Register-based research offers a good opportunity to generate knowledge on questions from the clinical practice. Methodologically high-quality register studies can complement clinical studies, especially for questions that cannot be answered with randomized controlled trials (RCT). The ad hoc committee on healthcare data of the German Network for Health Services Research (DNVF) has set methodological guidelines for register-based studies with a manual for methods and the use of healthcare data. The methodological advantages of both approaches can be integrated through RCTs embedded in registers. In Germany there is a diverse register landscape as shown by the register report commissioned by the Federal Ministry of Health, which, however, show a varying degree of internationally recognized quality criteria. The relevance of register-based studies for the clinical practice (e. g. guideline development) is shown in the examples of applications cited in the article. Although a lot has already been done here in Germany with existing register data, sustainable coordination and promotion of the research infrastructure and research culture, especially in international comparison are necessary.
Registerbasierte Forschung bietet eine gute Möglichkeit zur Wissensgenerierung zu Fragestellungen aus der klinischen Praxis. Gerade methodisch qualitativ hochwertige Registerstudien können klinische Studien gut ergänzen, besonders bei Fragen, die durch randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) nicht beantwortet werden können. Die Ad-hoc Kommission Versorgungsnahe Daten des Deutschen Netzwerks Versorgungsforschung (DNVF) hat mit ihrem „Manual für Methoden und zur Nutzung versorgungsnaher Daten“ einen methodischen Leitfaden für registerbasierte Studien herausgegeben. Durch in Register eingebettete RCTs können die methodischen Vorteile beider Ansätze integriert werden. In Deutschland haben wir eine vielfältige Registerlandschaft, wie das Registergutachten im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit zeigt, die jedoch eine unterschiedliche Ausprägung international anerkannter Qualitätskriterien vorweist. Die Relevanz registerbasierter Studien für die klinische Praxis (z. B. Leitlinienentwicklung) zeigt sich in den im Artikel angeführten Anwendungsbeispielen. Obwohl hier in Deutschland schon einiges mit vorhanden Registerdaten umgesetzt wird, ist gerade auch im internationalen Vergleich eine nachhaltige Koordinierung und Förderung der Forschungsinfrastruktur und Forschungskultur notwendig.
Keywords: Care-related data; Data linkage; Randomized controlled studies; Register data; Research infrastructure.
© 2023. The Author(s), under exclusive licence to Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von Springer Nature.