Objective: To evaluate the evidence describing how the controlled temperature chain approach for vaccination could lead to improved equitable immunization coverage in low- and middle-income countries.
Methods: We created a theory of change construct from the Controlled temperature chain: strategic roadmap for priority vaccines 2017-2020, containing four domains: (i) uptake and demand for the approach; (ii) compliance and safe use of the approach; (iii) programmatic efficiency gains from the approach; and (iv) improved equitable immunization coverage. To verify and improve the theory of change, we applied a realist review method to analyse published descriptions of controlled temperature chain or closely related experiences.
Findings: We evaluated 34 articles, describing 22 unique controlled temperature chain or closely related experiences across four World Health Organization regions. We identified a strong demand for this approach among service delivery providers; however, generating an equal level of demand among policy-makers requires greater evidence on economic benefits and on vaccination coverage gains, and use case definitions. Consistent evidence supported safety of the approach when integrated into special vaccination programmes. Feasible training and supervision supported providers in complying with protocols. Time-savings were the main evidence for efficiency gains, while cost-saving data were minimal. Improved equitable coverage was reported where vaccine storage beyond the cold chain enabled access to hard-to-reach populations. No evidence indicated an inferior vaccine effectiveness nor increased adverse event rates for vaccines delivered under the approach.
Conclusion: Synthesized evidence broadly supported the initial theory of change. Addressing evidence gaps on economic benefits and coverage gains may increase future uptake.
Objectif: Évaluer les preuves exposant la manière dont la chaîne de température contrôlée pourrait constituer l'approche idéale pour garantir une couverture vaccinale plus équitable dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Méthodes: Nous avons élaboré un concept basé sur la théorie du changement figurant dans Chaîne de température contrôlée: feuille de route stratégique pour les vaccins prioritaires 2017–2020, et portant sur quatre domaines: (i) demande et adhésion à l'approche; (ii) respect et sécurité d'utilisation de l'approche; (iii) avantages de l'approche au niveau de l'efficacité des programmes; et enfin, (iv) couverture vaccinale plus équitable. Afin de vérifier et d'affiner la théorie du changement, nous avons employé une méthode de synthèse réaliste destinée à analyser les descriptions publiées concernant la chaîne de température contrôlée ou toute autre expérience étroitement liée au sujet.
Résultats: Nous avons examiné 34 articles décrivant 22 chaînes de température contrôlée ou d'autres expériences similaires dans quatre régions de l'Organisation mondiale de la Santé. Nous avons identifié une forte demande pour cette approche chez les fournisseurs de services; cependant, pour déclencher une demande identique chez les législateurs, il faut plus d'arguments axés sur les retombées économiques et l'amélioration de la couverture vaccinale, ainsi que des définitions de cas d'utilisation. De nombreux éléments probants ont confirmé que l'approche était sûre lorsqu'elle est intégrée dans des programmes de vaccination spéciaux. Assurer un niveau de formation et de supervision acceptable a permis aux fournisseurs de se conformer aux protocoles. Le gain de temps est le principal atout en termes d'efficacité, tandis que les données sur la réduction des coûts sont limitées. Stocker les vaccins au-delà de la chaîne du froid a rendu la couverture vaccinale plus équitable car les populations difficiles à atteindre ont ainsi pu y avoir accès. Rien n'a permis d'indiquer une diminution de l'efficacité des vaccins ou un taux d'effets indésirables plus élevé pour les vaccins fournis dans le cadre de cette approche.
Conclusion: La synthèse des preuves a largement corroboré la théorie du changement. Apporter des arguments supplémentaires pour démontrer ses bienfaits en matière d'économie et de couverture vaccinale pourrait favoriser l'adhésion.
Objetivo: Evaluar las pruebas que describen cómo el enfoque de la cadena de temperatura controlada para la vacunación podría suponer una mejora de la cobertura de inmunización equitativa en los países de ingresos bajos y medios.
