As the continuation and implementation of findings from basic (pre-)clinical research, clinical trials make a significant contribution to medical research. They form the central building block of translational medicine and thus make a decisive contribution to bringing medical knowledge into general care. This helps to make possible a healthcare system that is aligned to the needs of patients and functions efficiently in the long term. Based on the specific objective, clinical trials must comply with national, but increasingly also with European and international regulatory requirements. In academia in particular, expertise in a variety of fields is required in order to make investigator-driven clinical trials a success. This expertise can be provided by a clinical trial center based within the institution conducting the trial.
Als Fortführung und Umsetzung der Erkenntnisse grundlagenorientierter (prä)klinischer Forschung leisten klinische Studien einen wesentlichen Beitrag zum medizinischen Fortschritt. Sie bilden den zentralen Baustein der translationalen Medizin und tragen so entscheidend dazu bei, medizinische Erkenntnisse in die allgemeine Versorgung einzubringen. Hierdurch wird ein langfristig effizientes, an den Bedürfnissen des Patienten orientiertes Gesundheitssystem wesentlich mit ermöglicht. Basierend auf der konkreten Zielsetzung müssen klinische Studien nationale, in zunehmendem Maße aber auch europäische und internationale regulatorische Vorgaben einhalten. Insbesondere im akademischen Bereich bedarf es hierbei der Expertise auf einer Vielzahl von Feldern, um wissenschaftsinitiierte klinische Studien zum Erfolg zu führen. Diese Expertise kann durch die Etablierung eines an die studiendurchführende Einrichtung angelehnten Studienzentrums bereitgestellt werden.
Keywords: Biomedical translational science; Clinical trials as topic; Health care evaluation mechanisms; Patient-centered outcomes research; Quality assurance, health care.
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