Aim: To study the efficacy and safety of pregabalin (lyrica) in the complex treatment of opioid withdrawal syndrome (OWS).
Study design: single-blind randomized symptom-triggered protocol with an active control. Thirty-four patients were randomly assigned to two groups. The first group (n=19) received up to 600 mg a day of pregabalin for six days along with symptomatic therapy (basic and symptom-triggered). The second group (n=15) received up to 600 micrograms of clonidine a day as the main treatment along with the same basic and symptomatic regimen. Opiate withdrawal severity, craving, sleep disturbance, anxiety and depression, as well as general clinical impressions and side-effects were assessed daily using internationally validated quantitative psychometric instruments.
Results: In the pregabalin group, 15 out of 19 (79%) patients completed treatment compared to 7 out of 15 (47%) patients in the clonidine group (p=0.05; Fisher exact test). There were no statistically significant differences between groups on any assessments of the severity of OWS (reduction of the severity of opiate withdrawal), perhaps because of the small sample size. In the pregabalin group, there were lower indicators of the severity of craving for opiates (p=0.05), anxiety (p=0.05) and depression (p<0.05), while patient-rated self-assessment of their general health condition was significantly better compared to the second group (p<0.05). There were no significant differences in the frequency of adverse events between the groups, though the better tolerability of treatment was noted in the pregabalin group.
Conclusion: Treatment regimen of OWS with pregabalin is effective and safe and patients tolerate it better that leads to a higher detoxification completion rate (retention).
Цель исследования. Изучение эффективности и безопасности применения прегабалина (лирика) в комплексной терапии синдрома отмены опиоидов (СОО). Материал и методы. Дизайн исследования - рандомизированное симптом-регулируемое простое слепое исследование с активным контролем. 34 пациента с СОО были случайным образом распределены в две группы. Больным 1-й (19 человек) в качестве основного средства лечения СОО был назначен прегабалин в дозе до 600 мг/сутки в сочетании с симптоматической терапией (базовая и симптом-триггерная). Больным 2-й группы (15 человек) в качестве основного средства лечения был назначен клонидин (клофелин - до 600 мкг/сут) в сочетании с базовой и симптом-триггерной терапией. Оценка тяжести СОО, выраженности влечения к опиатам, нарушений сна, тревоги, депрессии и побочных эффектов проводилась ежедневно по международным валидизированным квантифицированным оценочным шкалам. Результаты. В 1-й группе терапию СОО завершили 15 (79%) больных против 7 (47%) во 2-й группе (p=0,05; точный критерий Фишера). Статистически значимых различий между группами по показателям динамики выраженности СОО отмечено не было (возможно, в силу ограниченного числа больных). В группе лечившихся прегабалином в ходе лечения снизились показатели интенсивности влечения к опиатам (р=0,05) по сравнению со 2-й группой, тревоги (р=0,05) и депрессии (p<0,05), а показатель самооценки самочувствия повысился (p<0,05). Достоверные различия в общей частоте побочных эффектов между группами отсутствовали, хотя лучшая переносимость лечения была в 1-й группе. Заключение. Схема лечения с применением прегабалина эффективна и безопасна, хорошо переносится больными, что позволяет более успешно завершать программу детоксикации.