During phase III study ERA-223, patients under combination therapy with radium-223 and abiraterone showed an increased risk of bone fractures and a possible higher risk of death. This observation led to a change in the German therapeutic guidelines in 2018. Radium-223 is now only allowed as a third-line monotherapy (besides ADT) in patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) with symptomatic bone lesions without known visceral metastases or for patients with mCRPC, for whom no other available systematic therapy is suitable. Since almost no data on practice-related care research on the use of radium-223 exist, we consulted members of d-uo (German Uro-Oncologists) over their therapy algorithms. This study analysed data of patients treated with radium-223 between 2014 and 2019. It could be shown that 50% of mCRPC-patients had received radium-223 in the past as third-line therapy. Half of these were treated in combination with new androgen receptor targeted therapies (ARTA) and no increase in bone fractures was observed. This was most likely due to the additional use of bone protecting agents. Despite the late cancer stage, treatment response was seen in almost half of the patients.
Im Rahmen der Phase III-Studie ERA-223 wurde bei Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) unter einer Kombinationstherapie mit Radium-223 und Abirateron ein erhöhtes Fraktur- und möglicherweise auch ein erhöhtes Sterberisiko festgestellt. Dies hat im Jahr 2018 zu einer Änderung des Zulassungstextes geführt. Radium-223 darf in Deutschland erst in der 3. Therapielinie als Monotherapie neben der Androgendeprivations-Therapie (ADT) beim mCRPC mit symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen oder bei Patienten mit mCRPC, für die keine andere verfügbare systemische Therapie geeignet ist, eingesetzt werden. Da zur Versorgungrealität in Deutschland kaum Daten existieren, wurden in der vorliegenden Studie die Mitglieder von d-uo (Deutsche Uro-Onkologen) bezüglich ihres Therapieverhaltens befragt. Es konnten Daten von 123 Patienten analysiert werden, welche zwischen 2014 und 2019 eine Behandlung mit Radium-223 erhielten. Es zeigte sich, dass knapp 50% der mCRPC-Patienten bereits vor der Label-Änderung Radium-223 erst nach 2 Vortherapien erhalten haben. Etwa die Hälfte der Patienten erhielt parallel eine der neuen Androgenrezeptor- gerichteten Therapien (Androgen Receptor Targeting Agents, ARTA). Das führte jedoch im Gegensatz zur ERA-223 nicht zu einer erhöhten Frakturrate. Allerdings erhielten ein Großteil der Patienten zeitgleich eine Osteoprotektion. Trotz des späten Einsatzes von Radium-223 zeigten noch knapp die Hälfte der Patienten ein Ansprechen auf die Therapie.
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