Purpose: To evaluate clinical effectiveness of aflibercept therapy for patients with diabetic macular edema (DME) - both naïve to the drug and unresponsive to previous anti-VEGF treatment.
Material and methods: The study included 127 patients (127 eyes) divided into two groups. The first group consisted of 100 primary DME patients (100 eyes) with mean age of 68.48±2.56 years and average disease duration of 12.50±7.85 years. The second group comprised 27 patients (27 eyes) with resistant macular edema who had received three or more 0.5 mg ranibizumab loading injections. Their average age was 66±4.12 and the mean number of previous anti-VEGF injections before changing therapy was 4.56±1.21. The evaluation parameters included Best Corrected Visual Acuity (BCVA) and Central Retinal Thickness (CRT) that were assessed initially and after each 2 mg aflibercept injection (at 1-month intervals during the 6 months of DME therapy).
Results: The average number of aflibercept injections in the first group was 4.34±1.22. BCVA improved in 100% of patients of that group after the 3rd injection with resulting mean value of 0.32±0.15. Maximum BCVA improvement was seen after the 6th injection amounting to 0.46±0.2. CRT decreased in 100% of patients of that group after the 1st injection. One month after the therapy start, CRT decreased in average by 17.96% - to 370.89±50.55 µm; at 3 months, CRT was 344.65±48.56 µm; after 6 month - 283.40±49.76 µm. All patients of the second group had retinal morphology restored, visual function improved in 55% of patients. Mean CRT decrease was 180±44 µm, BCVA improvement - 0.13±0.08, mean number of aflibercept injections - 4.86±0.9.
Conclusion: Aflibercept can be used as first-choice drug for treatment of DME patients (both therapy-naïve and unresponsive to previous ranibizumab therapy) to improve anatomical parameters and visual function.
Цель - оценка эффективности афлиберцепта при лечении пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО) - как первичных, так и резистентных к предшествующей антивазопролиферативной терапии - в условиях клинической практики. Материал и методы. В 1-ю группу включено 100 первичных пациентов (100 глаз) с ДМО, средний возраст которых составлял 68,48±2,56 года, длительность заболевания - 12,50±7,85 года. Во 2-ю группу вошли 27 пациентов (27 глаз) с резистентным макулярным отеком, ранее получивших не менее 3 загрузочных инъекций 0,5 мг ранибизумаба с последующим переходом на терапию афлиберцептом. Средний возраст больных составлял 66±4,12 года, среднее количество инъекций ранибизумаба до применения афлиберцепта - 4,56±1,21. Оценивали максимально корригированную остроту зрения (МКОЗ), центральную толщину сетчатки (ЦТС) исходно и после каждой инъекции 2 мг афлиберцепта (через 1, 2, 3, 4, 5, 6 мес терапии ДМО). Результаты. В 1-й группе среднее количество инъекций афлиберцепта в дозе 2 мг составляло 4,34±1,22. У 100% пациентов отмечалось повышение МКОЗ после 3-й инъекции афлиберцепта, в среднем она повысилась до 0,32±0,15. Максимальное повышение МКОЗ отмечено после 6-й инъекции - до 0,46±0,2. Уменьшение ЦТС наблюдалось в 100% случаев после 1-й инъекции. Через 1 мес после начала терапии афлиберцептом ЦТС в среднем уменьшилась на 17,96% - до 370,89±50,55 мкм, через 3 мес - до 344,65±48,56 мкм, через 6 мес - до 283,40±49,76 мкм. Во 2-й группе у 100% пациентов восстановился морфологический профиль сетчатки и у 55% достигнуто повышение зрительных функций. Среднее снижение ЦТС составило 180±44 мкм, повышение МКОЗ - 0,13±0,08, среднее количество инъекций афлиберцепта - 4,86±0,9. Заключение. Афлиберцепт в лечении ДМО как у первичных, так и резистентных к предшествующей терапии ранибизумабом пациентов может быть использован как препарат первого выбора для улучшения анатомических параметров сетчатки и повышения зрительных функций.
Keywords: Best Corrected Visual Acuity; Central Retinal Thickness; aflibercept; neuroepithelium detachment.