Accountability through regulation in Ontario's Medical Laboratory Sector

Healthc Policy. 2014 Sep;10(Spec issue):67-78.

Abstract

Although the use of performance indicators for the analytical (and highly measurable) phase of the medical laboratory process has had a long and successful history, it is now recognized that the value of a laboratory test is embedded in a system of care. This case study, using both documents and interview data, examines the approaches to accountability in the Ontario Medical Laboratory Sector, noting both the challenges and benefits. This sector relies heavily on the regulation instrument, including a requirement that all medical laboratories licensed by the provincial government must follow the guidelines set out by the Quality Management Program - Laboratory Services. We found the greatest challenges exist in the pre-analytical phase (where a large portion of total laboratory errors occur), particularly the interface between the laboratory and other providers.

Bien qu'on utilise depuis longtemps les indicateurs du rendement dans la phase analytique (et fortement mesurable) des processus en laboratoire médical, il est maintenant reconnu que la valeur d'un essai en laboratoire est inhérente au système de soins. Cette étude de cas, qui repose sur des données recueillies dans la documentation et par entrevues, examine les démarches visant l'obligation de rendre compte dans le secteur des laboratoires médicaux en Ontario, en soulignant tant les défis que les avantages. Ce secteur est très axé sur la réglementation, notamment avec l'exigence selon laquelle tous les laboratoires médicaux ayant obtenu licence auprès du gouvernement provincial doivent suivre les directives établies par le Quality Management Program – Laboratory Services. Nous avons observé que les principaux défis se situent dans la phase préanalytique (où a lieu une grande partie des erreurs en laboratoire), particulièrement dans le rapport entre le laboratoire et les autres fournisseurs.

Publication types

  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Clinical Laboratory Services / economics
  • Clinical Laboratory Services / legislation & jurisprudence
  • Clinical Laboratory Services / standards*
  • Documentation
  • Female
  • Financing, Government
  • Humans
  • Interviews as Topic
  • Licensure
  • Male
  • Ontario
  • Organizational Case Studies
  • Quality Assurance, Health Care / methods
  • Quality Assurance, Health Care / standards*
  • Social Responsibility*