Background: Chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) is a type‑2 inflammatory disease of the upper airways, with severe impairment of quality of life. Persons affected by NSAID-exacerbated respiratory disease (NERD) usually present with highly dynamic recurrence of polyps and disease despite prior treatment with sinus surgeries, oral corticosteroids, and aspirin desensitization (ATAD). Biologic therapy has fundamentally changed the choice of therapeutic concept; however, limited data exist on subgroups such as NERD patients. The aim of the current article is to report on a multicenter retrospective study on add-on therapy with dupilumab, omalizumab, and mepolizumab in patients with NERD.
Methods: This is a retrospective cohort study of patients (NERD+, status after ATAD) in three reference centers in Germany (Munich, Mainz, Berlin). Subjective and objective parameters were collected at 4, 8, and 12 months after biologic therapy initiation in accordance with current EPOS/EUFOREA (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps/European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases) guidelines. Biologic agents were chosen depending on availability and patient characteristics.
Results: Treatment was commenced in 122 patients meeting the criteria for CRSwNP and NERD. The endoscopic polyp score, SNOT-22 questionnaire score, visual analogue scoring of total symptoms/severity of disease, and sense of smell (psychophysical testing with Sniffin'Sticks/Brief Smell Identification Test, B‑SIT; Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ, USA) improved significantly after 4 and 12 months of add-on therapy (p < 0.0001). All three biologic agents significantly improved one or more disease parameter. Adverse events were not life threatening but led to change of biologic agent in 4 cases. Patients rated biologic therapy significantly better than ATAD, with improved long-term disease control.
Conclusion: Add-on biologic therapy is effective, safe, and widely accepted among CRSwNP + NERD patients. Future studies might allow for personalized algorithms with sequential surgery, ATAD, and/or biologic therapy.
Zusammenfassung: HINTERGRUND: Die chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung der oberen Atemwege mit starker Beeinträchtigung der Lebensqualität. Die von „NSAID-exacerbated respiratory disease“ (NERD) betroffenen Patienten weisen i. d. R. ein hochdynamisches Wiederauftreten der Beschwerden nach Operation, oraler Kortikosteroidgabe und Acetylsalicylsäuredesensibilisierung (ATAD) auf. Die Add-on-Biologikatherapie hat die Wahl des therapeutischen Konzepts grundlegend verändert, Subgruppen wie der der NERD sind jedoch unzureichend untersucht. Ziel der vorliegenden Arbeit ist, es eine multizentrische retrospektive Studie über die Add-on-Therapie mit Dupilumab, Omalizumab und Mepolizumab bei Patienten mit gesichertem NERD vorzustellen.
Methode: Es handelt sich um eine retrospektive Kohortenstudie von Patienten (NERD+, Status nach ATAD) dreier Referenzzentren in Deutschland (München, Mainz, Berlin). Subjektive und objektive Parameter wurden nach 4/8/12 Monaten in Übereinstimmung mit EPOS/EUFOREA-Richtlinien (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps/European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases) erhoben. Die Auswahl der Biologika erfolgte je nach Verfügbarkeit und Patientencharakteristik.
Ergebnisse: Behandlungen wurden bei n = 122 Patienten mit CRSwNP und NERD begonnen. Der endoskopische Polypenscore, der SNOT-22-Fragebogen-Score (Sino-Nasal Outcome Test), der visuelle Analogskala-Score für die Gesamtsymptome/Schwere der Erkrankung und der Geruchssinn (psychophysische Tests mit Sniffin’Sticks/Brief Smell Identification Test, B‑SIT, Fa. Sensonics, Inc., Haddon Heights, NJ, USA) verbesserten sich signifikant nach 4 bzw. 12 Monaten Zusatztherapie (p < 0,0001). Alle 3 Biologika führten zu einer signifikanten Verbesserung eines oder mehrerer Krankheitsparameter. Unerwünschte Ereignisse waren nicht lebensbedrohlich, führten aber in 4 Fällen zu einem Wechsel des Biologikums. Die Patienten bewerteten die Biologikatherapie signifikant besser als ATAD, mit einer besseren langfristigen Kontrolle der Krankheit.
Schlussfolgerung: Die Add-on Biologikatherapie ist wirksam, sicher und wird in der Gruppe der CRSwNP + NERD-Patienten weitgehend akzeptiert. Künftige Studien könnten personalisierte Algorithmen mit sequenzieller Chirurgie, ATAD und/oder Biologikatherapie ermöglichen.
Keywords: Airway inflammation; Aspirin-induced asthma; Hypersensitivity; Real-world clinical trials; Rhinosinusitis.
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