Background: Evaluation of the three currently most common techniques for intraocular lens (IOL) sclera fixation: (1) Prolene suture with Hoffman sclera pocket (2) four-point GoreTex suture technique (3) sutureless flanged intrascleral IOL fixation with double-needle ("Yamane") technique.
Material and methods: Retrospective, clinical case series (chart review) at the Department of Ophthalmology, Ludwig-Maximilians-University (LMU), Munich, Germany. Enrolled in the study were 51 patients with 55 eyes. Best-corrected visual acuity (BCVA); manifest refraction (OR); corneal tomography (central corneal thickness, CCT); biometry; central macular thickness (CMT) by optical coherence tomography (OCT); intraocular pressure (IOP); and IOL type and IOL power were recorded and compared prior to and 3 - 12 months post IOL sclera fixation surgery. Pre- and postsurgery difference analysis was performed by Wilcoxon rank sum testing (z).
Results: Intrascleral fixation by GoreTex suture was performed in 14 (25.5%) eyes, by Prolene suture in 19 (34.5%,) and by Yamane technique in 22 (40.0%) eyes. Within the 3 - 12 months follow-up post scleral fixation, a total of 2 (14.3%) eyes from the GoreTex, 3 (15.8%) from the Prolene and 1 (4.5%) eye from the Yamane group required refixation. Pre- and post-surgery analysis revealed a statistically significant difference in the total patient population BCVA (exact Wilcoxon test: z = - 3.202; p = 0.001; n = 55) and the Yamane subgroup (exact Wilcoxon test: z = - 2.068; p = 0.001; n = 22). The GoreTex (n = 14) and Prolene (n = 19) subgroups revealed no statistically significant differences versus preoperative baseline. Across groups, there was no statistically significant difference in IOP, CMT, and CCT. No retinal complications were observed, neither intraoperatively nor during follow-up.
Conclusion: The volume of IOL revision surgery is increasing. Often, the only option left for visual rehabilitation is scleral IOL fixation. All three scleral fixation techniques studied demonstrated a good safety profile with no statistically significant impact on IOP, CMT, CCT, but with a notable revision rate. Visual rehabilitation to preoperative baseline levels (GoreTex [n = 14] and Prolene [n = 19]) and a statistically significant increase in visual acuity (total cohort [n = 55] and Yamane [n = 22]) seems possible. Unlike iris fixation, scleral fixation is surgically more complex and the surgeon must master a steeper learning curve.
Hintergrund: Evaluation der 3 aktuell meistverwendeten Sklerafixationstechniken für Intraokularlinsen (IOL) (1) Prolene-Naht mit Hoffman-Skleratasche, (2) GoreTex-Naht mit 4-Punkt-Aufhängung, (3) nahtlose intrasklerale Fixation mit gekauterten IOL-Haptikenden und Doppelnadeltechnik („Yamane-Technik“).
Material und methoden: IRB-genehmigte retrospektive klinische Studie an der Augenklinik der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) München. 55 Augen (n = 55) von 51 Patienten wurden eingeschlossen. Bestkorrigierter Fernvisus (BCVA), objektive Refraktion (OR), Hornhauttopografie (CCT), Biometrie, zentrale Makuladicke (CMT) mittels optischer Kohärenztomografie (OCT), Augeninnendruck (IOD), IOL-Typ und IOL-Stärke wurden vor und 3 – 12 Monate nach IOL-Sklerafixation untersucht. Eine statistische Auswertung über Unterschiede präoperativ zu postoperativ wurde mittels eines Wilcoxon-Rangsummentests (z) durchgeführt.
Ergebnisse: Eine Sklerafixation mittels GoreTex-Naht wurde in 14 (25,5%) Augen, mittels Prolene-Naht in 19 (34,5%,) und mittels Yamane-Technik in 22 (40,0%) Augen durchgeführt. Innerhalb der 3 – 12 Monate Beobachtungszeitraum nach Sklerafixation mussten insgesamt 2 × (14,3%) GoreTex-, 3 × (15,8%) Prolene-, 1 × (4,5%) Yamane-Augen refixiert werden. Die Analyse zeigte einen statistisch signifikanten Unterschied bei der BCVA in der gesamten Kohorte (exakter Wilcoxon-Test: z = − 3,202; p = 0,001; n = 55) und in der Yamane-Subgruppe (exakter Wilcoxon-Test: z = − 2,068; p = 0,001; n = 22) im Vergleich zu prä-OP. Die GoreTex- (n = 14) und die Prolene-Subgruppe (n = 19) zeigten keine statistisch signifikanten Unterschiede zu prä-OP. Gruppenübergreifend war kein statistisch signifikanter Unterschied bei IOD, CMT und CCT festzustellen. Es traten keine retinalen Komplikationen auf, weder während der OP noch im Beobachtungszeitraum.
Schlussfolgerung: Die Anzahl der IOL-Revisionen nimmt zu. Oft bleibt als einzige Option nur eine IOL-Sklerafixation zur visuellen Rehabilitation. Alle 3 untersuchten Sklerafixationsmethoden zeigten ein gutes Sicherheitsprofil ohne statistisch signifikanten Einfluss auf IOD, CMT, CCT, aber eine nennenswerte Revisionsrate. Eine visuelle Rehabilitation des BCVA auf den präoperativen Status (GoreTex [n = 14] und Prolene [n = 19]) bzw. ein statistisch signifikanter Visusanstieg (Gesamtkohorte [n = 55] und Yamane [n = 22]) scheint möglich. Verglichen mit der Irisfixation ist die Sklerafixation chirurgisch komplexer und hat eine steilere Lernkurve für den Chirurgen.
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