Background: Central aortic blood pressures and arterial stiffness are better indicators of cardiovascular outcomes than brachial blood pressures. However, their response to renal denervation (RDN) in patients with Stage 3 and Stage 4 chronic kidney disease (CKD) has not yet been examined.
Objective: To evaluate the impact of RDN on central blood pressures (CBP), brachial (office and ambulatory) blood pressures, arterial stiffness, glomerular filtration rate (GFR), 24-hour urine protein, and selective cardiac parameters observed on echocardiograms.
Design: Single-center, single-arm with pre-/post-RDN follow-up.
Setting: Patients were recruited from the multidisciplinary CKD clinic, Regina General Hospital, Canada.
Patients: About 25 consecutive patients with Stage 3 or Stage 4 CKD and resistant hypertension, with no radiological or laboratory evidence of secondary causes of hypertension.
Measurements: The key measurements were CBP, pulse wave velocity, ambulatory 24-hour blood pressure, office blood pressures on BP Tru, GFR, 24-hour urine protein and sodium, dose and number of blood pressure medication and doses.
Methods: The primary outcome measure was the change in CBP from baseline to 6 months post-RDN. Secondary outcome measures included changes in CBP, office blood pressure, 24-hour ambulatory pressures, pulse wave velocity, kidney function (eGFR and 24-hour protein excretion), and the change in the number and dose of medications during the 2-year follow-up period. The primary outcome and the secondary outcomes were evaluated using a Friedman's analysis of variance (ANOVA) and Wilcoxon signed-rank test for changes from post RDN procedure. Bonferroni correction was used to adjust P values for multiple testing. A two-sided alpha of .05 was used.
Results: Median central blood pressures (mm Hg) were 127/75 at baseline versus 118/70 at 6 months and 118/67 at 24 months (P = .13). Median office blood pressures (mm Hg) were 148/76 at baseline versus 135/75 at 6 months and 133/75 at 24 months (P ≤ .001). Median ambulatory 24-hour day (mm Hg) was 148/64 at baseline and 146/68 at 6 months and 152/67 at 24 months (P = .60). Median pulse wave velocity (m/s) at baseline was 13.8 at baseline versus 13.3 m/s at 6 months and 12.3 at 12 months' time (P = .62). Estimated glomerular filtration rate (mL/min/1.73m2) at baseline was 37, at 6 months was 36 and 34 at 24 months (P = .33).
Limitations: Single-center study, with no sham arm.
Conclusions: Our study demonstrates that there was a significant improvement in office blood pressures from baseline to 6 months, maintained to 24 months. There was a numerical improvement in central pressures, and pulse wave velocity at 6 and 24 months, with no sustained changes noted in 24-hour blood pressure. Kidney function remained at or near baseline throughout the 24 months of observation.
Trial registration: ClinicalTrials.gov (NCT01832233).
Contexte: La pression aortique centrale (PAC) et la rigidité artérielle sont de meilleurs indicateurs de maladies cardiovasculaires que la pression artérielle brachiale. Cependant, leur réponse à la dénervation rénale (DNR) chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3 et 4 n’avait pas encore été examinée.
Objectif: Évaluer les effets de la DNR sur la PAC, la pression brachiale (en cabinet et ambulatoire), la rigidité artérielle, le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe), la protéinurie sur 24 heures et les paramètres cardiaques sélectifs observés sur les électrocardiogrammes.
Type d’étude: Une étude monocentrique à un seul bras avec suivi pré/post-DNR.
Cadre: Les patients ont été recrutés à la clinique multidisciplinaire d’IRC du Regina General Hospital (Canada).
Sujets: L’étude porte sur 25 patients consécutifs atteints d’IRC de stade 3 ou 4 et d’hypertension résistante, sans indications biologiques ou radiologiques des causes secondaires de l’hypertension.
Mesures: La PAC, la vélocité de l’onde de pouls (VOP), la pression artérielle sur 24 heures (ambulatoire), la pression artérielle sur BP Tru en cabinet, le DFGe, la protéinurie et les taux de sodium sérique sur 24 heures, de même que le nombre et les doses de médicaments prescrits contre l’hypertension.
Méthodologie: La principale mesure attendue était une variation de la PAC six mois post-DNR par rapport à la mesure initiale. Les résultats secondaires incluaient une variation de la PAC, de la pression artérielle en cabinet, des mesures ambulatoires sur 24 heures, de la VOP, de la fonction rénale (DFGe et protéinurie sur 24 heures) et des changements dans le nombre ou les doses de médicaments prescrits contre l’hypertension dans les 24 mois post-DNR. Tous les résultats, primaires ou secondaires, ont été évalués avec les tests ANOVA de Friedman et de rang de Wilcoxon pour déceler les variations post-DNR. Une correction de Bonferroni a été utilisée pour ajuster les valeurs p pour les tests multiples. Un alpha bilatéral de 0,05 a été employé.
Résultats: Les PAC médianes (mm Hg) étaient de 127/75 à l’inclusion c. 118/70 après 6 mois post-DNR et 118/67 après 24 mois (P = 0,13). Les pressions médianes en cabinet (mm Hg) étaient de 148/76 à l’inclusion c. 135/75 après 6 mois et 133/75 après 24 mois (P ≤ 0,001). La pression ambulatoire médiane sur 24 heures (mm Hg) était de 148/64 à l’inclusion et 146/68 après 6 mois et 152/67 après 24 mois (P = 0,60). La médiane de VOP (m/s) à l’inclusion était de 13,8 c. 13,3 après 6 mois et 12,3 après 12 mois (P = 0,62). Le DFGe (mL/min/1,73 m2) était de 37 à l’inclusion, de 36 après 6 mois et de 34 après 24 mois (P = 0,33).
Limites: L’étude est monocentrique et non contrôlée.
Conclusion: L’étude démontre une amélioration significative de la pression artérielle mesurée en cabinet, de l’inclusion des patients à six mois post-DNR, amélioration qui s’est maintenue pendant tout le suivi. On a également constaté une amélioration des valeurs de PAC et de la VOP à 6 et à 24 mois, sans changement durable des mesures ambulatoires sur 24 heures. La fonction rénale est demeurée inchangée ou très similaire à ce qu’elle était à l’inclusion pour la durée du suivi.
Keywords: central blood pressure; chronic kidney disease; chronic renal failure; renal denervation; resistant hypertension.