Métodos: Se creó un constructo de teoría del cambio a partir de la Cadena de temperatura controlada: hoja de ruta estratégica para las vacunas prioritarias 2017-2020, que contiene cuatro dominios: (i) adopción y demanda del enfoque; (ii) cumplimiento y uso seguro del enfoque; (iii) beneficios del enfoque en términos de eficacia del programa; y (iv) mejora de la cobertura de inmunización equitativa. Para verificar y mejorar la teoría del cambio, se aplicó un método de revisión realista para analizar las descripciones publicadas de la cadena de temperatura controlada o de experiencias muy relacionadas.
Resultados: Se evaluaron 34 artículos, que describían 22 experiencias específicas de cadena de temperatura controlada o muy relacionadas en cuatro regiones de la Organización Mundial de la Salud. Se identificó una fuerte demanda de este enfoque entre los prestadores de servicios; sin embargo, para generar un nivel igual de demanda entre los responsables de formular políticas se requieren mayores pruebas sobre los beneficios económicos y de la cobertura de vacunación, así como definiciones de casos de uso. Las pruebas consistentes apoyan la seguridad del enfoque cuando se integra en programas especiales de vacunación. La formación y la supervisión factibles ayudaron a los prestadores a cumplir los protocolos. El ahorro de tiempo fue la principal prueba de los beneficios de eficiencia, mientras que los datos de ahorro de costes fueron mínimos. Se informó de una mayor cobertura equitativa cuando el almacenamiento de vacunas más allá de la cadena de frío permitió el acceso a poblaciones de difícil acceso. No hay pruebas que indiquen una menor eficacia de las vacunas ni un aumento de las tasas de efectos adversos de las vacunas suministradas mediante este enfoque.
Conclusión: La síntesis de las pruebas apoyaron ampliamente la teoría inicial del cambio. Resolver las deficiencias de las pruebas sobre los beneficios económicos y de cobertura podría aumentar su adopción en el futuro.
الغرض: تقييم الأدلة التي تصف كيف يمكن لأسلوب التطعيم بسلسلة درجات الحرارة الخاضعة للتحكم، أن يؤدي إلى تحسين تغطية التحصين المتكافئة في الدول ذات الدخل المنخفض والدخل المتوسط.
الطريقة: لقد وضعنا نظرية لبناء التغيير من سلسلة درجات الحرارة الخاضعة للتحكم: خارطة طريق استراتيجية للقاحات ذات الأولوية 2017 إلى 2020، وتحتوي على أربعة قطاعات: (1) استيعاب الأسلوب والطلب عليه؛ و(2) الامتثال والاستخدام الآمن للأسلوب؛ و(3) مكاسب الكفاءة البرنامجية من هذا الأسلوب؛ و(4) تغطية التحصين المُحسّنة والمتكافئة. للتحقق من نظرية التغيير وتحسينها، قمنا بتطبيق طريقة مراجعة واقعية لتحليل التوصيفات المنشورة لسلسلة درجات الحرارة الخاضعة للتحكم، أو التجارب وثيقة الصلة.
النتائج: قمنا بتقييم 34 مقالاً، تصف 22 سلسلة فريدة لدرجات الحرارة الخاضعة للتحكم، أو تجارب وثيقة الصلة عبر أربع مناطق تابعة لمنظمة الصحة العالمية. لقد حددنا طلبًا قويًا على مثل هذا الأسلوب بين جهات تقديم الخدمات؛ إلا أن توليد مستوى مكافئ من الطلب بين واضعي السياسات يتطلب أدلة أكبر على الفوائد الاقتصادية، ومكاسب تغطية التحصين، وتعريفات حالة الاستخدام. دعمت الأدلة المتسقة سلامة الأسلوب عند دمجها في برامج التحصين الخاصة. ساعد كل من التدريب العملي والإشراف جهات تقديم الخدمات في الامتثال للبروتوكولات. كان التوفير في الوقت هو الدليل الرئيسي على مكاسب الكفاءة، بينما كانت بيانات توفير التكاليف عند حدها الأدنى. تم الإبلاغ عن تغطية مُحسّنة ومتكافئة حينما أتاح تخزين اللقاح خارج سلسلة التبريد، الوصول إلى السكان الذين يصعب الوصول إليهم. لا يوجد دليل يشير إلى فعالية أقل للقاح، ولا زيادة معدلات الأحداث السلبية للقاحات التي يتم تقديمها بموجب هذا الأسلوب.
