Introduction: Although evidence-based treatments for posttraumatic stress disorder (PTSD) in adolescents and young adults exist, affected youth do not have sufficient access to these treatments due to structural and attitudinal barriers. Internet- and mobile-based interventions (IMIs) can help fill this healthcare gap, but such programmes have not yet been sufficiently evaluated in youth with PTSD. Aim: This study aims to investigate the feasibility of an IMI for youth with PTSD in a one-arm, non-randomised, prospective proof-of-concept feasibility study. Methods: We aim to recruit 32 youth between 15 and 21 years old with clinically relevant posttraumatic stress symptoms (CATS ≥ 21), who will receive access to the IMI. The IMI consists of nine sessions involving psychoeducation, emotion regulation and coping skills, written-based imaginal exposure, cognitive restructuring and relapse prevention. Participants will be guided by an eCoach, who provides weekly semi-standardised written feedback on completed sessions and adherence reminders. We will use a formal feasibility framework to assess different dimensions of feasibility: (1) recruitment capability and resulting sample characteristics, (2) data collection procedures and outcome measures, (3) acceptability of the IMI and study procedures, (4) resources and ability to manage and implement the study and IMI and (5) participants' responses to the IMI in terms of symptom severity and satisfaction. Additionally, potential negative effects related to the intervention will be assessed. Assessments take place pre-, mid- and post-intervention and at follow-up, including semi-structured clinical telephone interviews for PTSD diagnostics at pre- and post-intervention assessment. Qualitative interviews will be conducted to investigate the youth perspectives on the IMI. Discussion: This study aims to determine the feasibility of a guided IMI for youth with PTSD to adapt the IMI as closely as possible to youth needs and to inform the design, procedure and safety management of a large-scale efficacy RCT. Trial registration: German Clinical Trials Register identifier: DRKS00023341.
Highlights: Evidence-based care for adolescents after trauma is not widely available.• This study evaluates the feasibility of a guided trauma-focused Internet intervention as a time- and location-independent low-threshold treatment option for adolescents and young adults with posttraumatic stress disorder.
Introducción: Aunque existen tratamientos basados en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en adolescentes y adultos jóvenes, los jóvenes afectados no tienen suficiente acceso a estos tratamientos debido a barreras estructurales y actitudinales. Las intervenciones basadas en Internet y dispositivos móviles (IMI en su sigla en inglés) pueden ayudar a llenar este vacío en la atención de salud, pero tales programas aún no se han evaluado suficientemente en jóvenes con TEPT.Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar la factibilidad de una IMI para jóvenes con TEPT en un estudio de factibilidad de prueba de concepto prospectivo, no aleatorio, de un solo brazo.Métodos: Nuestro objetivo es reclutar a 32 jóvenes entre 15 y 21 años con síntomas de estrés postraumático clínicamente relevantes (CATS > 21), que recibirán acceso a la IMI. La IMI consta de nueve sesiones que involucran psicoeducación, regulación emocional y habilidades de afrontamiento, exposición imaginada basada en escritos, reestructuración cognitiva y prevención de recaídas. Los participantes serán guiados por un eCoach, que proporcionará comentarios escritos semiestandarizados semanales sobre las sesiones completadas y recordatorios de adherencia. Usaremos un marco de factibilidad formal para evaluar las diferentes dimensiones de factibilidad: (1) capacidad de reclutamiento y características de la muestra resultante, (2) procedimientos de recopilación de datos y de las medidas del resultado, (3) aceptabilidad de la IMI y los procedimientos del estudio, (4) recursos y capacidad para gestionar e implementar el estudio y la IMI y (5) las respuestas de los participantes a la IMI en términos de la gravedad de los síntomas y la satisfacción. Además, se evaluarán los posibles efectos negativos relacionados con la intervención. Las evaluaciones se realizan antes, durante y después de la intervención y durante el seguimiento, incluyendo entrevistas telefónicas clínicas semiestructuradas para el diagnóstico de TEPT en la evaluación previa y posterior a la intervención. Se realizarán entrevistas cualitativas para investigar las perspectivas de los jóvenes sobre la IMI.Discusión: Este estudio tiene como objetivo determinar la factibilidad de una IMI guiada para jóvenes con TEPT para adaptar la IMI lo más cerca posible a las necesidades de los jóvenes y para informar el diseño, el procedimiento y la gestión de la seguridad de un ECA de eficacia a gran escala.
引言：尽管存在针对青少年和年轻人的创伤后应激障碍 (PTSD) 循证治疗，由于结构和态度障碍，患病青少年无法充分获得这些治疗。基于互联网和移动设备的干预措施 (IMI) 可以帮助填补这一医护空白，但此类计划尚未在PTSD 青年患者中得到充分评估。目的：本研究旨在于一项单臂、非随机、前瞻性的可行性概念验证研究中考查 IMI 对 PTSD 青年患者的可行性。方法：我们旨在招募 32 名年龄在 15 至 21 岁之间、具有临床相关创伤后应激症状 (CATS > 21) 的青年，他们将获得 IMI。 IMI 由九个课程组成，涉及心理教育、情绪调节和应对技巧、基于书面的想象暴露、认知重组和预防复发。参与者将由一名对已完成课程提供每周半标准化书面反馈和遵守提醒的电子教练指导。我们将使用正式的可行性框架来评估可行性的不同维度：(1) 招募能力和由此产生的样本特征，(2) 数据收集过程和结果测量，(3) IMI 和研究程序的可接受性，(4) 管理和实施研究与 IMI 的资源和能力，以及 (5) 参与者在症状严重程度和满意度方面对 IMI 的反响。此外，将评估干预相关的潜在负面影响。评估在干预前、中、后和随访中进行，包括干预前、后评估中对 PTSD 诊断进行半结构化临床电话访谈。将进行定性访谈以调查青年对 IMI 的看法。讨论：本研究旨在确定为PTSD 青年患者提供指导性 IMI 的可行性，以使 IMI 尽可能适应青少年的需求，并为大规模疗效 RCT 的设计、程序和安全管理提供信息。.
Keywords: Trauma; adolescents and young adults; imaginal exposure; internet- and mobile-based intervention; posttraumatic stress disorder; trauma-focused cognitive behaviour therapy; written-based exposure.
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