Clinical studies in Chinese subjects investigating the tolerance and soothing efficacy of a cream and balm containing 4-t-butylcyclohexanol on the sensitivity of facial skin

Int J Cosmet Sci. 2023 Feb;45(1):29-37. doi: 10.1111/ics.12822. Epub 2022 Nov 23.

Abstract

Introduction: Asian subjects are particularly prone to skin sensitivity. We developed a facial cream and balm containing 4-t-butylcyclohexanol to provide skin comfort and a soothing effect for sensitive skin.

Objectives: Assess the dermatological and ophthalmological tolerance and efficacy in improving skin sensitivity of face cream and balm under normal conditions of use by a population known to be particularly prone to this problem.

Methods: In a monocentric non-randomized open trial, the cream or balm was applied twice daily to the face, neck, and eye contour of 33 stinger subjects with hypersensitive skin (22-63 years old). Assessments included dermatological and ophthalmological physical and functional signs on Day 1 (D1), D8, and D22, and cosmetic acceptability, cutaneous sensitivity according to a stinging test and the sensitive scale, and the soothing efficacy according to a questionnaire on D22.

Results: The cream and balm were very well tolerated. Immediately after application, subjects reported a reduction in the skin's hypersensitivity (93.9% of subjects for the cream and 81.8% for the balm), skin redness (90.9% of subjects for the cream and 87.9% for the balm), sensations of tightness (93.9% for the cream and 97.0% for the balm), and discomfort sensations (93.9% for the cream and 87.9% for the balm). After 21 days, the application of the cream and balm decreased the stinging scores by 65% and 41%, respectively, with 94% and 77% of subjects showing an improvement, respectively. The sensitivity scale questionnaire indicated that the cream and balm significantly and profoundly decreased all negative signs, for example, irritability, stinging, general discomfort, redness, and dryness on D22 compared to D1. On D22, all 15 parameters recorded were improved by 89%-100% by the cream and by 74%-100% by the balm. The majority (90.9% and 96.8% of subjects using the cream and balm, respectively) of the subjects noticed positive changes in their skin condition after using the product for 21 days.

Conclusions: The cream and balm were very well-tolerated. This study demonstrated that both products controlled and markedly reduced skin hypersensitivity in Asian subjects, with an immediate and lasting skin soothing and repairing effect over 21 days.

Introduction: Les sujets asiatiques ont particulièrement tendance à avoir une peau sensible. Nous avons développé une crème et un baume pour le visage, contenant du 4-t-butylcyclohexanol, pour apporter confort cutané et effet apaisant aux peaux sensibles.

Objectifs: Evaluer la tolérance dermatologique et ophtalmologique ainsi que l’efficacité d’une crème et d’un baume pour le visage dans l’amélioration de la sensibilité cutanée, en conditions normales d’utilisation par une population connue pour être particulièrement sujette à ce problème. MÉTHODES: Dans une étude monocentrique, non randomisée et ouverte, la crème et le baume ont été appliqués deux fois par jour sur le visage, le cou et le contour des yeux de 33 sujets stingers présentant une peau hypersensible (de 22 à 63 ans). Les évaluations incluaient une analyse des signes dermatologiques et ophtalmologiques physiques et fonctionnels le Jour 1 (J1), J8, et J22 ; l’acceptabilité cosmétique, la sensibilité cutanée selon un stinging test et l’échelle de sensibilité, et l’effet apaisant selon un questionnaire à J22. RÉSULTATS: La crème et le baume ont été très bien tolérés. Immédiatement après application, les sujets ont rapporté une réduction de l’hypersensibilité cutanée (93.9% de sujets pour la crème, 81.8% pour le baume), des rougeurs de la peau (90.9% de sujets pour la crème, 87.9% pour le baume), des sensations de tiraillement (93.9% de sujets pour la crème, 97.0% pour le baume), et des sensations d’inconfort (93.9% de sujets pour la crème, 87.9% pour le baume). Après 21 jours, l’application de la crème et ou du baume a permis de diminuer les stinging scores respectivement de 65% et 41%, avec 94% et 77% de sujets présentant une amélioration. Le questionnaire de l’échelle de sensibilité a démontré que la crème et le baume ont significativement et fortement réduit tous les signes négatifs comme l’irritabilité, les picotements, l’inconfort général, les rougeurs et la sécheresse à J22 comparé à J1. A J22, l’ensemble des 15 paramètres suivis ont été améliorés de 89-100% par la crème et de 74-100% par le baume. Après usage du produit pendant 21 jours, la majorité des sujets (90.9% et 96.8% des sujets utilisant respectivement la crème ou le baume) a remarqué des changements positifs sur l’état de leur peau.

Conclusions: La crème et le baume ont été très bien tolérés. Cette étude a démontré que ces deux produits contrôlaient et réduisaient nettement l’hypersensibilité de la peau de sujets asiatiques, avec un effet apaisant et réparateur immédiat et durable sur la peau durant 21 jours.

MeSH terms

  • Adult
  • Cosmetics* / therapeutic use
  • East Asian People*
  • Emollients / therapeutic use
  • Erythema
  • Humans
  • Middle Aged
  • Skin
  • Skin Cream
  • Treatment Outcome
  • Young Adult

Substances

  • Cosmetics
  • Emollients