Background: The complex endovascular repair of aortic aneurysms and dissections with fenestrated or branched stent grafts (FB-EVAR) remains challenging for interventional vascular surgery. To date, the evidence regarding treatment patterns and outcome measures consists of single center studies; however, it might be reasonable to validate results with multicenter real-world evidence.
Methods: Health insurance claims data from Germany's third largest insurance provider, DAK-Gesundheit, were used to determine outcomes following FB-EVAR of non-ruptured thoracic aorta (TA) or thoracoabdominal including pararenal abdominal (TAA) aorta. The study included patients operated between January 2008 and April 2017.
Results: Included were 984 patients (18.1% female) who underwent FB-EVAR. Patients with treatment of the TA were younger (71.7 vs. 73.2 years, p < 0.001) and more often female (38.5% vs. 17.0%, p < 0.001) as compared to patients with treatment of TAA. In the TA group peripheral arterial disease was less frequent compared to the TAA group (67.3% vs. 80.4%, p = 0.036). Mortality was significantly (p < 0.001) higher following repair of the TAA compared to the TA at discharge (17.3% vs. 4.6%), at 30 days (26.9% vs. 8.2%) and at 90 days (34.6% vs. 10.1%). Patients with treatment of the TAA suffered more often from stroke as compared to the TA group (7.7% vs. 1.2%, p = 0.002).
Conclusion: In this large-scale German analysis of claims data, multicenter real-world evidence was different from single center studies regarding patient risk-factors and outcome measures. Validated multicenter registry studies could help to further investigate this topic in times of increasing procedures.
Hintergrund: Die komplexe endovaskuläre Versorgung von Aneurysmen und Dissektionen der Aorta mithilfe von fenestrierten oder gebranchten Endoprothesen (FB-EVAR) ist noch immer eine Herausforderung für die endovaskuläre Gefäßchirurgie. Bisher besteht die Evidenzbasis zu diesem Thema weitestgehend aus Single-Center-Studien, die mit einer multizentrischen Versorgungsrealität verglichen werden sollte.
Methoden: Die Daten zu stationären Behandlungen der drittgrößten gesetzlichen Krankenversicherung Deutschlands, DAK-Gesundheit, wurden ausgewertet, um komplexe endovaskuläre Behandlungen der thorakalen (TA) und thorakoabdominellen inklusive der Viszeralgefäße einbeziehenden abdominellen (TAA) Aorta zu analysieren.
Ergebnisse: Zwischen Januar 2008 und April 2017 wurden insgesamt 984 Patienten (18,1 % davon weiblich) endovaskulär mithilfe von fenestrierten oder gebranchten Endoprothesen an der TA oder TAA behandelt. Patienten mit Versorgung der TA waren etwas jünger (71,7 vs. 73,2 Jahre, p < 0,001) und häufiger weiblichen Geschlechts (38,5 % vs. 17,0 %, p < 0,001) als Patienten mit Versorgung der TAA. Bei TA wurde seltener eine periphere (atherosklerotische) Gefäßerkrankung dokumentiert (67,3 % vs. 80,4 %, p = 0,036). Die Krankenhaus- (17,3 % vs. 4,6 %), 30-Tages- (26,9 % vs. 8,2 %) und 90-Tages-Sterblichkeit (34,6 % vs. 10,1 %) war signifikant höher bei Behandlung der TA im Vergleich zur TAA. Die Rate an Schlaganfällen und transienten ischämischen Attacken war höher bei Versorgung der TA (7,7 % vs. 1,2 %, p = 0,002) im Vergleich zur Versorgung der TAA.
Schlussfolgerung: In dieser großen Routinedatenanalyse zur Darstellung der multizentrischen Versorgungsrealität zeigten sich relevante Unterschiede sowohl hinsichtlich Patientenalter, Geschlecht und Sterblichkeit zwischen den analysierten Gruppen (TA vs. TAA) als auch im Vergleich mit den derzeit verfügbaren Studienergebnissen. Multizentrische validierte Registerstudien zum Abgleich von Primär- und Sekundärdatenquellen sind zu empfehlen.
Keywords: Endovascular procedures; Health services research; Outcome assessment (health care); Stroke; Survival.