Purpose: The feasibility of ELEVATE with respect to adherence and preliminary efficacy was determined for children with spastic bilateral cerebral palsy (CP) from encephalopathy of prematurity.
Methods: A case series was used. Participants were randomized to receive ELEVATE immediately or delay the intervention by 3 months before receiving the intervention. The outcomes included feasibility measures of (1) number of children recruited, (2) percentage of sessions attended, (3) stride counts during the intervention, and preliminary efficacy measures of change over the intervention period in (4) Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66), and (5) kinematics and weight-bearing during treadmill walking.
Results: Four boys under 3 years of age participated. All participants tolerated 60-minute intervention sessions four times/week for 12 weeks, and attended 75%-94% (min-max) of the targeted sessions. The median step count per session ranged from 833 to 2484 steps (min-max) during the final week of training. Participants showed an increase in GMFM-66 score of 2.4-7.5 points (min-max) over the 3-month intervention phase, as compared to a decrease of 1.7 for one participant and an increase of 1.3 for another over the delay period. Three participants demonstrated small improvements in their gait with the intervention.
Conclusions: Engaging young children with bilateral CP in intensive rehabilitation targeting gross motor function was feasible and demonstrated preliminary efficacy. The results have guided the design of a larger clinical trial to assess efficacy of early, active interventions for children with spastic bilateral CP.
Objectif: les chercheurs ont déterminé la faisabilité d’ELEVATE en matière d’adhésion et d’efficacité préliminaire chez des enfants ayant une paralysie cérébrale spastique bilatérale (PC) causée par une encéphalopathie de la prématurité.
Méthodologie: série de cas. Les participants ont été choisis au hasard entre l’utilisation immédiate d’ELEVATE ou son report de trois mois. Les résultats incluaient des mesures de fiabilité, soit 1) le nombre d’enfants recrutés, 2) le pourcentage de séances suivies, 3) le compte des foulées pendant l’intervention et les mesures d’efficacité préliminaire pendant la période de l’intervention sur le plan de 4) la mesure de la fonction motrice globale 66 (GMFM-66) et de 5) la cinématique et la mise en charge pendant la marche sur tapis roulant.
Résultats: quatre garçons de moins de trois ans ont participé. Tous ont toléré des séances d’intervention de 60 minutes quatre fois par semaine pendant 12 semaines et ont assisté à 75 % à 94 % (minimum-maximum) des séances ciblées. Le compte médian de foulées par séance se situait entre 833 et 2 484 foulées (minimum–maximum) lors de la dernière semaine d’entraînement. Les participants ont présenté une augmentation de 2,4 à 7,5 points (minimum-maximum) au score du GMFM-66 pendant les trois mois de la phase d’intervention, par rapport à une diminution de 1,7 point chez un participant et à une augmentation de 1,3 point chez un autre pendant la période de report. Trois participants ont démonté de légères améliorations de leur démarche grâce à l’intervention.
Conclusions: il est faisable de faire participer des jeunes enfants ayant une PC bilatérale à une réadaptation intensive visant la fonction motrice globale, et cette intervention a une efficacité préliminaire démontrée. Les résultats ont entraîné la conception d’une étude clinique plus vaste pour évaluer l’efficacité d’interventions précoces actives chez les enfants ayant une PC bilatérale spastique.
Keywords: exercise therapy; feasibility study; physical therapy; spastic diplegia; walking.
© Canadian Physiotherapy Association, 2023.