Introduction: Chronic low back pain (cLBP) is highly prevalent in the United States and globally, resulting in functional impairment and lowered quality of life. While many treatments are available for cLBP, clinicians have little information about which specific treatment(s) will work best for individual patients or subgroups of patients. The Back Pain Research Consortium, part of the National Institutes of Health Helping to End Addiction Long-termSM (HEAL) Initiative, will conduct a collaborative clinical trial, which seeks to develop a personalized medicine algorithm to optimize patient and provider treatment selection for patients with cLBP.
Objective: The primary objective of this article is to provide an update on evidence-based cLBP interventions and describe the process of reviewing and selecting interventions for inclusion in the clinical trial.
Methods: A working group of cLBP experts reviewed and selected interventions for inclusion in the clinical trial. The primary evaluation measures were strength of evidence and magnitude of treatment effect. When available in the literature, duration of effect, onset time, carryover effect, multimodal efficacy, responder subgroups, and evidence for the mechanism of treatment effect or biomarkers were considered.
Conclusion: The working group selected 4 leading, evidence-based treatments for cLBP to be tested in the clinical trial and for use in routine clinical treatment. These treatments include (1) duloxetine, (2) acceptance and commitment therapy, (3) a classification-based exercise and manual therapy intervention, and (4) a self-management approach. These interventions each had a moderate to high level of evidence to support a therapeutic effect and were from different therapeutic classes.
Zusammenfassung: HINTERGRUND: Chronischer Schmerz im unteren Rücken („chronic low back pain“ [cLBP]) hat in den Vereinigten Staaten und auch weltweit eine hohe Prävalenz. Er führt zu funktioneller Beeinträchtigung und verringert die Lebensqualität. Während für cLBP viele Therapien verfügbar sind, liegen wenige Informationen darüber vor, welche spezifische Therapie bzw. welche spezifischen Therapien beim individuellen Patienten oder in einer Subgruppe von Patienten am besten wirkt bzw. wirken. Das Back Pain Research Consortium, ein Teilbereich der National Institutes of Health Helping to End Addiction Long-termSM (HEAL) Initiative, wird eine kooperative klinische Studie durchführen, in der ein personalisierter medizinischer Algorithmus entwickelt werden soll, um die Wahl der Therapie durch Patienten und Behandler für Patienten mit cLBP zu optimieren. ZIEL: Hauptziele des vorliegenden Beitrags sind eine aktualisierte Übersicht zu evidenzbasierten cLBP-Interventionen und eine Beschreibung des Begutachtungs- und Auswahlprozesses für den Einschluss von Interventionen in die klinische Studie.
Methoden: Eine Arbeitsgruppe von cLBP-Experten prüfte und wählte Interventionen für den Einschluss in die klinische Studie aus. Primäre Beurteilungsmaße waren die Evidenzstärke und die Größe des Therapieeffekts. Soweit in der Literatur verfügbar wurden Wirkdauer, Anschlagzeit, Carry-over-Effekt, multimodale Wirksamkeit, Responder-Subgruppen und Evidenz für den Mechanismus des Therapieeffekts oder Biomarker berücksichtigt.
Schlussfolgerung: Die Arbeitsgruppe wählte vier maßgebende evidenzbasierte Therapien bei cLBP für die Testung in der klinischen Studie und für die Anwendung in der routinemäßigen klinischen Behandlung aus. Diese Therapien umfassen (1) die Gabe von Duloxetin, (2) Akzeptanz- und Commitment-Therapie, (3) eine klassifikationsbasierte Übungs- und manuelle Therapieintervention und (4) einen Selbstmanagementansatz. Der Evidenzlevel für einen Therapieeffekt war bei jeder dieser Interventionen moderat bis hoch, zudem stammen sie aus verschiedenen therapeutischen Klassen.
Keywords: Chronic low back pain; Interventions; Pragmatic clinical trial.
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