Policy makers face challenges with the number of drugs for rare indications and rapidly rising costs. In facing these challenges, decision-makers see real-world evidence (RWE) as an opportunity. Health Canada and the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) recently announced their intent to co-develop an action plan to optimize the process for the systematic use and integration of RWE into both regulatory and reimbursement decision-making in Canada. When implemented, this will have a significant impact on how drugs are approved and paid for in Canada. We highlight the key opportunities, barriers and future directions related to the use of RWE throughout the life cycle of drugs in Canada.
Les responsables des politiques sont confrontés au grand nombre de médicaments pour les indications peu fréquentes et à l'accroissement rapide des coûts. Face à ces défis, les décideurs sont conscients des possibilités que peuvent apporter les données probantes du monde réel (DPMR). Santé Canada et l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) ont récemment annoncé leur intention de développer conjointement un plan d'action pour optimiser le processus d'utilisation systématique et d'intégration des DPMR dans la prise de décisions réglementaires et de décisions de remboursement au Canda. Une fois mise en œuvre, cette politique aura un impact significatif sur la façon d'approuver et de rembourser les médicaments. Nous mettons de l'avant les principales occasions, obstacles et directives à venir quant à l'utilisation des DPMR dans le cycle de vie des médicaments au Canada.
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