Medicines are at the core of every health system. The World Health Organization recommends countries develop national medicines policies that guide production, procurement, prescription and provision of medicines so that people can access the medicines they need at prices they can afford, while avoiding irrational use. However, the development of such policies is rarely straightforward. We describe important components of the national medicines policy in Saudi Arabia, which was developed within a broader transformation of the health system and the economy. The new policy formalizes existing best practices, shapes emerging policies and sets a direction for future development in four main areas. First, the policy seeks to consolidate institutional roles to provide greater cohesion; second it aims to reshape procurement and prescribing habits, with a greater focus on cost containment; third, it lays out policies which focus on assuring a secure supply of good-quality medicines, including essential medicines with limited profit potential and new products. Finally, the policy supports the growth of the domestic pharmaceutical industry, including the development of human resources. Many sectors and institutions joined in the development of the medicines policy, which was underpinned by a review of the past and current pharmaceutical context in Saudi Arabia, and good practices globally. The resulting policy was built on evidence and endeavours to give clear direction to the pharmaceutical industry and implementing agencies on rules and requirements, professional norms and institutional roles. At the same time, it maintains flexibility to allow for adaptation in a rapidly evolving institutional landscape.
Les médicaments sont au cœur de tout système de santé. L'Organisation mondiale de la Santé recommande aux pays d'élaborer des politiques pharmaceutiques nationales qui déterminent la production, l'obtention, la prescription et la fourniture de médicaments, afin que la population puisse accéder aux traitements requis à un prix abordable sans toutefois tomber dans un usage irrationnel. Mais cette élaboration est rarement simple. Dans le présent document, nous abordons les principaux aspects de la politique pharmaceutique nationale en Arabie saoudite, développée dans le cadre d'une vaste transformation de l'économie et du système de santé. Cette nouvelle politique officialise les bonnes pratiques existantes, façonne les projets émergents et définit une orientation pour l'évolution future dans quatre domaines clés. Premièrement, elle cherche à renforcer le rôle des institutions pour améliorer la cohésion. Deuxièmement, elle vise à remanier les habitudes d'obtention et de prescription, en se focalisant sur la maîtrise des coûts. Troisièmement, elle établit des mesures destinées à assurer un approvisionnement sûr en médicaments de qualité, y compris en nouveaux produits et médicaments essentiels au potentiel de rentabilité limité. Et quatrièmement, elle soutient la croissance de l'industrie pharmaceutique dans le pays, notamment le développement des ressources humaines. De nombreux secteurs et institutions ont contribué à l'élaboration de cette politique, qui s'appuie sur une analyse du contexte pharmaceutique antérieur et actuel en Arabie saoudite ainsi que sur les bonnes pratiques mondiales. Le résultat repose sur des éléments et efforts tangibles. Il montre clairement à l'industrie pharmaceutique et aux organismes de mise en œuvre la marche à suivre en matière de règles et d'exigences, de normes professionnelles et de rôles institutionnels. Et dans le même temps, il prévoit suffisamment de flexibilité pour s'adapter à un paysage institutionnel en constante mutation.
Los medicamentos son el núcleo de todo el sistema sanitario. La Organización Mundial de la Salud recomienda a los países que desarrollen políticas nacionales de medicamentos que guíen la producción, la adquisición, la prescripción y el suministro de estos, de modo que las personas puedan acceder a los medicamentos que necesitan a precios que puedan pagar, evitando al mismo tiempo un uso irracional. Sin embargo, la elaboración de estas políticas no suele ser sencilla. En este documento se describen componentes importantes de la política nacional de medicamentos en Arabia Saudita, que se desarrolló en el marco de una transformación más amplia del sistema sanitario y la economía. La nueva política formaliza las mejores prácticas existentes, da forma a las políticas emergentes y establece una dirección para el desarrollo futuro en cuatro áreas principales. En primer lugar, la política busca consolidar las funciones institucionales para proporcionar una mayor cohesión; en segundo lugar, pretende remodelar los hábitos de adquisición y prescripción, centrándose más en la contención de los costes; en tercer lugar, establece políticas que se centran en asegurar el suministro de medicamentos de buena calidad, incluidos los productos nuevos y los medicamentos esenciales con un potencial de beneficio limitado. Por último, la política apoya el crecimiento de la industria farmacéutica nacional, incluido el desarrollo de los recursos humanos. Varios sectores e instituciones participaron en la elaboración de la política de medicamentos, que se sustentó en una revisión del contexto farmacéutico pasado y actual en Arabia Saudita, y de las buenas prácticas a nivel mundial. La política resultante se creó a partir de pruebas y se esfuerza por dar una orientación clara a la industria farmacéutica y a los organismos de ejecución sobre las reglas y requisitos, las normas profesionales y las funciones institucionales. Asimismo, mantiene la flexibilidad para permitir la adaptación en un panorama institucional que evoluciona muy rápido.
