Purpose: To analyze the short-term efficacy and safety of Brolucizumab in the treatment of patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD).
Material and methods: This retrospective pilot study included 154 patients (51 males and 103 females, mean age 73.9±8.1 years). Among the 154 patients, 97 (63.0%) had previously been treated with anti-VEGF drugs and were included in this study due to continuing disease activity. All study patients underwent standard ophthalmological examination and optical coherence tomography at the initial visit as well as at each monthly visit.
Results: A total of 283 Brolucizumab injections were performed in two ophthalmic care centers. In total, 49.4%, 24.0%, 20.1%, 6.5% of patients received 1, 2, 3 and 4 injections, respectively. Central retinal thickness has significantly decreased from 301±79 to 230±41 µm (p<0.05) in the ophthalmic center of the Military Medical Academy (site 1), and from 418±102 to 217±50 µm (p<0.05) in the ophthalmic center of the Institute of the Human Brain (site 2). The prevalence of subretinal and sub-RPE fluid has decreased statistically significantly (p<0.05) in patients of both sites. Visual acuity has not changed significantly (p>0.05) in patients of both sites. One case of mild vitreitis was registered, it was successfully treated with topical steroids.
Conclusions: Both treatment-naive nAMD patients and those with the disease remaining active despite anti-VEGF therapy showed a significant decrease in disease activity. In this short-term study, the cumulative risk of intraocular inflammation associated with brolucizumab therapy amounted to 0.65%.
Цель исследования: Проанализировать опыт применения препарата «Бролуцизумаб» у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией с точки зрения краткосрочной эффективности и безопасности.
Материал и методы: В данное ретроспективное исследование вошло 154 пациента (51 мужчина и 103 женщины, средний возраст 73,9±8,1 года). Из 154 пациентов 97 (63,0%) ранее получали лечение каким-либо ингибитором ангиогенеза и были включены в исследование ввиду недостижения купирования активности заболевания. Все пациенты прошли стандартное офтальмологическое обследование и оптическую когерентную томографию на момент включения в исследование и во время каждого ежемесячного визита.
Результаты: Всего в двух центрах было выполнено 283 инъекции бролуцизумаба. При этом 49,4; 24,0; 20,1 и 6,5% пациентов получили одну, две, три и четыре инъекции соответственно. У пациентов обоих центров центральная толщина сетчатки статистически значимо снизилась: с 301±79 до 230±41 мкм (p<0,05) в центре ВМедА и с 418±102 до 217±50 мкм (p<0,05) в центре ИМЧ. Частота обнаружения субретинальной жидкости и жидкости под пигментным эпителием сетчатки также статистически значимо (p<0,05) снизилась в обоих центрах. Острота зрения в обоих центрах изменилась статистически незначимо (p>0,05). Был зарегистрирован 1 случай витреита легкой степени тяжести, купированный инстилляцией местного стероидного препарата.
Заключение: Как у лиц, ранее не получавших лечение ингибиторами ангиогенеза, так и у пациентов с активностью заболевания на фоне проводимой терапии показано существенное снижение активности заболевания. В рамках данного краткосрочного исследования мы можем оценить кумулятивный риск внутриглазного воспаления при применении препарата бролуцизумаб как 0,65%.
Keywords: age-related macular degeneration; anti-VEGF therapy; brolucizumab; optical coherence tomography.