[Time in therapeutic range and incidence of warfarin complications in a 20-year retrospective cohort]

Aten Primaria. 2022 Aug;54(8):102410. doi: 10.1016/j.aprim.2022.102410. Epub 2022 Jun 24.
[Article in Spanish]

Abstract

Objective: To characterize the time in therapeutic range (TTR) and estimate the incidence rate of complications (PTIRc) in adults with warfarin protocol.

Design: Retrospective cohort based on medical records of patients older than 18years, between 1996 and 2016 and followed for at least three months. SITE: Hematology unit of a Venezuelan specialized cardiovascular center.

Participants: Electronic health record.

Main measurements: TTR and PTIRc. The variables were sex, functional illiteracy, occupation, International Normalized Ratio (INR) and follow-up time, which were analyzed with TTR and PTIRc using binomial logistic and Poisson regression models, respectively.

Results: 2,770 patients were followed up for a total of 1,201,380 days, 42.3% had a TTR<65% and 3.5% had INR 2.5-3.5. 61.8% had complications. PTIRc was 6.84/100 person-months (95%CI: 6.56-7.15). TTR<65% showed significant adjusted OR with functional illiteracy and INR 2.5-3.5, while for higher PTIRc a significant RR was found in the two factors mentioned, shorter follow-up time, TTR<65% and in women.

Conclusions: Despite new anticoagulant treatments, warfarin is useful. As follow-up time increased, control was better and the rate of occurrence of complications decreased; however, the conditions that showed lower TTR and higher rate of occurrence of complications require a thorough review of follow-up especially in patients with functional illiteracy.

Objetivo: Caracterizar el tiempo en rango terapéutico (TTR) y estimar la tasa de incidencia de complicaciones (PTIRc) en adultos con protocolo de warfarina.

Diseño: Cohorte retrospectiva basada en registros médicos de pacientes mayores de 18 años entre 1996 a 2016 y seguidos al menos tres meses.

Emplazamiento: Unidad de Hematología de un centro especializado cardiovascular venezolano.

Participantes: Registros médicos electrónicos.

Mediciones principales: TTR y PTIRc. Las variables fueron: sexo, analfabetismo funcional, ocupación, international normalized ratio (INR) y tiempo de seguimiento, que fueron analizados con TTR and PTIRc mediante modelos de logística binomial y regresión de Poisson, respectivamente.

Resultados: Un total de 2.770 pacientes fueron seguidos durante 1.201.380 días; el 42,3% tuvieron un TTR < 65% y el 3,5% tuvieron indicación de INR 2,5-3,5. El 61,8% presentaron complicaciones. La PTIRc fue de 6,84/100 personas-mes (IC 95%: 6,56-7,15). TTR < 65% mostró OR ajustadas significativas con analfabetismo funcional e INR 2,5-3,5, mientras que para la mayor PTIRc se encontró un RR significativo en los dos factores mencionados, menor tiempo de seguimiento, TTR < 65% y en mujeres.

Conclusiones: A pesar de nuevos tratamientos anticoagulantes, la warfarina es útil. A medida que aumentó el tiempo de seguimiento el control fue mejor y la velocidad de aparición de complicaciones disminuyó; sin embargo, las condiciones que mostraron menor TTR y mayor velocidad de aparición de complicaciones requieren una profunda revisión del seguimiento, de manera especial en pacientes con analfabetismo funcional.

Keywords: Analfabetismo funcional; Estudio retrospectivo; Functional illiteracy; INR; Retrospective study; Therapeutic time in range; Uso terapéutico; Warfarina; Warfarine.

MeSH terms

  • Adult
  • Anticoagulants / adverse effects
  • Atrial Fibrillation* / complications
  • Female
  • Humans
  • Incidence
  • International Normalized Ratio
  • Retrospective Studies
  • Warfarin* / adverse effects

Substances

  • Anticoagulants
  • Warfarin