الأدوية هي الأساس في كل نظام صحي. توصي منظمة الصحة العالمية الدول بتطوير سياسات الأدوية الوطنية التي توجه إنتاج الأدوية وشرائها ووصفها وتوفيرها، حتى يتمكن الناس من الحصول على الأدوية التي يحتاجون إليها بأسعار في متناولهم، مع تجنب الاستخدام غير الرشيد. ومع ذلك، فإن تطوير مثل هذه السياسات نادرًا ما يكون واضح المعالم. نحن نصف المكونات المهمة لسياسة الأدوية الوطنية في المملكة العربية السعودية، والتي تم تطويرها ضمن تحول أوسع للنظام الصحي والاقتصاد. تضفي السياسة الجديدة الطابع الرسمي على أفضل الممارسات الحالية، وتشكل السياسات الناشئة، وتحدد اتجاه التنمية المستقبلية في أربعة مجالات رئيسية. أولاً، تسعى السياسة إلى تعزيز الأدوار المؤسسية لتوفير قدر أكبر من التماسك؛ وثانيًا، وتهدف إلى إعادة تشكيل عادات الشراء والوصف، مع التركيز بشكل أكبر على احتواء التكلفة؛ وثالثًا، تضع السياسات التي تركز على ضمان الإمداد الآمن بالأدوية عالية الجودة، بما في ذلك الأدوية الأساسية ذات الإمكانات المحدودة للربح والمنتجات الجديدة. وأخيرًا، تدعم السياسة نمو القطاع الدوائي المحلي، بما في ذلك تنمية الموارد البشرية. انضمت العديد من القطاعات والمؤسسات إلى تطوير سياسة الأدوية، والتي استندت إلى مراجعة السياق الدوائي السابق والحالي في المملكة العربية السعودية، والممارسات الجيدة على الصعيد العالمي. تم بناء السياسة الناتجة على الأدلة والمحاولات لإعطاء توجيه واضح للقطاع الدوائي والوكالات المنفذة بشأن القواعد والمتطلبات، والمعايير المهنية والأدوار المؤسسية. في الوقت ذاته، تحافظ على المرونة للسماح بالتكيف في مشهد مؤسسي سريع التطور.
药品是每个医疗体系的核心。世界卫生组织建议各国制定国家药物政策，以指导药物的生产、采购、处方和供应，使人们能够以负担得起的价格获得所需的药品，同时避免药品的不合理使用。然而，此类政策的制定并不容易。我们描述了沙特阿拉伯国家药物政策的重要组成部分，该政策是在医疗体系和经济进行大转型的时期制定的。新政策正式确定了现有的最佳实践，勾勒了新兴产业政策，并通过四个主要方面指明未来发展的方向。首先，该政策旨在巩固机构角色，进而提高行业凝聚力；其次，它旨在重塑采购和处方习惯，更加注重成本控制；第三，它制定了侧重于确保优质药品安全供应的政策，包括利润空间不大的基本药品和新药品。最后，政策支持国内制药行业的发展，包括人力资源的发展。许多部门和机构参与了药物政策的制定，通过审查沙特阿拉伯制药行业的过去与现状以及全球良好实践来提升政策制定水平。由此制定的政策建立在证据的基础上，为制药行业和执行机构在药物的规则和要求、专业规范和制度方面提供明确的方向。同时，它还保持了灵活性，以适应快速发展的制度环境。.
Лекарственные средства лежат в основе любой системы здравоохранения. Всемирная организация здравоохранения рекомендует странам разработать национальную политику в отношении лекарственных средств, которая регулировала бы производство, приобретение, назначение и предоставление лекарственных средств, чтобы люди могли получать доступ к необходимым им лекарствам по доступным ценам, избегая при этом нерационального использования. Однако разработка такой политики нередко вызывает затруднения. Авторы описывают важные компоненты национальной политики в области лекарственных средств в Саудовской Аравии, которая была разработана в рамках более широкой трансформации системы здравоохранения и экономики. Новая политика формализует существующую передовую практику, формирует новую политику и определяет направление будущего развития в четырех основных областях. Во-первых, политика направлена на консолидацию институциональных функций для обеспечения большей сплоченности. Во-вторых, она направлена на изменение практик в области приобретения и назначения лекарств при особом внимании к сдерживанию расходов. В-третьих, в ней излагаются политики, направленные на обеспечение бесперебойных поставок качественных лекарственных средств, в том числе основных лекарств с ограниченным потенциалом прибыли, а также новых препаратов. Наконец, политика поддерживает рост отечественной фармацевтической промышленности, включая формирование кадрового резерва. Многие секторы и учреждения присоединились к разработке политики в отношении лекарственных средств, которая основывалась на обзоре прошлого и текущего фармацевтического контекста в Саудовской Аравии, а также на передовом мировом опыте. Соответствующая политика была построена на фактических данных и попытках дать четкие указания фармацевтической промышленности и учреждениям-исполнителям в отношении правил и требований, профессиональных норм и институциональных функций. В то же время она сохраняет гибкость, позволяющую адаптироваться к быстро меняющемуся институциональному ландшафту.
(c) 2022 The authors; licensee World Health Organization.