Validation of a rapid method for detection of M. tuberculosis resistance to isoniazid and rifampin in Lima, Peru

Int J Tuberc Lung Dis. 2005 Jul;9(7):760-4.

Abstract

Setting: Treatment of multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) is often based on drug susceptibility testing (DST) results; for this reason, rapid, simple DST methods are sought which could be applied in resource-poor countries. One such method is a nitrate reductase colorimetric assay known as the Griess method. In Peru, where the incidence rate of TB is among the highest in South America, the National Institute of Health recently undertook the validation and implementation of the direct Griess method.

Objective: To describe the process of validation and implemention of the direct Griess method at the Peruvian National Institute of Health.

Design: Prospective study comparing the sensitivity and specificity of the direct Griess method with the Löwenstein-Jensen proportion method in determining resistance to isoniazid (INH) and rifampin (RMP) among clinical isolates.

Results: Among 192 specimens, the sensitivity and specificity of the Griess method for detection of INH resistance was 99.1% and 100%, respectively. For identification of RMP resistance, the sensitivity and specificity was 93.5% and 100%, respectively.

Conclusions: In addition to its high sensitivity and specificity and rapid turn around time, the Griess method uses simple, inexpensive reagents and requires minimal laboratory space and technical expertise, thus providing an ideal screening tool for resource-poor settings with high rates of MDR-TB.

CONTEXTE:: Le traitement de la tuberculose à germes multirésistants (TB-MR) repose fréquemment sur les résultats des tests de sensibilité aux médicaments (DST). Pour cette raison, on est à la recherche de méthodes rapides et simples de DST qui puissent être utilisées dans des pays à faibles revenus. Une de ces méthodes est un test colorimétrique de nitrate réductase connu sous le nom de méthode de Griess. Au Pérou, où le taux d’incidence de la TB est parmi les plus élevés d’Amérique du Sud, l’Institut National de la Santé a entrepris récemment la validation et la mise en œuvre de la méthode directe de Griess.

OBJECTIF:: Décrire le processus de validation et la mise en œuvre de la méthode directe de Griess à l’Institut National Péruvien de la Santé.

SCHÉMA:: Etude prospective comparant la sensibilité et la spécificité de la méthode directe de Griess à celle de la méthode des proportions de Löwenstein-Jensen pour déterminer la résistance à l’égard de l’isoniazide (INH) et de la rifampicine (RMP) dans les isolats cliniques.

RÉSULTATS:: Dans 192 échantillons, la sensibilité et la spécificité de la méthode de Griess pour la détection de la résistance à l’INH ont été respectivement de 99,1% et 100%. Elles ont été respectivement de 93,5% et 100% pour l’identification de la résistance à la RMP.

CONCLUSIONS:: Outre ses sensibilité et spécificité élevées et la rapidité d’exécution, la méthode de Griess utilise des réactifs simples et peu coûteux et n’exige qu’un espace de travail réduit et une expérience technique minimale, fournissant donc un outil idéal de dépistage pour les contextes à faibles revenus où les taux de TB-MR sont élevés.

SITIO:: El tratamiento de tuberculosis multidrogo-resistente (TB-MDR) suele basarse sobre los resultados de preubas de sensibilidad (PS), por lo cual se busca metodos de PS rápidos y simples que se podría aplicar en paises de bajos recursos. Un método con tales caracteristicas es un examen colorimetrico de nitrata reductasa, el método Griess. En el Perú, donde la tasa de incidencia de TB es uno de las mas altas en America del Sur, el Instituto Nacional de Salud recien cumplió la validación del método Griess.

OBJECTIVO:: Describir el proceso de validación del método directo Griess en el Instituto Nacional de Salud de Perú.

DESIGNO:: Estudio prospectivo comparando la sensibilidad y especificidad del método directo Griess con el método de proporciones Löwenstein-Jensen para determinar la resistencia a isoniacida (INH) y rifampicina (RMP) en cepas clinicas.

RESULTADOS:: Entre 192 cepas, la sensibilidad y especificidad del método Greiss para detectar resistencia a INH fue 99,1% y 100%, respectivamente. Para la identificación de resistencia a RMP, la sensibilidad y especificidad fue 93,5% y 100%, respectivamente.

CONCLUSIONES:: El método Griess tiene una alta sensibilidad y especificidad y una demora corta en tener resultados; ademas, utiliza reactivos simples y baratos y requiere poco espacio del laboratorio y habilidades tecnicas mínimas. Asi que el método Griess es un herramiento ideal para sitios con bajos recursos con tasas altas de TB-MDR.

Publication types

  • Comparative Study
  • Validation Study

MeSH terms

  • Colorimetry*
  • Drug Resistance, Microbial
  • Humans
  • Isoniazid / pharmacology*
  • Mycobacterium tuberculosis / drug effects*
  • Peru
  • Prospective Studies
  • Rifampin / pharmacology*
  • Sensitivity and Specificity

Substances

  • Isoniazid
  • Rifampin