Therapeutic drug monitoring in inflammatory bowel diseases. Position statement of the Spanish Working Group on Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
Gastroenterol Hepatol. 2024 May;47(5):522-552.
doi: 10.1016/j.gastrohep.2024.01.007.
Epub 2024 Feb 2.
[Article in
English,
Spanish]
Authors
Francisco Rodríguez-Moranta
1
, Federico Argüelles-Arias
2
, Joaquín Hinojosa Del Val
3
, Marisa Iborra Colomino
4
, M Dolores Martín-Arranz
5
, Luis Menchén Viso
6
, Fernando Muñoz Núñez
7
, Elena Ricart Gómez
8
, José Germán Sánchez-Hernández
9
, Teresa Valdés-Delgado
10
, Jordi Guardiola Capón
11
, Manuel Barreiro-de Acosta
12
, Míriam Mañosa Ciria
13
, Yamile Zabana Abdo
14
, Ana Gutiérrez Casbas
15
Affiliations
- 1 Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Bellvitge, IDIBELL, L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España. Electronic address: frmoranta@bellvitgehospital.cat.
- 2 Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, España; Facultad de Medicina, Universidad de Sevilla, Sevilla, España.
- 3 Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Vithas Virgen del Consuelo, Valéncia, España.
- 4 Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario y Politécnico de La Fe, Valencia, España.
- 5 Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario La Paz, Facultad de Medicina de la UAM, Fundación para la investigación del Hospital Universitario la Paz (IDIPAZ), Madrid, España.
- 6 Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario Gregorio Marañón-IiSGM, Madrid, España; Departamento de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, España.
- 7 Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, España.
- 8 Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), H. Clínic Barcelona, Barcelona, IDIBAPS, Barcelona, España.
- 9 Servicio de Farmacia, Hospital Universitario de Salamanca-IBSAL, Salamanca, España.
- 10 Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, España.
- 11 Servicio de Gastroenterología, Hospital Universitario de Bellvitge, IDIBELL, L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España.
- 12 Servicio de Gastroenterología, Hospital Clínico Universitario de Santiago, A Coruña, España; Fundación Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS), A Coruña, España.
- 13 Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid, España; Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal, Servicio de Gastroenterología, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España.
- 14 Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid, España; Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal, Servicio de Gastroenterología, Hospital Mútua de Terrassa (HMT), Terrassa, Barcelona, España.
- 15 Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid, España; Hospital General Universitario de Alicante, Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL), Alicante, España.
Abstract
The treatment of inflammatory bowel disease has undergone a significant transformation following the introduction of biologic drugs. Thanks to these drugs, treatment goals have evolved from clinical response and remission to more ambitious objectives, such as endoscopic or radiologic remission. However, even though biologics are highly effective, a significant percentage of patients will not achieve an initial response or may lose it over time. We know that there is a direct relationship between the trough concentrations of the biologic and its therapeutic efficacy, with more demanding therapeutic goals requiring higher drug levels, and inadequate exposure being common. Therapeutic drug monitoring of biologic medications, along with pharmacokinetic models, provides us with the possibility of offering a personalized approach to treatment for patients with IBD. Over the past few years, relevant information has accumulated regarding its utility during or after induction, as well as in the maintenance of biologic treatment, in reactive or proactive strategies, and prior to withdrawal or treatment de-escalation. The aim of this document is to establish recommendations regarding the utility of therapeutic drug monitoring of biologics in patients with inflammatory bowel disease, in different clinical practice scenarios, and to identify areas where its utility is evident, promising, or controversial.
Keywords:
Colitis ulcerosa; Crohn's disease; Enfermedad de Crohn; Enfermedad inflamatoria intestinal; Farmacocinética; Inflammatory bowel disease; Medicina personalizada; Modelo farmacocinético; Monitorización terapéutica de medicamentos; Personalized medicine; Pharmacokinetic model; Pharmacokinetics; Therapeutic drug monitoring; Ulcerative colitis.
Copyright © 2024 The Author(s). Publicado por Elsevier España, S.L.U. All rights reserved.
MeSH terms
-
Biological Products* / pharmacokinetics
-
Biological Products* / therapeutic use
-
Colitis, Ulcerative* / drug therapy
-
Crohn Disease* / drug therapy
-
Drug Monitoring*
-
Humans
-
Inflammatory Bowel Diseases / drug therapy