Objective: To evaluate the quality of economic data provided in applications to the World Health Organization (WHO) Model List of Essential Medicines and to evaluate the role of these data in decision-making by the expert committee that considers the applications.
Methods: We analysed applications submitted to the WHO Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines between 2002 and 2013. The completeness of data on the price and cost-effectiveness of medicines was extracted from application documents and coded using a four-point scale. We recorded whether or not the expert committee discussed economic information and the outcomes of each application. Associations between the completeness of economic data and application outcomes were assessed using χ2 tests.
Findings: The expert committee received 134 applications. Only eight applications (6%) included complete price data and economic evaluation data. Many applicants omitted or misinterpreted the economic evaluation section of the application form. Despite the lack of economic data, all applications were reviewed by the committee. There was no significant association between the completeness of economic information and application outcomes. The expert committee tried to address information gaps in applications by further review and analysis of data related to the application.
Conclusion: The World Health Organization should revise the instructions to applicants on economic data requirements; develop new mechanisms to assist applicants in completing the application process; and define methods for the use of economic data in decision-making.
Objectif: Évaluer la qualité des données économiques fournies dans les candidatures à la Liste Modèle des Médicaments Essentiels de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et évaluer le rôle de ces données dans la prise de décision du comité d'experts chargé d'examiner les candidatures.
Méthodes: Nous avons analysé les candidatures soumises au comité d'experts de l'OMS concernant la sélection et l'utilisation des médicaments essentiels entre 2002 et 2013. Toutes les données relatives aux prix et au rapport coût-efficacité des médicaments ont été tirées des dossiers de candidature et leur exhaustivité a été codée à l'aide d'une échelle à quatre points. Nous avons déterminé si le comité d'experts examinait les informations économiques et l'issue de chaque candidature. La relation entre le caractère exhaustif des données économiques et l'issue des candidatures a été évaluée par des tests du χ2 .
Résultats: Le comité d'experts a reçu 134 candidatures. Seules huit d'entre elles (6%) incluaient des données complètes sur les prix et des données d'évaluation économique. De nombreux candidats ont négligé ou mal compris la section du formulaire de candidature relative à l'évaluation économique. Malgré le manque de données économiques, toutes les candidatures ont été examinées par le comité. Aucune relation significative entre l'exhaustivité des informations économiques et l'issue des candidatures n'a été établie. Le comité d'experts a tenté de remédier à l'insuffisance des informations fournies dans les candidatures en procédant à un examen et à une analyse plus poussés des données relatives à la candidature.
Conclusion: L’Organisation Mondiale de la Santé doit revoir les indications données aux candidats en ce qui concerne les exigences relatives aux données économiques, élaborer de nouveaux mécanismes pour aider les candidats à aller au bout du processus de candidature et définir des méthodes d'utilisation des données économiques dans la prise de décision.
Objetivo: Evaluar la calidad de los datos económicos proporcionados en las solicitudes para la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y valorar el papel que desempeña dicha información en el proceso de toma de decisiones del Comité de Expertos que tiene en cuenta las solicitudes.
Métodos: Se analizaron las solicitudes entregadas al Comité de Expertos de la OMS en relación con la selección y el uso de medicamentos esenciales entre 2002 y 2013. La exactitud de los datos sobre el precio y la costoeficacia de los medicamentos se extrajo de los documentos de solicitud y se calificó mediante una escala de cuatro puntos. Se registró si en el Comité de Expertos se discutió o no la información económica y los resultados de cada solicitud. Las asociaciones entre la exactitud de los datos económicos y los resultados de las solicitudes se evaluaron usando pruebas χ2 .
Resultados: El comité de expertos recibió 134 solicitudes. Solamente ocho solicitudes (6%) incluían datos completos relativos al precio y datos relativos a la evaluación económica. Muchos solicitantes omitieron o malinterpretaron la sección de evaluación económica del formulario de solicitud. A pesar de la falta de datos económicos, el Comité revisó todas las solicitudes. No hubo ningún vínculo significativo entre la exactitud de la información económica y los resultados de la solicitud. El Comité de Expertos trató de remediar la falta de información en las solicitudes mediante una revisión más exhaustiva y un análisis de los datos relacionados con dicha solicitud.
Conclusión: La Organización Mundial de la Salud deberá revisar las instrucciones para los solicitantes que figuran en los requisitos de los datos económicos, desarrollar nuevas formas de asistir a los solicitantes a la hora de completar el proceso de solicitud y definir métodos para el uso de datos económicos en el proceso de toma de decisiones.
