Purpose: To determine the effectiveness of the MGDRx EyeBag in managing meibomian gland dysfunction.
Methods: This was a prospective, randomized, controlled, observer-masked, bilateral eye study that enrolled 29 participants. Participants were randomized into either the EyeBag group or the control group. The EyeBag group used the EyeBag 10minutes 2x/day, and the control group remained on their own dry eye treatment regimen (if applicable). All participants were observed at baseline, 2 weeks (2wk) and 4 weeks (4wk). At 4wk, participants in the EyeBag group were asked to stop using the EyeBag. All participants were seen again at 8 weeks (8wk). Primary outcomes were the Ocular Surface Disease Index (OSDI), Current Symptoms Questionnaire (CSQ), meibomian gland score (MG score), and non-invasive tear breakup time (NIBUT).
Results: Twenty-five participants completed the study (mean age 38±15 years, 7 male). There was a significant change in OSDI over time for the EyeBag group (mean[lower 95% CI, upper 95% CI], baseline: 39.1[31.1,47.0], 2wk: 26.8[19.7,33.9], 4wk: 26.6[16.5,36.7], 8wk: 27.7[18.4,37.0]; p=0.01), but not in the control group (p=0.22), but no significant difference between groups at all time points (all p>0.27). Symptoms immediately improved after conducting the EyeBag based on at-home CSQ scores (Δ=-5.0 points, p<0.01), but not in the control group. For both groups, there was no significant change (p-value EyeBag,p-value control) in MG score (0.21,0.17) and NIBUT (0.49,0.06) over time.
Conclusions: The EyeBag may relieve symptoms of dry eye, but the effect on meibomian gland function and tear stability when used for only 4 weeks was undetectable.
Objetivo: Determinar la efectividad de MGDRx EyeBag en el tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio.
Métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego (investigador), bilateral, que incluyó a 29 participantes aleatorizados entre el grupo EyeBag o el grupo control. El grupo EyeBag utilizó dicho dispositivo 2 veces/día durante 10 minutos, y el grupo control siguió su propio tratamiento para ojo seco (de haberlo). Se observó a todos los participantes al inicio, a las 2 semanas (2sem) y 4 semanas (4sem). A las 4sem, se solicitó a los participantes del grupo EyeBag que interrumpieran el uso del dispositivo. Se volvió a examinar a todos los participantes a las 8 semanas (8sem). Los resultados primarios fueron el Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular (IESO), el Cuestionario de Síntomas Actuales (CSQ), la clasificación de la glándula de Meibomio (puntuación MG), y NIBUT (non-invasive tear breakup time).
Resultados: Veinticinco participantes completaron el estudio (edad media 38 ± 15 años, 7 varones). Se produjo un cambio significativo en IESO a lo largo del tiempo en el grupo EyeBag (media[IC inferior del 95%, IC superior del 95%], valor basal: 39,1[31, 1,47], 2sem: 26,8[19,7 33,9], 4sem: 26,6[16,5, 36,7], 8sem: 27,7[18,4, 37]; p = 0,01), pero no en el grupo control (p = 0,22), y no existió diferencia significativa entre grupos en todos los puntos temporales (total p > 0,27). Los síntomas mejoraron de inmediato tras utilizar EyeBag, sobre la base de puntuaciones CSQ domiciliarias (Δ=-5 puntos, p < 0,01), pero no en el grupo control. Para ambos grupos, no se produjo cambio significativo (valor p EyeBag, valor p control) en la puntuación MG (0,21, 0,17) y NIBUT (0,49, 0,06) con el tiempo.
Conclusiones: EyeBag puede aliviar los síntomas del ojo seco, pero el efecto sobre la función de las glándulas de Meibomio y la estabilidad de la lágrima al utilizarse durante 4 semanas fue indetectable.
Keywords: Disfunción de las glándulas de Meibomio; Meibomian gland dysfunction; bolsa ocular mgdrx; compresa caliente; dry eye; mgdrx eyebag; ojo seco; symptoms; síntomas; warm compress.
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