[Clinical and morphologic efficacy of a complex antioxidant and energy correction therapy of different duration in brain infarction: results of a multicenter randomized trial]

Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2015;115(8):45-52. doi: 10.17116/jnevro20151158145-52.
[Article in Russian]

Abstract

Aim: To compare clinical and morphological results of treatment of ischemic stroke in three groups of patients which differed by the forms and duration of an antioxidant therapy.

Material and methods: A randomized clinical trial was performed in 8 vascular centers of the Russian Federation in 2010-2014. It included 373 patients with ischemic stroke in the carotid territory. Patients were randomized into 3 groups to receive different regimens of antioxidant therapy as an adjunct to standard therapy: control group (ascorbic acid; 132 patients); cytoflavin (20 ml per day for 10 days; 133 patients); cytoflavin (the dose was decreased to 10 ml per day from 11th to 20th day) (108 patients). Patient's condition was assessed in 1, 10 and 21 day by a complex of clinical, laboratory and instrumental methods.

Results and conclusion: The analysis of CT in 1th and 21th day revealed a significant 1,5-1,7- fold decrease in the cerebral ischemic lesion in both groups treated with cytoflavin with no significant morphologic changes in the ascorbic acid group. The percentage of patients with ischemic lesion, increased during days 1-21, was 2-fold higher in the ascorbic acid group compared to cytoflavin groups. Morphologic changes were correlated with clinical variables and outcome. In patients with ≥14 points on NIH scale on admission, prolonged 20 day cytoflavin therapy was associated with a more prominent improvement of neurologic, functional and cognitive status compared to 10-day cytoflavin infusion. No differences in clinical variables were observed in patients with mild symptoms (<14 points on NIH scale on admission) receiving cytoflavin for 10 and 20 days.

Цель исследования - оценка антиоксидантной терапии (аскорбиновая кислота - АК, цитофлавин), назначаемой в составе стандартной схемы лечения по клиническим и морфологическим данным при инфаркте головного мозга. Материал и методы. Исследование проведено в период 2010-2014 гг. в 8 сосудистых центрах Российской Федерации. Были обследованы 373 пациента острым ишемическим инсультом в каротидном бассейне. Первую группу составили 132 пациента, получавшие 5% раствор АК в суточной дозе 20 мл, во вторую группу вошли 133 пациента, получавшие в качестве антиоксиданта цитофлавин в суточной дозе 20 мл в течение 10 дней, третью группу составили 108 пациентов, которым терапия цитофлавином была продолжена до 20 сут, при этом в период 11-20-е сутки заболевания доза препарата была уменьшена до 10 мл. Оценка состояния больных проводилась в динамике на основании комплекса клинических, лабораторных и инструментальных методов. Результаты и заключение. При анализе результатов рентгеновской компьютерной томографии, проводимой в 1-е и 21-е сутки лечения, было установлено, что назначение цитофлавина приводит к достоверному регрессу объема церебральной ишемии в среднем в 1,5-1,7 раза. В группе лечившихся АК значимых морфологических изменений не зарегистрировано, при этом среди лечившихся цитофлавином в 2 раза сократилась доля больных, у которых объем ишемии мозга возрастал в период 1-21 сут. У пациентов с первоначальной оценкой не менее 14 баллов по шкале NIH терапия цитофлавином в течение 20 дней способствовала более выраженной положительной динамике неврологического, функционального и когнитивного статуса, чем при 10-дневных инфузиях.

Publication types

  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Adult
  • Aged
  • Aged, 80 and over
  • Antioxidants / administration & dosage
  • Antioxidants / therapeutic use*
  • Ascorbic Acid / administration & dosage
  • Ascorbic Acid / therapeutic use*
  • Brain Infarction / diagnostic imaging
  • Brain Infarction / drug therapy*
  • Brain Infarction / pathology*
  • Drug Combinations
  • Energy Metabolism
  • Female
  • Flavin Mononucleotide / administration & dosage
  • Flavin Mononucleotide / therapeutic use*
  • Humans
  • Infusions, Intravenous
  • Inosine Diphosphate / administration & dosage
  • Inosine Diphosphate / therapeutic use*
  • Male
  • Middle Aged
  • Niacinamide / administration & dosage
  • Niacinamide / therapeutic use*
  • Russia
  • Succinates / administration & dosage
  • Succinates / therapeutic use*
  • Tomography, X-Ray Computed
  • Treatment Outcome

Substances

  • Antioxidants
  • Drug Combinations
  • Succinates
  • cytoflavin
  • Niacinamide
  • Flavin Mononucleotide
  • Inosine Diphosphate
  • Ascorbic Acid