[Assessment of changes in the lesions sizes and the incidence of complete epithelialization during the treatment of diabetic foot syndrome over a period of 4 weeks (multicenter study)]

Khirurgiia (Mosk). 2017:(3):55-60. doi: 10.17116/hirurgia2017355-60.
[Article in Russian]

Abstract

Aim: To assess the effectiveness of the collagen biomaterial in treatment process in patients with DFS.

Material and methods: 71 patients 30-80 y.o. with diabetic foot syndrome of varying severity were included in prospective multicenter study. Patients were randomized into two homogeneous groups: control group (n=35) - standard therapy, other 36 patients (main group) were additionally treated with medical device (MD) Collost in accordance with the instructions for use.

Results: Biomaterial Collost using in complex treatment of diabetic foot syndrome resulted in more rapid and effective healing of the ulcer. The treatment success increased from 43% to 72%. Complete epithelialization was achieved by 2.6 times more rapidly in conjunction with reduction the incidence of unsuccessful treatment results by 4.1 times.

Цель исследования — оценка эффективности применения коллагенового биоматериала у пациентов с синдромом диабетической стопы (СДС). Материал и методы. В проспективное многоцентровое исследование был включен 71 пациент в возрасте 30—80 лет с СДС разной степени тяжести. Пациенты рандомизированы на две однородные группы: пациенты группы сравнения (n=35) получали стандартную терапию, основной группы (n=36) дополнительно назначали отечественный биоматериал Коллост в соответствии с инструкцией. Результаты. Использование биоматериала Коллост в комплексном лечении СДС приводит к более быстрому и эффективному заживлению язвенного дефекта, эффективность лечения увеличилась с 43 до 72%. Полная эпителизация достигнута в 2,6 раза чаще на фоне сокращения в 4,1 раза случаев безрезультатного лечения.

Publication types

  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Aged
  • Biocompatible Materials / administration & dosage
  • Biocompatible Materials / pharmacokinetics
  • Biological Availability
  • Collagen* / administration & dosage
  • Collagen* / pharmacokinetics
  • Diabetic Foot* / diagnosis
  • Diabetic Foot* / drug therapy
  • Diabetic Foot* / physiopathology
  • Drug Monitoring / methods
  • Female
  • Humans
  • Male
  • Middle Aged
  • Re-Epithelialization / drug effects*
  • Severity of Illness Index
  • Therapy, Soft Tissue / methods
  • Treatment Outcome

Substances

  • Biocompatible Materials
  • Collagen