The precise performance of immunohistochemical and molecular examinations of diagnostic and predictive markers is essential for the further therapy of patients. Due to the increasing number of biomarkers and their detection at the immunohistochemical and molecular level in patient tissue, the pathology has a direct influence on the therapy of patients, which increases the value of external quality assurance (EQA). In pathology, various forms are available for this purpose, such as proficiency tests. The standards of both the certification and accreditation procedures of pathology require regular participation in EQA and a statement on the EQA policy of the institutes. The quality of an EQA depends on the scientific concept, the adequate selection of material, the evaluation concept, and the communication of results.
Die präzise Durchführung immunhistologischer und molekularer Untersuchungen diagnostischer und prädiktiver Marker ist für die weitere Therapie der Patienten essenziell. Bedingt durch die steigende Anzahl von Biomarkern und deren Nachweis auf immunhistochemischer und molekularer Ebene am Patientengewebe nimmt die Pathologie direkten Einfluss auf die Therapie der Patienten, wodurch die externe Qualitätssicherung an Wertigkeit gewinnt. In der Pathologie stehen hierfür verschiedene Formen, wie z. B. Ringversuche (RV), zur Verfügung. Dabei fordern sowohl die Normen der Zertifizierungs- als auch der Akkreditierungsverfahren der Pathologie eine regelmäßige Teilnahme an RV und eine Stellungnahme zur RV-Politik der Institute. Die Qualität eines Ringversuches ist abhängig von dem wissenschaftlichen Konzept, der adäquaten Auswahl des Material, des Auswertekonzeptes und der Ergebnismitteilung.
Keywords: Accreditation; Biomarkers; Certification; Diagnostic reagent kits; Material science.
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