الاستنتاج: دعمت الأدلة المجمعة بشكل واضح النظرية الأولية للتغيير. إن التعامل مع فجوات الأدلة على الفوائد الاقتصادية ومكاسب التغطية، قد يؤدي إلى زيادة الاستيعاب في المستقبل.
目的: 旨在评估有关疫苗受控温度链方法如何促使中低收入国家提高公平免疫接种率的证据。.
方法: 我们根据《可控温度链：2017-2020 年优先疫苗战略路线图》创建了包含以下四个领域的变革理论：(i) 对该方法的理解和要求；(ii) 该方法的合规性和安全使用；(iii) 该方法带来的计划性效率提高；以及(iv) 提高公平免疫接种率。为了验证和改进该变革理论，我们采用现实主义综述方法来分析描述受控温度链或密切相关经验的已公布信息。.
结果: 我们评估了 34 篇文章，了解了世界卫生组织四个地区的 22 种独特的受控温度链或密切相关经验。我们发现服务提供商强烈要求采用这种方法；但是，如要促使同样多的政策制定者认同此类需求，则需要有更多的证据来证明经济效益以及疫苗接种率提高和用例定义。证据一致性表明将该方法纳入特殊疫苗接种计划时能够确保安全性。切实可行的培训和监督支持提供商遵守协议。节省时间是表明效率提高的主要依据，但成本节约相关数据很少。据报道，如果非冷链存储疫苗能够供难以触及的人群使用，则可提高公平接种率。并无任何证据表明采用该方法提供的疫苗效果较差或不良事件发生率升高。.
结论: 综合证据广泛支持初始变革理论。解决经济效益和接种率升高方面的证据差距可能会导致未来采用率提高。.
Цель: Оценить фактические данные, описывающие, как подход к вакцинации в рамках системы с регулируемой температурой может привести к обеспечению справедливого охвата иммунизацией в странах с низким и средним уровнем дохода.
Методы: Авторы создали теорию преобразований на основе системы с регулируемой температурой: стратегический план для приоритетных вакцин на 2017–2020 гг. для четырех областей: (i) восприятие подхода и спрос на него; (ii) соблюдение и безопасное использование подхода; (iii) повышение эффективности программ благодаря этому подходу; (iv) улучшенный справедливый охват иммунизацией. Чтобы проверить и улучшить теорию преобразований, авторы применили метод реалистичного обзора для анализа опубликованных описаний системы с регулируемой температурой или подобного опыта.
Результаты: Авторы проанализировали 34 статьи, описывающие 22 уникальные системы с регулируемой температурой или подобный опыт в четырех регионах Всемирной организации здравоохранения. Авторы выявили высокий спрос на такой подход среди поставщиков услуг, однако для создания равного уровня спроса со стороны лиц, ответственных за разработку политики, требуется больше фактических данных об экономической пользе и увеличении охвата вакцинацией, а также определении сценариев. Убедительные данные подтверждают безопасность этого подхода при его включении в специальные программы по вакцинации. Поставщикам услуг предоставлялось возможное обучение и контроль при соблюдении протоколов. Данные об экономии времени были основными данными повышения эффективности, в то время как данные об экономии расходов были минимальными. Сообщалось об улучшении справедливого охвата там, где хранение вакцин за пределами холодовой цепи обеспечивало доступ к труднодоступным группам населения. Нет данных, указывающих на более низкую эффективность вакцины или повышенную частоту нежелательных явлений для вакцин, вводимых в рамках данного подхода.
Вывод: Объединенные данные в целом поддерживают первоначальную теорию преобразований. Устранение пробелов в фактических данных об экономической пользе и расширении охвата может увеличить вероятность использования подхода в будущем.
(c) 2022 The authors; licensee World Health Organization.