Comparing leak pressure of LMA® ProSeal™ versus i-gel® at head rotation: a randomized controlled trial

Can J Anaesth. 2024 Jan;71(1):66-76. doi: 10.1007/s12630-023-02648-3. Epub 2023 Nov 28.

Abstract

Purpose: The effect of head rotation on supraglottic airway (SGA) oropharyngeal leak pressure (OPLP) has not been well elucidated. The aim of this study was to help clarify which SGA device provides higher OPLP at head-rotated position.

Methods: Patients who underwent elective surgery under general anesthesia were enrolled and randomly divided into laryngeal mask airway (LMA®) ProSeal™ and i-gel® groups. The allocated SGA device was inserted under anesthesia. The primary outcome was OPLP, and secondary outcomes were ventilation score, expiratory tidal volume, and maximum pressure under volume-controlled ventilation (VCV) with an inspiratory tidal volume of 10 mL·kg-1 ideal body weight and fibreoptic view of the vocal cords at 0°, 30°, and 60° head rotation.

Results: Data from 78 and 76 patients were analyzed in the LMA ProSeal and i-gel groups, respectively. The mean (standard deviation) OPLP of the LMA ProSeal was significantly higher than that of the i-gel at the 60° head-rotated position (LMA ProSeal, 20.4 [6.5] vs i-gel, 16.9 [7.8] cm H2O; difference in means, 3.6; adjusted 95% confidence interval, 0.5 to 6.6; adjusted P = 0.02, adjusted for six comparisons). The maximum pressure under VCV at 60° head rotation was significantly higher in the LMA ProSeal group than in the i-gel group. The expiratory tidal volume of the LMA ProSeal did not significantly change with head rotation and was significantly higher than that of the i-gel at 60° head rotation. Ventilation score, fibreoptic view of the vocal cords, and complications were not significantly different between the ProSeal and i-gel groups.

Conclusions: The LMA ProSeal provides higher OPLP than the i-gel at a 60° head-rotated position under general anesthesia.

Trial registration: Japan Registry of Clinical Trials (https://jrct.niph.go.jp) (JRCT1012210043); registered 18 October 2021.

RéSUMé: OBJECTIF: L’effet de la rotation de la tête sur la pression de fuite oropharyngée (OPLP en anglais) des dispositifs supraglottiques (DSG) n’est pas encore bien élucidé. L’objectif de cette étude était d’aider à déterminer quel DSG procurait une pression de fuite oropharyngée plus élevée lorsque la tête est en rotation. MéTHODE: Les patient·es qui ont bénéficié d’une intervention chirurgicale non urgente sous anesthésie générale ont été recruté·es et aléatoirement réparti·es en deux groupes, soit masque laryngé (LMA®) ProSeal™ ou i-gel®. Le DSG alloué a été inséré sous anesthésie. Le critère d’évaluation principal était la pression de fuite oropharyngée, et les critères d’évaluation secondaires étaient le score de ventilation, le volume courant expiratoire et la pression maximale sous ventilation à volume contrôlé (VVC) avec un volume courant inspiratoire de 10 mL·kg−1 du poids corporel idéal et une visualisation fibroscopique des cordes vocales à une rotation de la tête de 0°, 30° et 60°. RéSULTATS: Les données de 78 et 76 patient·es ont été analysées dans les groupes LMA ProSeal et i-gel, respectivement. La pression de fuite oropharyngée moyenne (écart type) du LMA ProSeal était significativement plus élevée que celle de l’i-gel en position de rotation de la tête à 60° (LMA ProSeal, 20,4 [6,5] vs i-gel, 16,9 [7,8] cm H2O; différence de moyennes, 3,6; intervalle de confiance ajusté à 95 %, de 0,5 à 6,6; P = 0,02 ajusté, ajusté pour six comparaisons). La pression maximale sous VVC à une rotation de la tête de 60° était significativement plus élevée dans le groupe LMA ProSeal que dans le groupe i-gel. Le volume courant expiratoire du LMA ProSeal n’a pas changé de manière significative avec la rotation de la tête et était significativement plus élevé que celui de l’i-gel à une rotation de la tête de 60°. Le score de ventilation, la visualisation fibroscopique des cordes vocales et les complications n’étaient pas significativement différents entre les groupes ProSeal et i-gel. CONCLUSION: Le LMA ProSeal procure une pression de fuite oropharyngée plus élevée que l’i-gel dans une position de rotation de la tête à 60° sous anesthésie générale. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: Registre japonais des essais cliniques (https://jrct.niph.go.jp) (JRCT1012210043); enregistré le 18 octobre 2021.

Keywords: airway management; general anesthesia; head rotation; oropharyngeal leak pressure; supraglottic airway device.

Publication types

  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Anesthesia, General
  • Elective Surgical Procedures
  • Humans
  • Laryngeal Masks*
  • Oropharynx
  • Respiration, Artificial