Background: Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) affects more than 18 million individuals in Germany. Real-world data help to better characterize the natural history of disease and standard of care.
Methods: The German NAFLD-Registry is a prospective non-interventional study initiated by the German Liver Foundation and aims to describe clinical characteristics and observe outcomes in patients with NAFLD recruited in secondary and tertiary care.
Results: From this ongoing study, baseline data of the first 501 patients (mean age 54 years, 48% women) were analysed. 13 % of the study population had a high risk for advanced fibrosis (FIB-4 ≥2.67), approximately one-third had a liver stiffness value ≥9.6kPa measured by transient elastography, and the clinical diagnosis of liver cirrhosis was present in 10%. Typical comorbidities were more prevalent in high risk as compared to low risk patients (FIB-4 <1.3) including arterial hypertension (85 vs. 42%), hypercholesterolemia (39 vs. 16%), and type 2 diabetes mellitus (T2DM) (69 vs. 26%). Patients with T2DM (192/501) had a higher NAFLD disease burden as shown by liver stiffness values ≥9.6 kPa (51%) and clinical diagnosis of cirrhosis (20%). Statins were used in 22% of the main population, while in diabetic patients, metformin, GLP-1 agonists, and SGLT2 inhibitors were used in 65, 17, and 17%, respectively. Uptake of life-style interventions such as physical exercise or nutritional counselling was generally low.
Conclusion: First data of the German NAFLD registry show that approximately every 10th patient has advanced NAFLD, highlights T2DM patients as a high-risk group and gives insights in the use of comedication and life-style interventions in secondary and tertiary care.
Hintergrund: In Deutschland sind mehr als 18 Millionen Menschen von einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) betroffen. Real-world-Daten können dazu beitragen, die natürlichen Krankheitsverläufe und den Behandlungsstandard besser zu beschreiben.
Methoden: Das Deutsche NAFLD-Register ist eine prospektive nicht interventionelle Studie der Deutschen Leberstiftung zur Beschreibung klinischer Charakteristika und Krankheitsverläufe von NAFLD-Patienten in sekundären und tertiären Versorgungsstrukturen.
Ergebnisse: Im Rahmen dieser laufenden Studie wurden die Baseline-Daten der ersten 501 Patienten (Durchschnittsalter 54 Jahre, 48 % Frauen) analysiert. 13 % der Studienpopulation hatten ein hohes Risiko für eine fortgeschrittene Fibrose (FIB-4 index ≥2,67), etwa ein Drittel hatte einen mittels transienter Elastografie gemessenen Lebersteifigkeitswert (LSW) ≥9,6 kPa, und bei 10 % lag die klinische Diagnose einer Leberzirrhose vor. Typische Begleiterkrankungen waren bei Patienten mit einem FIB-4 ≥2,67 häufiger anzutreffen als bei Patienten mit einem FIB-4 <1,3, darunter arterielle Hypertonie (85 vs. 42 %), Hypercholesterinämie (39 vs. 16 %) und Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) (69 vs. 26 %). Patienten mit T2DM (192/501) hatten eine höhere NAFLD-Krankheitslast, die sich in LSW ≥9,6k Pa (51%) und der klinischen Diagnose einer Zirrhose (20%) zeigte. Statine wurden bei 22 % der gesamten Studienpopulation eingesetzt, während bei den Diabetikern Metformin, GLP-1-Agonisten und SGLT2-Hemmer bei 65, 17 bzw. 17 % eingesetzt wurden. Eine Einflussnahme auf den Lebensstil durch körperliche Betätigung oder Ernährungsberatung war im Allgemeinen gering.
Schlussfolgerungen: Die ersten Daten aus dem Deutschen NAFLD-Register zeigen, dass etwa jeder zehnte Patient eine fortgeschrittene Fibrose hat und T2DM-Patienten eine Hochrisikogruppe darstellen. Weiterhin geben sie Hinweise auf den Einsatz von Medikamenten und Lebensstilinterventionen in der Sekundär- und Tertiärversorgung.
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