Chronic urticaria in the real-life clinical practice setting in Portugal: 2-years results from the non-interventional multicenter AWARE study

Acta Med Port. 2022 Jan 3;35(1):12-19. doi: 10.20344/amp.14477. Epub 2021 Jun 9.

Abstract

Introduction: Information regarding chronic urticaria patients in the real-world setting is scarce. This analysis reports the two-year results of Portuguese patients included in the AWARE study.

Material and methods: Non-interventional cohort study. Adult patients with a diagnosis of chronic urticaria with symptoms for at least two months, refractory to H1-antihistamines, consulting one of the 10 participating urticaria centers throughout Portugal, from the 31st October 2014 to 31st July 2015, have been included in the study. Clinical parameters, medicines taken for urticaria symptom relief, weekly urticaria activity score, and dermatology quality of life index have been collected throughout the two years of the study.

Results: Seventy-six patients were enrolled in the study. Results showed that the proportion of patients with omalizumab therapy almost duplicated after two years of the AWARE study, which was accompanied by the decrease of medical resources use and absenteeism. Moreover, urticaria severity and impact on quality of life both decreased after one year and continued to decrease at two years, although decreased severity was significant at both time points and quality of life was only significant at two years. At the end of two years, 79.0% of patients had their disease controlled compared to 29.3% at baseline (p < 0.001).

Discussion: At the end of the AWARE study a significant proportion of patients had their disease controlled allowing for decreased use of medical resources.

Conclusion: Chronic urticaria still has a significant impact on quality of life and therefore there is opportunity for further therapy optimization.

Introdução: A informação disponível sobre doentes com urticária crónica em contexto da prática clínica real é escassa. Esta análise reporta os resultados a dois anos dos doentes portugueses incluídos no estudo AWARE. Material e Métodos: Estudo de coorte, observacional, prospectivo, de doentes adultos com diagnóstico de urticária crónica, com sintomas há pelo menos dois meses, refratários a antihístamínicos-H1 na dose aprovada, seguidos em 10 centros de urticária em Portugal, incluídos entre 31 de outubro de 2014 e 31 de julho de 2015. Ao longo dos dois anos do estudo AWARE foram avaliados parâmetros clínicos, medicação utilizada para alívio dos sintomas de urticária, o Weekly Urticaria Activity Score e o índice de qualidade de vida dermatológico. Resultados: Foram incluídos setenta e seis doentes. Após dois anos do estudo AWARE, a percentagem de doentes sob terapia com omalizumab quase duplicou, sendo acompanhada por uma diminuição da utilização de recursos médicos e absenteísmo. A gravidade da urticária e o impacto na qualidade de vida diminuíram após um ano e continuaram a diminuir aos dois anos, embora o aumento da qualidade de vida apenas tenha atingido significado estatístico no segundo ano. A percentagem de doentes com patologia controlada aumentou de 29,3% no início do estudo para 79,0% (p < 0,001). Discussão: No final do estudo AWARE, uma percentagem significativa de doentes apresentou a patologia controlada, permitindo uma diminuição na utilização dos recursos médicos. Conclusão: A urticária crónica tem impacto na qualidade de vida da população, mostrando que a terapêutica ainda poderá ser otimizada.

Keywords: Urticaria/classification; Urticaria/diagnosis; Urticaria/therapy.

Publication types

  • Multicenter Study

MeSH terms

  • Adult
  • Chronic Disease
  • Chronic Urticaria*
  • Cohort Studies
  • Humans
  • Omalizumab
  • Portugal
  • Quality of Life
  • Treatment Outcome

Substances

  • Omalizumab