Objective: To study the efficacy and safety of activity-dependent neuromodulation using transcranial magnetic stimulation with intermittent theta flashes (iTBS) as priming stimulation with multimodal parameters of the virtual environment (VR) for the treatment of adynamic depression in comparison with psychopharmacotherapy (PFT).
Material and methods: The comparative study included 85 patients with adynamic depression who were randomized into four groups: iTBS + VR + PFT (n=19), iTBS + PFT (n=19), VR + PFT (n=23), PFT (n=24). The duration of therapy was 20 days, the procedures were carried out daily, with a break for weekends, followed by an assessment of side-effects and control over compliance with the patient's drinking regimen. The study was conducted by clinical, standardized and statistical methods.
Results: After 4 weeks of therapy, a final analysis of efficacy and safety indicators was performed. When testing the main statistical hypothesis of the study, the combined therapy of adynamic depression with the use of traditional PFT, iTBS and VR technologies proved to be more effective than traditional PFT. A significant decrease in the parameters of adynamic depression after 4 weeks on the Hamilton psychiatric rating scale for depression by 76%, according to the Clinical Global Impression scale - by the severity of the disorder by 65%, the dynamics of the overall improvement by 76% versus 55% (p=0.0199), 37%, (p=0.0033) 43% (p=0.0047), respectively, in the PFT group.
Conclusion: Activity-dependent neuromodulation using transcranial magnetic stimulation with intermittent theta flashes (iTBS) as priming stimulation with multimodal parameters of the virtual environment is an effective and safe way to treat adynamic depression, having an advantage over traditional psychopharmacotherapy.
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности активность-зависимой нейромодуляции с использованием транскраниальной магнитной стимуляции интермиттирующими тета-вспышками (iTBS) в качестве прайминга стимуляции мультимодальными параметрами виртуальной реальности (ВР) для лечения адинамических депрессий в сравнении с психофармакотерапией (ПФТ).
Материал и методы: В сравнительном исследовании приняли участие 85 пациентов с адинамическими депрессиями, которые были рандомизированы в четыре группы: iTBS+ВР+ПФТ (n=19), iTBS+ПФТ (n=19), ВР+ПФТ (n=23), ПФТ (n=24). Длительность терапии составляла 20 дней, процедуры проводились ежедневно, с перерывом на выходные дни, с последующей оценкой нежелательных эффектов и контролем над соблюдением питьевого режима пациентом. В исследовании применялись клинический, психометрических, статистический методы.
Результаты: Через 4 нед терапии был выполнен итоговый анализ показателей эффективности и безопасности. При проверке основной статистической гипотезы исследования доказана большая эффективность сочетанной терапии адинамических депрессий с применением традиционной ПФТ, iTBS и технологий ВР, чем традиционной ПФТ. Достоверное снижение параметров адинамической депрессии после 4 нед по шкале Гамильтона на 76%, по шкале общего клинического впечатления — по степени тяжести расстройства на 65%, динамике общего улучшения на 76% против 55, 37, 43% соответственно в группе ПФТ (p=0,0199, p=0,0033, p=0,0047).
Заключение: Установлено, что iTBS в качестве прайминга стимуляции мультимодальными параметрами ВР является эффективным и безопасным способом для лечения адинамических депрессий, обладая преимуществом перед традиционной ПТФ.
Keywords: VR therapy of depression; activity-dependent stimulation; adynamic depression; transcranial magnetic stimulation; virtual reality technologies.