Background: The Revised National Tuberculosis Control Programme (RNTCP) in Andhra Pradesh, India, introduced TrueNat™ MTB/Rif, a rapid molecular test for detecting Mycobacterium tuberculosis (MTB) and rifampicin (RIF) resistance at 193 TB units (TUs) in October 2018. We evaluated its impact on TB diagnosis and assessed the operational feasibility of its deployment at point-of-care (POC) settings.
Methods: We compared the number of presumptive TB cases tested and the number (proportion) of microbiologically positive before (January-August 2018) and after (January-August 2019) the deployment of TrueNat. We interviewed laboratory technicians and Senior TB Laboratory Supervisor from 25 randomly selected TUs to assess operational feasibility.
Results: In 2018, 10.5% (range 8.9-13.1) of 245,989 presumptive cases tested were positive. In 2019, of the 185,435 presumptive cases tested, 13.7% (range 9.6-18.9) were positive. The proportion of presumptive TB cases in whom MTB was detected using TrueNat was 14.4% (range 10.0-21.2). TrueNat significantly increased case detection (incidence rate ratio [IRR] 1.30; 95%CI 1.15-1.46), yielding an additional 18 TB cases per 100 000 population. Laboratory technicians became comfortable in performing TrueNat after a median of 10 tests (interquartile range 5-17.5). Invalid reports declined from 6.8% to 3.6%.
Conclusion: The deployment of TrueNat as POC diagnostic test improved case detection and was operationally feasible under RNTCP.
Contexte: Le Programme national tuberculose (NTP) de l’Andhra Pradesh, Inde, avait introduit, en octobre 2018, TrueNat® MTB/Rif, un test moléculaire rapide de détection de Mycobacterium tuberculosis et de résistance à la rifampicine dans 193 unités tuberculose (TU). Nous avons évalué son impact sur le diagnostic de TB et évalué la faisabilité opérationnelle de son déploiement dans des lieux d’intervention (POC).
Méthode: Nous avons comparé le nombre de cas de TB présumés qui ont été testés et le nombre (proportion) de cas positifs en microbiologie, avant (janvier–août 2018) et après (janvier–août 2019) le déploiement de TrueNat. Nous avons interviewé des techniciens de laboratoire (LT) et des superviseurs de laboratoire TB (STLS) de 25 TU sélectionnées au hasard pour évaluer la faisabilité opérationnelle.
Résultats: En 2018, 10,5% (fourchette 8,9–13,1) de 245 989 cas présumés testés étaient positifs. En 2019, sur les 185 435 cas présumés testés, 13,7% (fourchette 9,6–18,9) ont été positifs. La proportion de cas de TB présumés parmi lesquels M. tuberculosis a été détecté par TrueNat a été de 14,4% (fourchette 10,0–21,2). TrueNat a significativement augmenté la détection des cas (ratio d’incidence 1,30 ; IC 95% 1,15–1,46), amenant 18 cas de TB supplémentaires par 100 000 habitants. Les LT se sont sentis à l’aise dans la réalisation de TrueNat après avoir réalisé une médiane de 10 (IQR 5–17,5) tests. Les rapports invalides/les erreurs ont décliné de 6,8% à 3,6%.
Conclusion: Le déploiement de TrueNat comme test de diagnostic de POC a amélioré la détection des cas et a été opérationnellement faisable au sein du NTP.
Marco de referencia: El Programa Nacional de Tuberculosis (NTP) de Andhra Pradesh, en la India introdujo la prueba molecular rápida, TrueNat® MTB/Rif, para detectar el Mycobacterium tuberculosis y la resistencia a la rifampicina en 193 unidades de TB (TU) en octubre del 2018. Se evaluó su impacto en el diagnóstico de la TB y la factibilidad operativa de desplegarla en el lugar de la consulta.
Método: Se comparó el número de casos con presunción de TB examinados con la prueba y el número (la proporción) de casos positivos microbiológicamente, antes (de enero a agosto del 2018) y después (de enero a agosto del 2019) del despliegue de la prueba TrueNat. Se entrevistaron los técnicos de laboratorio (LT) y el supervisor principal del laboratorio de TB (STLS) de 25 TU escogidas de manera aleatoria, con el fin de evaluar la factibilidad operativa.
Resultados: En el 2018, el 10,5% (intervalo 8,9–13,1) de los 245 989 casos con presunción de TB examinados con la prueba, obtuvieron un resultado positivo. En el 2019, de los 185 435 casos presuntos que realizaron la prueba, el 13,7% (intervalo 9,6–18,9) fue positivo. La proporción de casos con presunción de TB en los cuales se detectó el M. tuberculosis mediante la prueba TrueNat fue 14,4% (intervalo 10,0–21,2). TrueNat aumentó en forma considerable la detección de casos (cociente de tasas de incidencia [IRR] 1,30; CI 95% 1,15–1,46) y aportó 18 casos adicionales de TB por 100 000 habitantes. Los LT realizaban con confianza la prueba TrueNat después de una mediana de diez pruebas (IQR 5–17,5). Los informes de prueba inválida o error disminuyeron de 6,8% a 3,6%.
Conclusión: El despliegue de la prueba TrueNat como medio diagnóstico en el lugar de la consulta mejoró la detección de casos y fue factible en el marco del NTP.
Keywords: Andhra tuberculosis programme; India; molecular diagnosis; operational research; point-of-care; presumptive TB.
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