une forte dose de statines fournit des données cliniques d’utilisation de ce médicament qui dépassent les constatations des études publiées.