الغرض تقييم مستوى جودة البيانات الاقتصادية المقدمة في طلبات الإدراج ضمن القائمة النموذجية للأدوية الأساسية بمنظمة الصحة العالمية (WHO)، وتقييم الدور الذي تلعبه هذه البيانات في اتخاذ القرارات من جانب لجنة الخبراء التي تنظر في الطلبات. الطريقة لقد قمنا بتحليل الطلبات المقدمة للجنة الخبراء بمنظمة الصحة العالمية بشأن اختيار الأدوية الأساسية واستخدامها في الفترة ما بين عامي 2002 و2013. وتم استخلاص درجة اكتمال البيانات المتعلقة بسعر الأدوية ومعقولية تكلفتها من خلال المستندات التي تضمنتها الطلبات، كما تم التعبير عن ذلك بالترميز، مع الاستعانة بمعيار من أربع نقاط. وسجلنا ما إذا كانت لجنة الخبراء قد قامت بمناقشة المعلومات الاقتصادية والنتائج فيما يتعلق بكل طلب، أم لا. وتم تقييم حالات الارتباط بين درجة اكتمال البيانات الاقتصادية من جهة، ونتائج الطلبات من جهة أخرى، وذلك باستخدام اختبارات خي مربع χ 2 . النتائج تسلمت لجنة الخبراء 134 طلباً. وتضمنت ثمانية طلبات فقط (6%) بيانات مكتملة عن السعر وبيانات عن التقييم الاقتصادي. وقد حذف الكثير من مقدمي الطلبات قسم التقييم الاقتصادي بنموذج الطلب أو أساءوا تفسيره. وبرغم نقص البيانات الاقتصادية، قامت اللجنة بمراجعة جميع الطلبات. ولم يوجد أي ارتباط واضح بين درجة اكتمال المعلومات الاقتصادية، ونتائج الطلب، بل حاولت لجنة الخبراء سد فجوات البيانات في الطلبات المقدمة عن طريق إجراء المزيد من المراجعة والتحليل للبيانات المتعلقة بالطلب. الاستنتاج يجب على منظمة الصحة العالمية مراجعة التعليمات الخاصة بمقدمي الطلبات، والمتعلقة بمتطلبات البيانات الاقتصادية، كما يجب عليها وضع آليات جديدة لمساعدة مقدمي الطلبات في إكمال إجراءات تقديم الطلب، وكذلك تحديد بعض الطرق لاستخدام البيانات الاقتصادية في اتخاذ القرارات.
目的 评估向世界卫生组织 (WHO) 申请的基本药物标准清单中所提供的经济数据的特性。同时也评估专家委员会审议申请时，这些数据在他们制定决策中所起的作用。方法 我们分析了在 2002 年至 2013 年间提交给 WHO 专家委员会的关于选择和使用基本药物的申请。药物价格和成本效益的数据完整性从申请文件中提取，并且用四点量表编码。 我们记录了专家委员会是否讨论了经济信息以及每份申请的结果。 我们用 χ2 检验对经济数据的完整性和申请结果之间的关联性进行了评估。结果 专家委员会共收到 134 份申请。 只有8 份申请 (6%) 包含完整的价格数据和经济评估数据。 许多申请都遗漏或曲解了申请表的经济评估部分。 尽管缺少经济数据，但委员会还是审查了所有的申请。 经济信息的完整性和申请结果之间并无重大关联。 专家委员会尽力通过进一步审查和分析申请相关数据来处理申请中的信息缺失。结论 世界卫生组织应该修改供申请人查阅的经济数据要求说明，制定有助于申请人完成申请过程的新机制，规定决策中经济数据起作用的方法。.
Цель: Оценить качество экономических данных, предоставленных в заявках на примерный список основных лекарств, составленный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), и оценить роль этих данных при принятии комитетом экспертов решений по этим заявкам.
Методы: Мы проанализировали заявки, подаваемые в комитет экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарств за период между 2002 и 2013 гг. Полный объем данных о ценах и соотношении эффективности и расходов для конкретных лекарств были получены по документации, прилагаемой к заявкам. Данный объем оценивается по четырехбалльной шкале. Мы также отметили наличие или отсутствие обсуждения экономической информации комитетом экспертов и то, какое решение было принято по каждой из заявок. Связь между полнотой экономических данных и результатом рассмотрения заявки была оценена по критерию χ2 .
Результаты: Комитет экспертов получил за это время 134 заявки. Из них только в восьми (6%) имелись полные данные о ценах и экономическая оценка. Во многих заявках раздел экономической оценки был не заполнен или заполнен неправильно. Несмотря на недостаток экономической информации, комитет рассмотрел каждую из заявок. Связи между полнотой экономической информации и результатом рассмотрения заявки выявлено не было. Комитет экспертов пытался заполнить пробелы в заявках путем дальнейшего изучения и анализа данных, связанных с отдельной заявкой.
Вывод: Комитету экспертов следует пересмотреть инструкции, выдаваемые заявителям, в части требований, касающихся экономических данных, разработать новые механизмы помощи заявителям в заполнении заявок, а также определить методы использования экономических данных при принятии решений.