Antibiotic distribution channels in Thailand: results of key-informant interviews, reviews of drug regulations and database searches

Bull World Health Organ. 2018 Feb 1;96(2):101-109. doi: 10.2471/BLT.17.199679. Epub 2018 Jan 2.

Abstract

Objective: To analyse how antibiotics are imported, manufactured, distributed and regulated in Thailand.

Methods: We gathered information, on antibiotic distribution in Thailand, in in-depth interviews - with 43 key informants from farms, health facilities, pharmaceutical and animal feed industries, private pharmacies and regulators- and in database and literature searches.

Findings: In 2016-2017, licensed antibiotic distribution in Thailand involves over 700 importers and about 24 000 distributors - e.g. retail pharmacies and wholesalers. Thailand imports antibiotics and active pharmaceutical ingredients. There is no system for monitoring the distribution of active ingredients, some of which are used directly on farms, without being processed. Most antibiotics can be bought from pharmacies, for home or farm use, without a prescription. Although the 1987 Drug Act classified most antibiotics as "dangerous drugs", it only classified a few of them as prescription-only medicines and placed no restrictions on the quantities of antibiotics that could be sold to any individual. Pharmacists working in pharmacies are covered by some of the Act's regulations, but the quality of their dispensing and prescribing appears to be largely reliant on their competences.

Conclusion: In Thailand, most antibiotics are easily and widely available from retail pharmacies, without a prescription. If the inappropriate use of active pharmaceutical ingredients and antibiotics is to be reduced, we need to reclassify and restrict access to certain antibiotics and to develop systems to audit the dispensing of antibiotics in the retail sector and track the movements of active ingredients.

Objectif: Analyser l'importation, la fabrication, la distribution et la réglementation des antibiotiques en Thaïlande.

Méthodes: Nous avons rassemblé des informations sur la distribution des antibiotiques en Thaïlande à partir d'entretiens approfondis avec 43 informateurs clés –provenant d'exploitations agricoles, d'établissements de soins, du secteur pharmaceutique et de la production d'aliments pour animaux, de pharmacies et d'organismes de réglementation privés– et de recherches dans des publications et des bases de données.

Résultats: En 2016-2017, la distribution d'antibiotiques autorisés en Thaïlande a fait intervenir plus de 700 importateurs et environ 24 000 distributeurs, comme les pharmacies d'officine et les grossistes. La Thaïlande importe des antibiotiques et des principes actifs pharmaceutiques. Elle n'a pas de système de contrôle de la distribution des principes actifs, dont certains sont utilisés directement dans les exploitations agricoles, sans traitement préalable. La plupart des antibiotiques sont en vente dans les pharmacies, pour usage domestique ou agricole, sans ordonnance. Bien que la Loi sur les médicaments de 1987 ait classé la plupart des antibiotiques comme «médicaments dangereux», elle n'en a classé qu'une petite partie en tant que médicaments soumis à ordonnance et n'impose aucune restriction sur la quantité d'antibiotiques qui peut être vendue à une personne. Certaines dispositions de cette Loi s'appliquent aux pharmaciens qui travaillent dans des pharmacies, mais il apparaît que la qualité de leur délivrance et de leur prescription dépend fortement de leurs compétences.

Conclusion: En Thaïlande, la plupart des antibiotiques sont très facilement accessibles dans les pharmacies d'officine, sans ordonnance. Si l'on veut réduire l'usage inapproprié des principes actifs pharmaceutiques et des antibiotiques, il faudra reclasser certains antibiotiques et en limiter l'accès, mettre au point des systèmes pour contrôler la délivrance d'antibiotiques dans les officines et contrôler les mouvements des principes actifs.

Objetivo: Analizar cómo se importan, fabrican, distribuyen y regulan los antibióticos en Tailandia.

Métodos: Recopilamos información sobre la distribución de antibióticos en Tailandia, en entrevistas en profundidad, con 43 informadores clave de granjas, centros de salud, la industria farmacéutica y alimentación animal, farmacias privadas y reguladores, y en búsquedas de bases de datos y bibliografía.

Resultados: En 2016-2017, en la distribución autorizada de antibióticos en Tailandia participan más de 700 importadores y alrededor de 24 000 distribuidores, p.e. farmacias minoristas y mayoristas. Tailandia importa antibióticos y sustancias farmacéuticas activas. No existe un sistema para controlar la distribución de los ingredientes activos, algunos de los cuales se usan directamente en las granjas, sin ser procesados. La mayoría de los antibióticos se pueden comprar en farmacias, para uso doméstico o agrícola, sin receta médica. Aunque la Ley de Medicamentos de 1987 clasificó la mayoría de los antibióticos como “drogas peligrosas”, solo clasificó algunos de ellos como medicamentos de venta con receta y no restringió las cantidades de antibióticos que podrían venderse a cada persona. Los farmacéuticos que trabajan en farmacias están cubiertos por algunas de las normas de la Ley, pero la calidad de su dispensación y prescripción parece depender en gran medida de sus competencias.

Conclusión: En Tailandia, la mayoría de los antibióticos están disponibles de forma fácil y general en farmacias minoristas, sin receta médica. Para reducir el uso inapropiado de sustancias farmacéuticas activas y antibióticos, debemos volver a clasificar y restringir el acceso a ciertos antibióticos y desarrollar sistemas para auditar la dispensación de antibióticos en el sector minorista y llevar a cabo un seguimiento de los movimientos de los ingredientes activos.

الغرض: تحليل كيفية استيراد المضادات الحيوية وتصنيعها وتوزيعها وتنظيمها في تايلند.

