Aim: To evaluate the efficacy and safety of neuromultivit (valiant, Russia) as add-on to the basic therapy of vertebrogenic radiculopathy (VR) L5-S1.
Material and methods: The open clinical trial included 100 patients with VR L5-S1 randomized into 2 groups. In group 1, patients received neuromultivit and basic therapy; in group 2 only basic therapy. Treatment efficacy was assessed by the dynamics of regression of pain intensity on the visual analogue scale (VAS), McGill pain questionnaire (MGPQ), Aberdeen back pain scale (ABPS), the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), the dynamics of neurologic symptoms, the need for additional treatment with NSAID. Safety was assessed by evaluation of vital functions, laboratory tests, ECG, registration of adverse events (AE).
Results: In both groups, a significant positive changes on VAS, MGPQ, ABPS, QBPDS were observed. Nevertheless, the positive effect of therapy was more pronounced in group 1 p<0.05). The AE spectrum between two groups did not differ significantly (p<0.05).
Conclusion: Addition of neuromultivit to basic therapy increased the efficacy of treatment of VR L5-S1.
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность добавления препарата нейромультивит (ООО 'Валеант', Россия) к базисной терапии вертеброгенных радикулопатий L5-S1. Материал и методы. В открытом клиническом исследовании 100 больных с вертеброгенными радикулопатиями L5-S1 рандомизировали на 2 сопоставимые группы: пациенты 1-й группы получали нейромультивит внутримышечно и базисную терапию, больные 2-й группы - только базисную терапию. Эффективность лечения оценивали по динамике регресса интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), болевому опроснику Мак-Гилла, Абердинской шкале поясничной боли, Квебекской шкале нетрудоспособности при боли в спине, динамике неврологических симптомов, потребности дополнительного приема нестероидных противовоспалительных препаратов. Безопасность оценивали по результатам оценки витальных функций, лабораторных анализов, ЭКГ, регистрации нежелательных явлений. Результаты. В обеих группах отмечена значимая положительная динамика по ВАШ, болевому опроснику Мак-Гилла, Абердинской шкале поясничной боли, Квебекской шкале нетрудоспособности при боли в спине. Тем не менее в 1-й группе положительный эффект терапии оказался более выраженным (p<0,05). Спектр нежелательных явлений между группами значимо не отличался (p<0,05). Таким образом, добавление нейромультивита к базисной терапии увеличивает эффективность лечения вертеброгенных радикулопатий L5-S1.
Keywords: efficacy; neuromultivit; radiculopathy; safety; treatment.