Objective: To determine the incidence of adverse reactions (AR) after the first dose of Pfizer-BioNTech vaccine, and to identify some factors associated with AR.
Method: A retrospective cohort study was conducted. Data were obtained through an epidemiological survey answered online. Multivariate analyses were performed to identify factors associated with early (< 2 h) and late (≥ 2 h) AR.
Results: A total of 2295 health care workers were included; in them, the cumulative incidence of AR was 18.2% (95% confidence interval: 16.6-19.8), where the majority were late (78.2%). The associated factors that increased the risk of early AR were being female (odds ratio [OR]: 2.23, p = 0.002) and belonging to the medical staff (OR: 1.56; p = 0.041). In late AR were being female (OR: 1.94; p < 0.0001); on the other hand, diabetes (OR: 0.46; p = 0.021), asthma (OR: 0.53; p = 0.040) and smoking (OR: 0.44, p = 0.002) were inversely associated factors. Interestingly, history of COVID-19 was not associated with either early or late AR.
Conclusions: The risk of presenting some type of AR due to the Pfizer-BioNTech vaccine in health care workers is < 20%.
Objetivo: Determinar la incidencia de reacciones adversas (RA) tras la primera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech e identificar algunos factores asociados con ellas.
Método: Se realizó un estudio de cohorte retrospectiva. Los datos fueron obtenidos mediante una encuesta epidemiológica contestada en línea. Se realizaron análisis multivariados para identificar factores asociados con las RA tempranas (< 2 h) y tardías (≥ 2 h).
Resultados: Se incluyeron 2295 trabajadores de la salud; en ellos, la incidencia acumulada de RA fue del 18.2% (intervalo de confianza del 95%: 16.6-19.8%) y la mayoría fueron tardías (78.2%). Las RA tempranas más frecuentes fueron dolor local, cefalea y mareo; en las tardías fueron dolor local, cefalea y fatiga. No se documentaron casos de anafilaxia; sin embargo, en el grupo de RA tempranas y tardías hubo un caso y tres casos, respectivamente, con síntomas sistémicos que afectaron a dos órganos diferentes. Los factores asociados que incrementaron el riesgo de RA tempranas fueron ser mujer (odds ratio [OR]: 2.23; p = 0.002) y pertenecer al personal médico (OR: 1.56; p = 0.041). En las RA tardías fue ser mujer (OR: 1.94; p < 0.0001); por su parte, la diabetes (OR: 0.46; p = 0.021), el asma (OR: 0.53; p = 0.040) y el tabaquismo (OR: 0.44; p = 0.002) fueron factores asociados inversamente. Es interesante que la historia de COVID-19 no se asoció con RA tempranas ni tardías.
Conclusiones: El riesgo de presentar algún tipo de RA debido a la vacuna Pfizer-BioNTech en trabajadores de la salud es < 20%.
Keywords: Adverse reactions; BNT162b2 vaccine; COVID-19; Health care workers; Personal de salud; Reacciones adversas; Vacuna BNT162.
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