Objective: Traditional Chinese medicine Shengxuebao Mixture (SXBM) has been approved for treating iron deficiency anemia (IDA) in China. This study aimed to collect evidence and quantify the effect of SXBM on IDA.
Methods: Seven online databases were surveyed up to July 13, 2021. Randomized controlled trials in which SXBM was combined with conventional therapies to treat IDA and compared with placebo or conventional therapies were included in the study. The red blood cell (RBC) count, hemoglobin (Hb) level, serum ferritin (SF) level, and adverse events rate (AER) were evaluated.
Results: A total of 1,108 patients from 8 trials were recruited. SXBM plus conventional therapy increased the Hb level (mean difference [MD] = 13.04, 95% confidence interval [CI] 8.37-17.7, p < 0.00001), RBC count (MD = 0.41, 95% CI 0.19-0.62, p = 0.002), SF level (MD = 6.25, 95% CI 2.88-9.62, p = 0.0003), and AER (risk ratio = 0.56, 95% CI 0.36-0.86; p = 0.008).
Conclusions: SXBM combined with conventional treatment seemed to be beneficial for patients with IDA. However, the harmlessness of SXBM was not confirmed due to insufficient trials and low methodological quality. Follow-up clinical studies should be cautiously designed, and more research is needed.
Ziel: Die traditionelle chinesische Medizin Sheng Xue Bao-Mischung (SXBM) ist in China zur Behandlung der Eisenmangelanämie (iron deficiency anemia, IDA) zugelassen. Ziel der Studie war es, die Evidenz zusammenzutragen und die Wirkung von SXBM bei IDA zu quantifizieren. Methoden: Es wurden sieben Online-Datenbanken bis zum 13. Juli 2021 durchsucht. Randomisierte kontrollierte Studien, in denen SXBM in Kombination mit konventionellen Therapien zur Behandlung einer IDA eingesetzt wurde und in denen ein Vergleich mit Placebo oder herkömmlichen Therapien erfolgte, wurden in die Studie aufgenommen. Für die Bewertung wurden die Erythrozytenzahl (red blood cell, RBC), der Hämoglobin (Hb)-Spiegel sowie die Serumferritin (SF)-Konzentration und die Nebenwirkungsrate (adverse events rate, AER) beurteilt. Ergebnisse: Insgesamt wurden 1’108 Patienten aus 8 Studien in die Untersuchung aufgenommen. Die Kombination von SXBM und konventioneller Therapie bewirkte einen Anstieg des Hb-Spiegels (mittlere Differenz [MD] = 13,04, 95%-Konfidenzintervall (KI) 8,37–17,7, p < 0,00001], der Erythrozytenzahl (MD = 0,41, 95%-KI 0,19–0,62, p = 0,002) und der SF-Konzentration (MD = 6,25, 95%-KI 2,88–9,62, p = 0,0003) sowie der AER (Risk Ratio = 0,56, 95%-KI 0,36–0,86; p = 0,008]. Schlussfolgerungen: Die Kombination von SXBM mit einer konventionellen Behandlung scheint für Patienten mit IDA von Nutzen zu sein. Allerdings wurde die Unbedenklichkeit von SXBM aufgrund unzureichender Studien und einer niedrigen methodischen Qualität nicht bestätigt. Weitere Untersuchungen sind erforderlich und klinische Folgestudien sollten sorgfältig konzipiert werden.
Keywords: Iron deficiency anemia; Shengxuebao mixture; Systematic review.
© 2022 S. Karger AG, Basel.