[A study of incidence and clinical characteristics of adverse drug reactions in hospitalized patients]

Rev Esp Salud Publica. 2017 Dec 22:91:e201712050.
[Article in Spanish]

Abstract

Objective: Adverse drug reactions (ADR) are one of the ten main causes of mortality in the world, as a cause of hospital admissions or prolongation hospitalizations days created an important health and economic impact. This study aimed to detect incidence and characterize ADRs that occurred during hospitalization and associated with admission in Internal Medicine service.

Methods: Observational and prospective study of intensive RAM monitoring patients admitted in Internal Medicine services in a third level hospital over a twelve months period in 2014. The assessment consisted of a complete and protocol collecting information about the patients and related to suspected ADRs during hospitalization. Statistical analysis was performed using SPSS v.20.0.

Results: The study included 253 patients and in 54 (21,34%) ADR were detected, the risk of experiencing an ADR was associated with the age (p=0.012). ADR-related hospitalizations incidence were 7,11%, and fatal ADR incidence were 1,97%. With regard to severity 81,2% were severe. Gastrointestinal disorders represented the most common ADRs followed by metabolism and nutrition disorders and vascular disorders. The drugs most frequently associated with ADRs were cardiovascular agents, antiinfective drugs and central nervous system agents. 72.2% of the patients who suffered ADR had polypharmacy.

Conclusions: In our study incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients was 21,34%, this data and ADR´s related to admission to hospital or fatal ADR´s are mainly suffered by pluripathology and polymedicated elderly patients with worst renal function values. In these patients a more careful prescription should be made.

Objetivo: Las reacciones adversas a medicamentos de uso humano (RAM) son una de las diez principales causas de mortalidad a nivel mundial, siendo las que causan ingreso o prolongan la estancia hospitalaria las de mayor impacto sanitario y económico. Los objetivos de este estudio fueron conocer la incidencia y las características de las RAM en pacientes hospitalizados en los servicios de Medicina Interna.

Metodos: Estudio observacional y prospectivo de monitorización intensiva de RAM de los pacientes ingresados en los servicios de Medicina Interna en un hospital de tercer nivel durante el año 2014. Se protocolizó la recogida de datos relativos al paciente así como las características de las RAM. El análisis estadístico se realizó con el software SPSS v.20.0.

Resultados: Se monitorizaron 253 pacientes. Se detectaron RAM en 54 pacientes (21,34%), encontrándose una asociación positiva entre la edad y la presencia de RAM (p=0.012). La incidencia de ingresos causados por una RAM fue de 7,11% y las RAM mortales fueron un 1,97%. Las RAM fueron graves en el 81,2% de los casos. Los órganos más afectados fueron el gastrointestinal, trastornos del metabolismo y de la nutrición y el vascular. Los grupos terapéuticos causantes de RAM más frecuentes fueron los agentes cardiovasculares, los antinfecciosos y los del sistema nervioso. El 72,2% de los pacientes que sufrieron RAM presentaban polimedicación.

Conclusiones: La incidencia de RAM en nuestro estudio se sitúa en el 21,34%. La carga de ingresos o de mortalidad derivados de una RAM la sufren, fundamentalmente, pacientes ancianos, pluripatológicos, polimedicados y con peores valores de función renal por lo que es en ellos en quien fundamentalmente se debería realizar una prescripción más cuidadosa.

Keywords: Adverse drug reaction; Incidence study; Internal medicine; Spain.

Publication types

  • Observational Study

MeSH terms

  • Adolescent
  • Adult
  • Aged
  • Aged, 80 and over
  • Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions / epidemiology*
  • Female
  • Gastrointestinal Diseases / chemically induced
  • Gastrointestinal Diseases / epidemiology
  • Hospitalization*
  • Humans
  • Incidence
  • Male
  • Middle Aged
  • Patient Admission
  • Polypharmacy*
  • Prospective Studies
  • Risk Factors
  • Spain / epidemiology
  • Young Adult