الطريقة: قمنا بجمع معلومات حول توزيع المضادات الحيوية في تايلند في مقابلات متعمقة مع 43 من المبلغين الرئيسين من المزارع والمنشآت الصحية وصناعات المنتجات الدوائية وعلف الحيوانات والصيدليات الخاصة ومنظمين، وكذلك في قاعدة البيانات وأبحاث المؤلفات.

النتائج: في عام 2016-2017 تضمن التوزيع المرخص للمضادات الحيوية في تايلند أكثر من 700 مستورد وحوالي 24 ألف موزع مثل الصيدليات التي تبيع بالتجزئة للجمهور وبائعي الجملة. تستورد تايلند المضادات الحيوية والمكونات الدوائية النشطة دون وجود نظام لمراقبة توزيع المكونات النشطة، والتي يُستخدم بعضها مباشرًة في المزارع دون خضوعها للمعالجة. ومن الممكن شراء معظم المضادات الحيوية من الصيدليات لاستخدامها في المنازل أو المزارع دون وصفة طبية. وعلى الرغم من أن قانون العقاقير لعام 1987 جاء ليصنف أغلب المضادات الحيوية "كعقاقير خطيرة"، فقد صنف فقط القليل منها كعقاقير لا تُصرف إلا بأمر الطبيب، دون أن يفرض أي قيود على كميات المضادات الحيوية المصرّح ببيعها لأي فرد. وهناك بعضٌ من اللوائح التنفيذية للقانون التي تغطي الصيادلة العاملين في الصيدليات إلا أنه يبدو أن جودة وصفهم للأدوية وصرفها تتوقف بشكل كبير على مستوى كفاءتهم.

الاستنتاج: تتوفر معظم المضادات الحيوية في تايلند بسهولة وعلى نطاق واسع لدى الصيدليات التي تبيع للجمهور دون وصفة طبية. وإذا كان من المعتزم الحد من الاستخدام غير الأمثل للمكونات الدوائية النشطة والمضادات الحيوية، فسوف يلزمنا إعادة تصنيف مضادات حيوية معينة وفرض قيود على صرفها، فضلاً عن وضع أنظمة لمراجعة صرف المضادات الحيوية في قطاع البيع بالتجزئة، وتتبع أوجه استخدام المكونات النشطة.

目的: 分析泰国的抗生素是如何进口、加工、销售和监管的。.

方法: 我们收集了泰国的抗生素销售信息,深入采访了来自农场、医疗机构、制药和动物饲料行业、私人药店和监管机构的 43 名关键知情人,并进行了数据库和文献检索。.

结果: 2016-2017 年,泰国获得许可的抗生素销售涉及 700 多家进口和 24000 家分销商——例如零售药店和批发商。泰国进口抗生素和活性药物成分。目前还没有用于监测活性成分的分配的系统,其中一些未经过处理而直接在农场使用。大多数抗生素可以从药店购买,供家庭或农场使用,无需处方。尽管 1987 年的《药品法》将大多数抗生素列为“危险药物”,但它只将其中少量的抗生素列为处方类药物,并未对可以出售给任何个人的抗生素的数量加以限制。药店工作的药剂师受该法案中的某些条例的监管,但是其配药和开药的质量似乎在很大程度上依赖于他们的能力。.

结论: 在泰国,大多数抗生素很容易从零售药店买到,无需处方。如要减少对活性药物成分和抗生素的不当使用,我们需要对某些抗生素进行重新分类和限制销售,并开发相应系统审核零售部门的抗生素分配和追踪活性成分的流通。.

Цель: Выяснить, каким образом происходит импорт, производство, распространение и контроль антибиотиков в Таиланде.

Методы: Мы собрали информацию о распространении антибиотиков в Таиланде с помощью углубленных интервью с 43 ключевыми информантами — представителями фермерских хозяйств, медицинских учреждений, фармацевтической и комбикормовой промышленности, частных аптек и регулирующих органов, а также путем поисках в базах данных и научной литературе.

Результаты: В 2016–2017 гг. сеть лицензированного распространения антибиотиков в Таиланде включала более 700 импортеров и около 24 000 дистрибьюторов, таких как розничные аптеки и организации оптовой торговли. Таиланд импортирует антибиотики и активные фармацевтические ингредиенты. При этом в Таиланде отсутствует система мониторинга распространения активных ингредиентов, некоторые из которых в исходном виде используются непосредственно на фермах. Большинство антибиотиков можно купить для домашнего или фермерского использования в аптеках без рецепта. Хотя в Законе о продаже рецептурных лекарственных средств (Prescription Drug Marketing Act) от 1987 года большинство антибиотиков классифицированы как сильнодействующие лекарственные средства, в то же время в этом документе лишь некоторые из них классифицированы как лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, и отсутствуют ограничения по количеству антибиотиков, в котором они могут быть отпущены одному лицу. Некоторые положения закона распространяются на фармацевтов, работающих в аптеках, но качество их назначения и отпуска лекарственных средств, по-видимому, в значительной степени зависит от их компетенции.

Вывод: В Таиланде большинство антибиотиков легко и широко доступны в розничных аптеках, где их можно приобрести без рецепта. Чтобы сократить ненадлежащее использование активных фармацевтических ингредиентов и антибиотиков, необходимо повторно их классифицировать, ограничить доступ к определенным антибиотикам и разработать системы контроля отпуска антибиотиков в розничном секторе и отслеживания движения активных ингредиентов.

Publication types

  • Review

MeSH terms

  • Anti-Bacterial Agents / supply & distribution*
  • Drug and Narcotic Control*
  • Humans
  • Interviews as Topic
  • Pharmacies*
  • Pharmacists*
  • Thailand

Substances

  • Anti-Bacterial Agents