Objetive: To evaluate the effectiveness of providing an educational intervention in primary care (PC) alongside a pharmacological treatment for insomnia.
Design: Single blinded non randomised clinical trial.
Location: Two urban primary health centers in Gijón (Asturias, Spain).
Participants: Patients who consulted for insomnia between July 2012-January 2013 and met the inclusion criteria (n=50) were assigned systematically to the control group (CG) or intervention group (IG). All patients initiated treatment with lorazepam 1mg in the evenings and had four weekly 15 min visits plus a follow-up visit after another month.
Interventions: The IG received training for control of stimuli, sleep hygiene and respiration and relaxation techniques in the four visits. The CG had only non invasive measures taken.
Measurements: Considering as cured those who reached a Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI <6 or a 50% reduction from baseline level. It was also analyzed the change in the PSQI from baseline to final visit and to follow-up visit, and voluntary interruption of lorazepam. Analysis by Bayesian inference.
Results: Twelve out of recoveries after intervention against one out of 24 among control group. Mean change in PSQI to final visit and follow-up visit was: -4.7 (95%CrI:-5.9 to -3.5) and -6,3 (95%ICred: -7.5 to -5.1) in IG; -1.8 (95%ICred: -3 to -0.5) and -1.7 (95%ICred: -2.9 to -0.4) in CG. Interruption of lorazepan: in 4 controls (16,7%) and 9 (34,6%) in IG. Twenty nine patients in GI and 17 in GC completed the trial. Per protocol analysis showed similar results.
Conclusions: The educational intervention in PC improves sleep quality and reduces the need of treatment with benzodiacepines.
Objetivo: Evaluar la efectividad de asociar una intervención educativa breve al tratamiento farmacológico para el insomnio en atención primaria (AP).
Diseño: Ensayo clínico no aleatorizado simple ciego.
Emplazamiento: Dos centros de salud urbanos en Gijón (Asturias).
Participantes: Pacientes que consultaron por insomnio entre julio de 2012 y enero de 2013 y cumplieron criterios de inclusión. Fueron asignados sistemáticamente al grupo intervención (GI) o al grupo control (GC) tras aleatorizar al primer paciente de cada grupo. Todos iniciaron lorazepam 1 mg nocturno y acudieron a 4 visitas de 15 min y una visita de revisión al mes siguiente.
Intervención: El GI fue instruido en medidas de control de estímulos, higiene del sueño y técnicas de relajación y respiración. Al GC se le hicieron mediciones no invasivas.
Mediciones principales: Se consideró curados a quienes obtuvieron Índice de Calidad de Sueño de Pittsburg (ICSP) < 6 o reducción del 50%. Se analizó secundariamente el descenso del ICSP tras las visitas (visita final) y al mes siguiente (visita revisión), y consumo de lorazepam en la visita revisión. Análisis: inferencia bayesiana.
Resultados: Se obtuvieron 12 curaciones entre 26 intervenidos, y una entre 24 controles. Las medias posteriores del descenso de ICSP en visita final y revisión fueron de: –4,7 (ICred95%: –5,9 a –3,5) y –6,3 (ICred95%: –7,5 a –5,1) en GI, frente a –1,8 (ICred95%: –3 a –0,5) y –1,7 (ICred95%: –2,9 a –0,4) en GC. Abandonaron lorazepam 9 intervenidos (34,6%) frente a 4 controles (16,7%). Completaron el estudio 19 intervenidos y 17 controles. El análisis por protocolo no mostró diferencias relevantes.
Conclusiones: Implementar una intervención educativa breve en AP mejora la calidad del sueño y potencia una menor prescripción de benzodiacepinas.
Keywords: Atención primaria; Bayesian methods; Benzodiacepinas; Benzodiazepines; Clinical trial; Educación en salud; Education for health; Ensayo clínico; Insomnia; Insomnio; Primary care; Teorema de Bayes.
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